- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05011695
Différentes méthodes de traitement chez les patients atteints de fasciite plantaire
Comparaison de l'efficacité de différentes méthodes de traitement chez les patients atteints de fasciite plantaire
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité des différentes méthodes de traitement chez les individus adultes atteints de fasciite plantaire. La douleur, le niveau de fonctionnalité, l'amplitude des mouvements, la performance musculaire, la qualité de vie seront examinés.
Dans les études réalisées à ce jour ; La comparaison de l'efficacité des exercices d'étirement et de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT), la comparaison de la thérapie ESWT et de la thérapie par ultrasons, la comparaison des méthodes de thérapie manuelle et des exercices d'étirement ont été étudiées. Les effets de l'utilisation de chaussures à double coussin d'air et de la thérapie par l'exercice sur la gestion de la douleur et l'état fonctionnel ont été étudiés.
Cependant, aucune étude n'a été menée pour comparer l'efficacité du traitement ESWT, du massage par friction transversale et de l'entraînement physique, et pour déterminer si les techniques ont une supériorité les unes sur les autres. Dans cette étude, en plus de l'évaluation de la douleur et de la fonctionnalité ; l'amplitude des mouvements articulaires, la performance musculaire et la qualité de vie sont les caractéristiques distinctives de l'étude. C'est pourquoi un chercheur a eu l'idée de travailler sur ce sujet. Cette étude éclairera les études futures et contribuera à la littérature dans le traitement de ce groupe de diagnostic. Cela nous donnera des informations sur la supériorité des différentes méthodes de traitement utilisées par les chercheurs en physiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée auprès d'adultes de plus de 18 ans, qui ont postulé à l'unité de physiothérapie de l'hôpital de formation et de recherche de Şanlıurfa, ont reçu un diagnostic de fasciite plantaire, ont eu des douleurs pendant au moins 3 mois et ont accepté de participer à l'étude. Les patients atteints de diabète, d'une maladie inflammatoire systémique, d'une blessure au pied antérieure, d'une fracture ou d'une tumeur maligne du pied, d'une maladie neurologique et des femmes enceintes ne seront pas inclus dans l'étude. Au total, 54 personnes seront incluses dans l'étude. Les patients seront divisés en 3 groupes de 18 personnes chacun de manière randomisée contrôlée avec un programme informatique. Différentes méthodes de traitement à l'efficacité prouvée dans le traitement de la fasciite plantaire seront appliquées à chaque groupe. Le 1er groupe recevra une thérapie ESWT, le 2e groupe recevra un massage par friction transversale et le 3e groupe recevra des exercices qui sont utilisés dans le traitement de la fasciite plantaire et dont l'efficacité a été prouvée.
- Traitement ESWT de groupe : l'appareil "6000 SWT Easy" sera utilisé pour le traitement ESWT. Le fascia plantaire des patients sera appliqué une fois par semaine pendant 3 semaines. Dans chaque application, 2400 battements, une pression de 2,0 bars et 12 doses de fréquence d'ESWT seront appliquées.
- Massage par friction transversale en groupe : Le massage par friction transversale sera appliqué sur le fascia plantaire des patients pendant 3 semaines, 3 jours par semaine, les lundis, mercredis et vendredis, avec une pause de 1 jour et 15 minutes chacun. Massage par friction transversale, lorsque le patient est en décubitus dorsal semi-allongé, le gros orteil sera dorsiflexé et le fascia plantaire sera étiré, et dans cette position, il sera appliqué dans la direction qui sera transversale au fascia plantaire .
- Groupe d'exercices en groupe : Étirement du fascia plantaire et des muscles gastrocsoléaires des patients, exercices de cueillette de serviettes avec les muscles intrinsèques du pied, exercices de chute du talon seront donnés. Tous les étirements et exercices seront appliqués une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 3 semaines. Des exercices d'étirement du fascia plantaire seront effectués avec un physiothérapeute; Pendant que le patient est allongé en décubitus dorsal, 30 secondes d'étirement seront effectuées à l'aide du mécanisme de guindeau (guindeau) (les orteils sont amenés en flexion dorsale). Cet étirement sera répété 3 fois. Des exercices d'étirement gastrocsoléaire seront étudiés avec un kinésithérapeute. En décubitus dorsal, les muscles gastrocsoléaires seront étirés pendant 10 secondes et l'étirement sera effectué avec 10 répétitions. Les exercices de collecte de serviettes pour les muscles intrinsèques du pied seront pratiqués en 3 séries, 15 répétitions par jour. L'exercice de chute du talon sera appliqué en 3 séries de 15 répétitions par jour.
Tous les patients seront évalués avant le traitement et 3 jours après la fin des 3 semaines de traitement. Dans les évaluations à faire; Les informations sociodémographiques telles que le diagnostic, l'âge, la taille, le poids, le niveau d'éducation, le sexe des patients seront enregistrées avec le formulaire d'enregistrement des données préparé.
La sensation de douleur sera évaluée avec une échelle visuelle analogique. Pour la sévérité de la douleur, une ligne horizontale de 100 mm sera écrite comme 0 point au début "pas de douleur" et 10 points à la fin de "pire douleur imaginable". Les patients seront invités à marquer la douleur ressentie par les patients sur cette ligne horizontale de 100 mm de long. La longueur de l'endroit marqué par le patient sera enregistrée en mm. La douleur au repos, pendant l'activité et la nuit sera évaluée.
L'évaluation fonctionnelle du pied se fera avec l'indice de fonction du pied. Cet index se compose de 3 sous-échelles dans lesquelles divers états fonctionnels et sensation de douleur sont évalués et un total de 23 questions. Les patients noteront les questions de ces sous-échelles entre 0 et 10. Il sera évalué sur 230 points au total. Plus le score est élevé, plus l'état fonctionnel est affecté.
L'état fonctionnel sera évalué avec un test triple saut. Le patient sera invité à se tenir debout sur une seule extrémité à tester et à sauter en avant 3 fois de suite au niveau maximum, la distance totale parcourue sera enregistrée, la moyenne des 3 répétitions sera prise et enregistrée en cm.
Les amplitudes articulaires seront évaluées avec un goniomètre universel. Le patient sera invité à amener la cheville en flexion dorsale et en flexion plantaire en position couchée sur le dos, et la distance de déplacement du patient sera mesurée en degrés avec un goniomètre. La quantité maximale active de mouvement effectuée par le patient sera mesurée et enregistrée en degrés (°).
La qualité de vie sera évaluée avec l'échelle Short Form-36. L'échelle se compose de 8 sous-paramètres et de 36 questions. Ces sous-paramètres sont ; fonction physique, douleur corporelle, limitation due à des problèmes physiques, limitation due à des problèmes émotionnels, bien-être émotionnel, fonction sociale, énergie/fatigue, perception générale de la santé. Plus le score obtenu sur l'échelle est élevé, meilleure est la qualité de vie du patient.
La performance des muscles fléchisseurs du pied sera évaluée avec le test d'élévation du talon. En position debout, le patient sera invité à lever le talon autant de fois que possible pendant 30 secondes. Le nombre de fois que les patients lèvent leurs talons en 30 secondes sera enregistré.
Pour cette étude, l'autorisation a été obtenue du comité d'éthique de la recherche clinique non médicamenteuse de l'Institut des sciences de la santé de l'Université de Harran avant de commencer la recherche.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- fasciite plantaire unilatérale
- adultes de plus de 18 ans
- diagnostic de fasciite plantaire
- douleur depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- diabète
- maladie inflammatoire systémique
- blessure au pied antérieure
- fracture du pied
- malignité du pied
- maladie neurologique
- femmes enceintes.
- Ceux qui ont déjà reçu une thérapie physique
- Ceux qui ont déjà eu de la prp
- Ceux qui ont déjà reçu une injection de stéroïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1. Traitement ESWT de groupe
6000 SWT Easy" sera utilisé pour le traitement ESWT.
Le fascia plantaire des patients sera appliqué une fois par semaine pendant 3 semaines.
Dans chaque application, 2400 battements, une pression de 2,0 bar et 12 doses de fréquence d'ESWT seront appliquées
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Le 1er groupe recevra une thérapie ESWT, le 2ème groupe recevra un massage par friction transversale et le 3ème groupe recevra des exercices utilisés dans le traitement de la fasciite plantaire et dont l'efficacité a été prouvée.
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Comparateur actif: 2. Massage par friction transversale de groupe
Le massage par friction transversale sera appliqué sur le fascia plantaire des patients pendant 3 semaines, 3 jours par semaine, les lundis, mercredis et vendredis, avec une pause de 1 jour et 15 minutes chacun.
Massage par friction transversale, lorsque le patient est en décubitus dorsal, le gros orteil sera en flexion dorsale et dans cette position, il sera appliqué dans la direction qui sera transversale au fascia plantaire.
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Le 1er groupe recevra une thérapie ESWT, le 2ème groupe recevra un massage par friction transversale et le 3ème groupe recevra des exercices utilisés dans le traitement de la fasciite plantaire et dont l'efficacité a été prouvée.
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Comparateur actif: 3. Groupe d'exercices en groupe
Des étirements du fascia plantaire et des muscles gastrocsoléaires des patients, des exercices de prélèvement de serviettes avec les muscles intrinsèques du pied, des exercices de chute du talon seront proposés.
Tous les étirements et exercices seront appliqués une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 3 semaines.
Des exercices d'étirement du fascia plantaire seront effectués avec un physiothérapeute; Pendant que le patient est allongé en décubitus dorsal, 30 secondes d'étirement seront effectuées à l'aide du mécanisme de guindeau (guindeau) (les orteils sont amenés en flexion dorsale).
Cet étirement sera répété 3 fois.
Des exercices d'étirement gastrocsoléaire seront étudiés avec un kinésithérapeute.
En décubitus dorsal, les muscles gastrocsoléaires seront étirés pendant 10 secondes et l'étirement sera effectué avec 10 répétitions.
Les exercices de collecte de serviettes pour les muscles intrinsèques du pied seront pratiqués en 3 séries, 15 répétitions par jour.
L'exercice de chute du talon sera appliqué en 3 séries de 15 répétitions par jour.
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Le 1er groupe recevra une thérapie ESWT, le 2ème groupe recevra un massage par friction transversale et le 3ème groupe recevra des exercices utilisés dans le traitement de la fasciite plantaire et dont l'efficacité a été prouvée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur sera examinée
Délai: trois semaines
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La sensation de douleur sera évaluée avec une échelle visuelle analogique.
Les patients peuvent marquer un minimum de 0 et un maximum de 10.
Obtenir un score élevé indique une mauvaise situation.
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trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seyit s ÇITAKER, Phd, Gazi University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wheeler PC, Tattersall C. Extracorporeal Shockwave Therapy Plus Rehabilitation for Patients With Chronic Plantar Fasciitis Might Reduce Pain and Improve Function but Still Not Lead to Increased Activity: A Case-Series Study With Multiple Outcome Measures. J Foot Ankle Surg. 2018 Mar-Apr;57(2):339-345. doi: 10.1053/j.jfas.2017.07.001. Epub 2017 Oct 9.
- Ugurlar M, Sonmez MM, Ugurlar OY, Adiyeke L, Yildirim H, Eren OT. Effectiveness of Four Different Treatment Modalities in the Treatment of Chronic Plantar Fasciitis During a 36-Month Follow-Up Period: A Randomized Controlled Trial. J Foot Ankle Surg. 2018 Sep-Oct;57(5):913-918. doi: 10.1053/j.jfas.2018.03.017.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRU/21.10.21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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