Fragilité et dysphagie chez les personnes âgées
Élucider les facteurs contribuant à la dysphagie chez les personnes âgées fragiles
Le but de cette étude de recherche est de déterminer s'il existe des facteurs physiques tels que le niveau cognitif, l'état nutritionnel, la vitesse de marche et la force de la poignée qui sont associés au développement de problèmes de déglutition. Les chercheurs veulent mieux comprendre comment les problèmes de déglutition se développent chez les personnes âgées avec et sans fragilité. L'identification des facteurs qui contribuent aux problèmes de déglutition peut permettre de développer des thérapies à l'avenir pour améliorer les résultats de la déglutition chez les personnes âgées.
Cette étude sera réalisée à l'Université du Wisconsin-Madison (UW-Madison). Au total, environ 69 personnes participeront à cette étude.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude a 3 objectifs spécifiques :
L'objectif 1 déterminera la présence et la gravité de la dysphagie dans une cohorte d'adultes âgés en fonction du phénotype de fragilité clinique ; L'objectif 2 examinera les effets de l'état de fragilité sur les mesures physiologiques de la déglutition chez les personnes âgées ; et l'objectif 3 caractérisera les relations entre les domaines de fragilité fonctionnelle spécifiques et l'état de la dysphagie chez les personnes âgées.
Cette recherche proposée fournira une nouvelle compréhension des facteurs qui sous-tendent et contribuent à la dysphagie à travers les phénotypes de fragilité clinique. Fortes de ces connaissances, de futures approches de traitement et de gestion peuvent être développées pour identifier de manière proactive les facteurs de risque de dysphagie chez les personnes pré-fragiles et fragiles afin que la dysphagie puisse être prévenue ou traitée de manière adéquate. Ce travail est très important en raison de la population importante et croissante de personnes vieillissantes qui souffrent souvent de troubles de la déglutition débilitants et qui peuvent bénéficier de traitements optimisés qui peuvent être développés à l'aide des connaissances acquises grâce à cette étude.
Conformément à l'amendement au protocole approuvé le 39/03/2022, des échantillons de salive seront collectés pour explorer la composition et la structure du microbiote oral via l'analyse du gène de l'ARNr 16S.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raele D Robison
- Numéro de téléphone: 6105044605
- E-mail: rrobison@wisc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sara Gustafson
- Numéro de téléphone: 608-262-9995
- E-mail: segustaf@medicine.wisc.edu
Lieux d'étude
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53703
- Recrutement
- University of Wisconsin-Madison Hospital and Clinics
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Contact:
- Raele D Robison
- Numéro de téléphone: 608-262-1552
- E-mail: rrobison@wisc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Capacité à fournir un consentement éclairé ou présence d'un représentant légalement autorisé (LAR) qui peut consentir au nom du patient
- Possibilité d'assister en personne à une visite de recherche
- Post-ménopause (participantes)
- Pas enceinte
Critère d'exclusion:
- Allergie au baryum
- Chirurgie antérieure de la région de la tête et du cou affectant les structures liées à la déglutition
- Chimiothérapie ou radiothérapie antérieure dans la région de la tête et du cou
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral avec dysphagie persistante résultante
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe non fragile
Les participants seront évalués à l'aide de cinq critères du Fried Frailty Index. Les scores d'indice "0" placeront les participants dans le groupe non fragile. L'échelle Fried Frailty Index détermine les phénotypes de fragilité en évaluant cinq critères, notamment la vitesse de marche, la perte de poids, la faiblesse (force de préhension) et les auto-évaluations de l'activité physique et de l'épuisement. |
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Groupe pré-fragile
Les participants seront évalués à l'aide de cinq critères du Fried Frailty Index. Les scores d'indice "1-2" placeront les participants dans le groupe pré-fragile. L'échelle Fried Frailty Index détermine les phénotypes de fragilité en évaluant cinq critères, notamment la vitesse de marche, la perte de poids, la faiblesse (force de préhension) et les auto-évaluations de l'activité physique et de l'épuisement. |
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Groupe fragile
Les participants seront évalués à l'aide de cinq critères du Fried Frailty Index. Les scores d'indice "3-5" placeront les participants dans le groupe fragile. L'échelle Fried Frailty Index détermine les phénotypes de fragilité en évaluant cinq critères, notamment la vitesse de marche, la perte de poids, la faiblesse (force de préhension) et les auto-évaluations de l'activité physique et de l'épuisement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sur le profil modifié de déficience de la déglutition barytée (MBSImP)
Délai: 2 semaines
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La présence et la gravité de la dysphagie seront examinées à l'aide du profil de déficience baryté modifié validé (MBSImP).
Sous MBSImP, les déglutitions sont évaluées via 17 composantes physiologiques relatives aux phases orale et pharyngée de la déglutition.
Ces composantes individuelles sont notées de « 0 » à « 5 », les scores les plus élevés représentant une déficience plus grande (pire) dans chaque composante.
Le MBSImP donne des scores composites totaux pour les domaines oral et pharyngé ainsi qu'un score d'impression global qui est le pire score parmi les 17 composants.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec présence/absence de dysphagie selon l'échelle DIGEST (Dynamic Imaging Grade of Swallowing Toxicity)
Délai: 2 semaines
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Le statut de dysphagie binaire sera défini de manière opérationnelle comme : DIGEST < 1 = non dysphagique ; DIGEST ≥ 1 = dysphagique selon les investigations précédentes.
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2 semaines
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Score sur l'échelle DIGEST (Dynamic Imaging Grade of Swallowing Toxicity) : sévérité de la dysphagie
Délai: 2 semaines
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La sévérité de la dysphagie sera indexée par les scores totaux DIGEST (0=normal ; 1=dysphagie légère ; 2=dysphagie modérée ; 3=dysphagie sévère ; 4=dysphagie menaçant le pronostic vital)
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2 semaines
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Temps de réaction à la déglutition (ms)
Délai: 2 semaines
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À partir des études vidéofluoroscopiques de déglutition (VFSS), le temps de réaction de déglutition (ms) sera calculé.
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2 semaines
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Hyoïde éclaté au sphincter supérieur de l'œsophage ouvert (ms)
Délai: 2 semaines
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À partir de VFSS, la salve hyoïde à l'ouverture du sphincter supérieur de l'œsophage (ms) sera calculée.
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2 semaines
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Durée d'ouverture du sphincter supérieur de l'œsophage (ms)
Délai: 2 semaines
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À partir de VFSS, la durée d'ouverture du sphincter œsophagien supérieur (ms) sera calculée.
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2 semaines
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Temps de réaction de fermeture laryngée (ms)
Délai: 2 semaines
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À partir de VFSS, le temps de réaction de fermeture du larynx (ms) sera calculé.
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2 semaines
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Durée de fermeture laryngée (ms).
Délai: 2 semaines
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À partir de VFSS, la durée de la réaction de fermeture laryngée (ms) sera calculée.
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2 semaines
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Étendue du mouvement hyoïde (mm)
Délai: 2 semaines
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À partir d'études vidéofluoroscopiques sur les hirondelles (VFSS), l'étendue du mouvement hyoïde en mm sera déterminée
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2 semaines
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Largeur d'ouverture du sphincter oesophagien supérieur (UES) (mm)
Délai: 2 semaines
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À partir d'études vidéofluoroscopiques sur les hirondelles (VFSS), la largeur de la largeur d'ouverture de l'UES en mm sera déterminée.
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2 semaines
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Mesure basée sur les pixels du résidu pharyngé (% C2-C4 au carré)
Délai: 2 semaines
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L'analyse de la physiologie de la déglutition comprendra une mesure basée sur les pixels des résidus pharyngés.
Le résidu sera tracé et comparé à un scalaire anatomique de référence (longueur au carré du rachis cervical C2-4),
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2 semaines
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Rapport de constriction pharyngée (PCR)
Délai: 2 semaines
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Le «rapport de constriction pharyngée» (PCR), une mesure basée sur les pixels effectuée sur des images d'étude de déglutition par vidéofluoroscopie (VFSS) en vue latérale.
Le PCR est calculé en traçant la zone non effacée du pharynx (y compris le bol) au point de constriction maximale pendant la déglutition, puis en divisant cette zone par une mesure de zone correspondante lorsque le pharynx est au repos.
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2 semaines
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Efficacité masticatoire évaluée par Test of Masticating and Swallowing Solids (TOMASS)
Délai: 2 semaines
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Le test de mastication et d'ingestion de solides (TOMASS) a été développé comme une évaluation quantitative de l'ingestion de bols solides.
Les participants seront invités à manger une seule portion d'un craquelin "aussi rapidement que possible et lorsque vous avez terminé, dites votre nom à haute voix".
Deux évaluateurs indépendants observeront une vue latérale du visage et compteront les cycles masticatoires en observant les mouvements de la mâchoire.
Le chronométrage de l'ensemble de la tâche sera enregistré à l'aide d'un chronomètre.
Des temps de mastication plus longs / plus de cycles de mastication nécessaires pour manger le biscuit sont de moins bons résultats.
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2 semaines
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Nombre de participants évalués comme ayant réussi/échoué au test de déglutition de trois onces d'eau
Délai: 2 semaines
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Les participants seront enregistrés comme "réussis" au test de déglutition de trois onces d'eau s'ils ont bu de l'eau sans interruption sans tousser, s'étouffer ou sans présence d'une voix mouillée/gargouillante pendant ou immédiatement après avoir bu.
Si un participant arrête de boire avant d'avoir terminé les trois onces, s'il tousse, s'étouffe ou a une voix mouillée/gargouillante pendant ou immédiatement après avoir bu, il sera enregistré comme "échouant" à cet écran.
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2 semaines
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Résultat de la pression pharyngée : pression intégrale (mmHg*temps)
Délai: 2 semaines
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La pression intégrale sera mesurée dans le vélopharynx, la base de la langue, l'hypopharynx. Pression maximale = la quantité maximale de pression générée à chacun de ces capteurs correspondants pendant l'examen. Durée = la durée pendant laquelle la pression est générée sur chaque capteur pendant les essais. Pression intégrale = une mesure récapitulative de la pression maximale x temps. |
2 semaines
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Résultat de la pression pharyngée : Intégrale contractile pharyngée (PhCI)
Délai: 2 semaines
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PhCI est une mesure de la "vigueur" de la contraction pharyngée, prenant en considération l'amplitude de la pression, la durée et la longueur de la contraction pharyngée.
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2 semaines
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Résultat de la pression pharyngée : durée totale de la déglutition
Délai: 2 semaines
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Durée totale de la déglutition = la durée totale entre le début de la pression et le décalage de la pression pendant un essai de bolus de manométrie.
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2 semaines
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Résultat de la pression linguale : pente moyenne (kpa/secondes)
Délai: Jour 0
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La pente (kpa/secondes) est la plage de pression linguale jusqu'à la pression linguale maximale dans le temps.
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Jour 0
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Résultat de la pression linguale : pression linguale maximale
Délai: Jour 0
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La pression linguale maximale est également appelée pression linguale isométrique antérieure maximale (MAIP) et il s'agit de la pression linguale la plus élevée enregistrée au cours de l'essai.
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Jour 0
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Résultat de la pression linguale : pression de déglutition de la salive
Délai: Jour 0
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La pression de déglutition salivaire est la pression de déglutition salivaire la plus élevée prise lors d'un essai de pression salivaire.
Les enquêteurs prendront une moyenne de ces 3 valeurs pour obtenir la moyenne.
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Jour 0
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Résultat de la pression linguale : indice spatio-temporel cyclique (CSTI)
Délai: Jour 0
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L'indice spatio-temporel cyclique représente une mesure de la variabilité du modèle à travers des essais répétés.
Les pics et les creux de chaque répétition de tâche sont normalisés en amplitude et dans le temps et alignés les uns sur les autres.
Un algorithme intégré au programme MATLAB calcule ensuite les écarts-types (SD) sur ces segments de pic et de vallée à des intervalles successifs de 2 %, sur 50 valeurs par répétition de tâche.
Le CSTI est alors défini comme la somme de ces SD avec des valeurs de CSTI plus élevées représentant une plus grande variabilité de modèle dans les trois essais MAIP.
Le CSTI moyen a été utilisé dans l'analyse des données.
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Jour 0
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Résultat de la pression linguale : durée du cycle
Délai: Jour 0
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La durée du cycle est la durée totale de l'essai de pression linguale depuis le début de la pression jusqu'au décalage de la pression.
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Jour 0
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Mesure respiratoire : Pression expiratoire maximale (MEP)
Délai: Jour 0
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PEM (pression expiratoire maximale) : la quantité maximale d'air que le patient expire pendant un essai. Le MEP le plus élevé à travers les essais sera enregistré pour chaque participant. |
Jour 0
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Mesure respiratoire : Pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: Jour 0
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MIP (pression inspiratoire maximale) : la quantité maximale d'air que le patient respire pendant un essai.
Le MIP le plus élevé à travers les essais sera enregistré pour chaque participant.
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Jour 0
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Mesure respiratoire : capacité vitale maximale (CVF)
Délai: Jour 0
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CVF (capacité vitale forcée) : une mesure de substitution du volume pulmonaire ; quantité maximale d'air qu'une personne peut expirer après une inhalation maximale. La FVC la plus élevée à travers les essais sera enregistrée pour chaque participant. |
Jour 0
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Mesure respiratoire : Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: Jour 0
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Le FEV1 associé à la FVC la plus élevée sera rapporté.
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Jour 0
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Mesure respiratoire : rapport VEMS/CVF
Délai: Jour 0
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Le rapport VEMS/CVF associé à la CVF la plus élevée sera signalé.
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Jour 0
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Mesure respiratoire : Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: Jour 0
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Le DEP associé à la CVF la plus élevée sera signalé.
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Jour 0
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Débit salivaire (grammes/minute)
Délai: 2 semaines
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Le débit salivaire sera déterminé par le changement de poids du flacon de collecte sur 5 minutes pour les conditions non stimulées et stimulées (grammes/minute).
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2 semaines
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Viscosité extensionnelle de la salive
Délai: 2 semaines
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Les analyses de composition mesureront la viscosité extensionnelle apparente (ηapp(ɛ))^33 de la salive.
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2 semaines
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Temps de désagrégation de la salive (ms)
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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PH salivaire
Délai: 2 semaines
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Le pH salivaire sera mesuré à l'aide d'un pH-mètre numérique.
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2 semaines
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Mini score d'évaluation nutritionnelle
Délai: Jour 0
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L'état nutritionnel sera déterminé pour chaque participant conformément aux directives de notation pour la mini-évaluation nutritionnelle.
L'échelle donne un score total sur 30, les scores les plus élevés représentant un état nutritionnel plus intact/sain.
Un score total de 24 à 30 est considéré comme un état nutritionnel normal, des scores de 17 à 23,5 représentent un risque de malnutrition et des scores <17 indiquent une malnutrition.
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Jour 0
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Jour 0
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Le poids et la taille du participant seront combinés pour calculer l'IMC en kg/m^2.
Les participants seront classés dans les catégories standardisées suivantes : 1) <18,5 kg/m^2 : insuffisance pondérale ; 2) 18,5-24,9 kg/m^2 :
poids normal/santé ; 3) 25-29,9 kg/m^2 :
en surpoids; 4) ≥30kg/m^2 : obèse.
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Jour 0
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Résultat de la fonction des membres : force de préhension moyenne
Délai: Jour 0
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La force de préhension moyenne des trois essais pour chaque participant sera enregistrée et utilisée dans l'analyse ultérieure des données.
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Jour 0
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Analyse de porte : cadence (pas par minute)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Analyse de porte : vitesse de marche normalisée
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Analyse de porte : base de support normalisée
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Analyse de porte : rapport d'extrémité d'étape
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Analyse de porte : pourcentage du cycle de marche passé en temps de double appui
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Présence/absence d'épuisement
Délai: Jour 0
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L'épuisement sera considéré comme présent si un participant répond "une quantité modérée de temps" ou "la plupart du temps" à cette question : "Combien de fois au cours de la semaine dernière avez-vous ressenti cela ?".
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Jour 0
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Activité physique totale mesurée en kilocalories dépensées par semaine
Délai: Jour 0
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Une estimation pondérée de l'activité physique totale (MET-minutes par semaine) à partir de toutes les activités déclarées par semaine sera obtenue en additionnant la durée de l'activité × la fréquence par semaine × l'intensité MET de chaque domaine d'activité inclus dans le questionnaire, ce qui ensuite être convertis en kilocalories dépensées par semaine.
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Jour 0
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Score de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Jour 0
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Le statut cognitif sera déterminé par les scores totaux du MoCA.
Un score MoCA total de 26 à 30 est considéré comme normal (aucune déficience) ; les scores de 18 à 25 représentent une déficience cognitive légère ; les scores de 10 à 17 représentent une déficience cognitive modérée ; et scores <10 a sévère.
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Jour 0
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résumé Composition des communautés microbiennes buccales, muqueuses et dorsales de la langue
Délai: 2 semaines
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La composition et la structure du microbiote oral seront ensuite déterminées via l'analyse du gène ARNr 16S.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicole M Rogus-Pulia, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0536
- A534255 (Autre identifiant: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/GER-AD DEV (Autre identifiant: UW Madison)
- 1K76AG068590-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 8K00AG076123-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- Protocol Amend 11/7/2023 (Autre identifiant: HS-IRB UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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