- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04957108
Comparing Sensitivity and Specificity of Pacemaker ID Application and Cardiac Rhythm Management Device-Finder Application.
Comparing Sensitivity and Specificity of Pacemaker ID Application and Cardiac Rhythm Management Device-Finder Application in Identifying Cardiac Implantable Electronic Device Manufacturer Using Chest Radiograph - an Observational Study.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Smart phone-based applications to identify cardiac implantable electronic devices (CIED) are extremely useful in circumstances where urgent device interrogation is needed and device identification card is not available. Few studies have provided insight regarding the utility of these applications. We have studied two widely available applications i.e., Pacemaker ID app (PMIDa) or Cardiac Rhythm Management Devices-Finder (CRMD-f) to identiy device manufacturers in CIEDs.
547 patients who underwent CIED implantation from year 2016 - 2020 in our institute were enrolled. There were 438 Medtronic and 109 St. Jude's devices. All chest radiographs were de-identified and resized into 225*225 pixels focusing on the CIED. PMIDa and CRMD-f applications were used to identify CIED. Accuracy, sensitivity, specificity, negative predictive value, and positive predictive value for both applications were calculated and compared.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karachi, Pakisztán
- The Aga Khan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- All patients undergoing CIED implantation and having xray post-implant at any point and time.
Exclusion Criteria:
- Patients with CIED for whome Xray was not available.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
All cardiac implantable devices
Assessed separately by Pacemaker ID app and cardia-x algorithm
|
PMIDa and CRMD-f applications were used to identify CIED
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Accuracy sensitivity, specificity, negative predictive value, and positive predictive value for both Pacemaker ID app and CRMD finder app.
Időkeret: Upto 6 months of enrollment
|
Accuracy, sensitivity, specificity, negative predictive value, and positive predictive value for both Pacemaker ID app and CRMD finder app.
Above mentioned values shall be calculated after analysing data in SPSS and doing cross tabulation.
Values will be in percentages.
|
Upto 6 months of enrollment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
sensitivity, specificity, negative predictive value, and positive predictive value for both Pacemaker ID app and CRMD finder app.
Időkeret: Upto 6 months of enrollment
|
sensitivity, specificity, negative predictive value, and positive predictive value for both Pacemaker ID app and CRMD finder app.
Above mentioned values shall be calculated after analysing data in SPSS and doing cross tabulation.
Values will be in percentages.
|
Upto 6 months of enrollment
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yawer Saeed, MBBS, PHD, The Aga Khan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-5101-14156
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívritmus zavar
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)