- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04945135
Donneurs contrôlés après décès circulatoire et mort cérébrale : une étude multicentrique sur la transfusion, la survie du greffon à un an et la mortalité. Étude de cohorte,
Donneurs contrôlés après mort circulatoire et mort cérébrale : une étude multicentrique de
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Le don contrôlé après décès circulatoire cardiaque (DCCD) est accepté pour élargir le bassin de donneurs pour la transplantation hépatique (LT). Cependant, les besoins en transfusion et les résultats périopératoires doivent être élucidés. Les objectifs de cette étude multicentrique sont d'évaluer les transfusions de globules rouges (GR), le greffon à un an et la survie des patients après LT avec cDCD par rapport aux donneurs après mort cérébrale (DBD).
Méthodes : 591 patients LT suivis dans dix centres en 2019 ont été examinés. La thromboélastométrie a été utilisée pour gérer la coagulation et la transfusion de produits sanguins dans tous les centres. La perfusion régionale normothermique était la technique standard pour la récupération des organes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bilbao, Espagne
- Hospital De Cruces
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une LT
Critère d'exclusion:
- insuffisance hépatique aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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donneurs de foie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Transfusion de globules rouges
Délai: peropératoire
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peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCB/2019/1160
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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