Comparing Sensitivity and Specificity of Pacemaker ID Application and Cardiac Rhythm Management Device-Finder Application.
Comparing Sensitivity and Specificity of Pacemaker ID Application and Cardiac Rhythm Management Device-Finder Application in Identifying Cardiac Implantable Electronic Device Manufacturer Using Chest Radiograph - an Observational Study.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Smart phone-based applications to identify cardiac implantable electronic devices (CIED) are extremely useful in circumstances where urgent device interrogation is needed and device identification card is not available. Few studies have provided insight regarding the utility of these applications. We have studied two widely available applications i.e., Pacemaker ID app (PMIDa) or Cardiac Rhythm Management Devices-Finder (CRMD-f) to identiy device manufacturers in CIEDs.
547 patients who underwent CIED implantation from year 2016 - 2020 in our institute were enrolled. There were 438 Medtronic and 109 St. Jude's devices. All chest radiographs were de-identified and resized into 225*225 pixels focusing on the CIED. PMIDa and CRMD-f applications were used to identify CIED. Accuracy, sensitivity, specificity, negative predictive value, and positive predictive value for both applications were calculated and compared.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karachi, Pakistan
- The Aga Khan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- All patients undergoing CIED implantation and having xray post-implant at any point and time.
Exclusion Criteria:
- Patients with CIED for whome Xray was not available.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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All cardiac implantable devices
Assessed separately by Pacemaker ID app and cardia-x algorithm
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PMIDa and CRMD-f applications were used to identify CIED
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accuracy sensitivity, specificity, negative predictive value, and positive predictive value for both Pacemaker ID app and CRMD finder app.
Délai: Upto 6 months of enrollment
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Accuracy, sensitivity, specificity, negative predictive value, and positive predictive value for both Pacemaker ID app and CRMD finder app.
Above mentioned values shall be calculated after analysing data in SPSS and doing cross tabulation.
Values will be in percentages.
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Upto 6 months of enrollment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sensitivity, specificity, negative predictive value, and positive predictive value for both Pacemaker ID app and CRMD finder app.
Délai: Upto 6 months of enrollment
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sensitivity, specificity, negative predictive value, and positive predictive value for both Pacemaker ID app and CRMD finder app.
Above mentioned values shall be calculated after analysing data in SPSS and doing cross tabulation.
Values will be in percentages.
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Upto 6 months of enrollment
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yawer Saeed, MBBS, PHD, The Aga Khan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-5101-14156
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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