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Donneurs contrôlés après décès circulatoire et mort cérébrale : une étude multicentrique sur la transfusion, la survie du greffon à un an et la mortalité. Étude de cohorte,

25 juin 2021 mis à jour par: Annabel Blasi, Hospital Clinic of Barcelona

Donneurs contrôlés après mort circulatoire et mort cérébrale : une étude multicentrique de

Exigence de GR pour les greffes de foie DBD et DCD

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Le don contrôlé après décès circulatoire cardiaque (DCCD) est accepté pour élargir le bassin de donneurs pour la transplantation hépatique (LT). Cependant, les besoins en transfusion et les résultats périopératoires doivent être élucidés. Les objectifs de cette étude multicentrique sont d'évaluer les transfusions de globules rouges (GR), le greffon à un an et la survie des patients après LT avec cDCD par rapport aux donneurs après mort cérébrale (DBD).

Méthodes : 591 patients LT suivis dans dix centres en 2019 ont été examinés. La thromboélastométrie a été utilisée pour gérer la coagulation et la transfusion de produits sanguins dans tous les centres. La perfusion régionale normothermique était la technique standard pour la récupération des organes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

591

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bilbao, Espagne
        • Hospital De Cruces
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients subissant une LT

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une LT

Critère d'exclusion:

  • insuffisance hépatique aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
donneurs de foie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Transfusion de globules rouges
Délai: peropératoire
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2021

Première publication (Réel)

30 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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