Comparing Sensitivity and Specificity of Pacemaker ID Application and Cardiac Rhythm Management Device-Finder Application.
Comparing Sensitivity and Specificity of Pacemaker ID Application and Cardiac Rhythm Management Device-Finder Application in Identifying Cardiac Implantable Electronic Device Manufacturer Using Chest Radiograph - an Observational Study.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Smart phone-based applications to identify cardiac implantable electronic devices (CIED) are extremely useful in circumstances where urgent device interrogation is needed and device identification card is not available. Few studies have provided insight regarding the utility of these applications. We have studied two widely available applications i.e., Pacemaker ID app (PMIDa) or Cardiac Rhythm Management Devices-Finder (CRMD-f) to identiy device manufacturers in CIEDs.
547 patients who underwent CIED implantation from year 2016 - 2020 in our institute were enrolled. There were 438 Medtronic and 109 St. Jude's devices. All chest radiographs were de-identified and resized into 225*225 pixels focusing on the CIED. PMIDa and CRMD-f applications were used to identify CIED. Accuracy, sensitivity, specificity, negative predictive value, and positive predictive value for both applications were calculated and compared.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karachi, Paquistão
- The Aga Khan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients undergoing CIED implantation and having xray post-implant at any point and time.
Exclusion Criteria:
- Patients with CIED for whome Xray was not available.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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All cardiac implantable devices
Assessed separately by Pacemaker ID app and cardia-x algorithm
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PMIDa and CRMD-f applications were used to identify CIED
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Accuracy sensitivity, specificity, negative predictive value, and positive predictive value for both Pacemaker ID app and CRMD finder app.
Prazo: Upto 6 months of enrollment
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Accuracy, sensitivity, specificity, negative predictive value, and positive predictive value for both Pacemaker ID app and CRMD finder app.
Above mentioned values shall be calculated after analysing data in SPSS and doing cross tabulation.
Values will be in percentages.
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Upto 6 months of enrollment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sensitivity, specificity, negative predictive value, and positive predictive value for both Pacemaker ID app and CRMD finder app.
Prazo: Upto 6 months of enrollment
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sensitivity, specificity, negative predictive value, and positive predictive value for both Pacemaker ID app and CRMD finder app.
Above mentioned values shall be calculated after analysing data in SPSS and doing cross tabulation.
Values will be in percentages.
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Upto 6 months of enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yawer Saeed, MBBS, PHD, The Aga Khan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-5101-14156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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