Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Comparing Sensitivity and Specificity of Pacemaker ID Application and Cardiac Rhythm Management Device-Finder Application.

2021. június 30. frissítette: Pirbhat Shams, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Comparing Sensitivity and Specificity of Pacemaker ID Application and Cardiac Rhythm Management Device-Finder Application in Identifying Cardiac Implantable Electronic Device Manufacturer Using Chest Radiograph - an Observational Study.

Smart phone-based applications to identify cardiac implantable electronic devices (CIED) are extremely useful in circumstances where urgent device interrogation is needed and device identification card is not available. Few studies have provided insight regarding the utility of these applications. We have studied two widely available applications i.e., Pacemaker ID app (PMIDa) or Cardiac Rhythm Management Devices-Finder (CRMD-f) to identiy device manufacturers in CIEDs.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Smart phone-based applications to identify cardiac implantable electronic devices (CIED) are extremely useful in circumstances where urgent device interrogation is needed and device identification card is not available. Few studies have provided insight regarding the utility of these applications. We have studied two widely available applications i.e., Pacemaker ID app (PMIDa) or Cardiac Rhythm Management Devices-Finder (CRMD-f) to identiy device manufacturers in CIEDs.

547 patients who underwent CIED implantation from year 2016 - 2020 in our institute were enrolled. There were 438 Medtronic and 109 St. Jude's devices. All chest radiographs were de-identified and resized into 225*225 pixels focusing on the CIED. PMIDa and CRMD-f applications were used to identify CIED. Accuracy, sensitivity, specificity, negative predictive value, and positive predictive value for both applications were calculated and compared.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

547

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Karachi, Pakisztán
        • The Aga Khan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

All patients undergoing CIED implantation and having post-device Xray were included.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing CIED implantation and having xray post-implant at any point and time.

Exclusion Criteria:

  • Patients with CIED for whome Xray was not available.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
All cardiac implantable devices
Assessed separately by Pacemaker ID app and cardia-x algorithm
PMIDa and CRMD-f applications were used to identify CIED

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Accuracy sensitivity, specificity, negative predictive value, and positive predictive value for both Pacemaker ID app and CRMD finder app.
Időkeret: Upto 6 months of enrollment
Accuracy, sensitivity, specificity, negative predictive value, and positive predictive value for both Pacemaker ID app and CRMD finder app. Above mentioned values shall be calculated after analysing data in SPSS and doing cross tabulation. Values will be in percentages.
Upto 6 months of enrollment

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sensitivity, specificity, negative predictive value, and positive predictive value for both Pacemaker ID app and CRMD finder app.
Időkeret: Upto 6 months of enrollment
sensitivity, specificity, negative predictive value, and positive predictive value for both Pacemaker ID app and CRMD finder app. Above mentioned values shall be calculated after analysing data in SPSS and doing cross tabulation. Values will be in percentages.
Upto 6 months of enrollment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yawer Saeed, MBBS, PHD, The Aga Khan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-5101-14156

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívritmus zavar

3
Iratkozz fel