- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05011695
Diferentes métodos de tratamento em pacientes com fascite plantar
Comparação da eficácia de diferentes métodos de tratamento em pacientes com fascite plantar
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de diferentes métodos de tratamento em indivíduos adultos com fascite plantar. Dor, nível de funcionalidade, amplitude de movimento, desempenho muscular, qualidade de vida serão examinados.
Nos estudos realizados até o momento; A comparação da eficácia dos exercícios de alongamento e terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT), a comparação da terapia ESWT e terapia de ultrassom, a comparação de métodos de terapia manual e exercícios de alongamento foram estudados. Os efeitos do uso de sapatos duplos com almofada de ar e terapia de exercícios no controle da dor e no estado funcional foram investigados.
No entanto, nenhum estudo foi realizado para comparar a eficácia do tratamento ESWT, massagem de fricção transversal e treinamento de exercícios e para determinar se as técnicas têm superioridade umas sobre as outras. Neste estudo, além da avaliação da dor e funcionalidade; amplitude de movimento articular, desempenho muscular e qualidade de vida são os diferenciais do estudo. É por isso que o pesquisador teve a ideia de trabalhar com esse tema. Este estudo lançará luz sobre estudos futuros e contribuirá para a literatura no tratamento desse grupo diagnóstico. Isso nos dará informações sobre se os diferentes métodos de tratamento que os pesquisadores usam na fisioterapia são superiores uns aos outros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado com adultos maiores de 18 anos, que se inscreveram na Unidade de Fisioterapia do Hospital de Treinamento e Pesquisa Şanlıurfa, foram diagnosticados com fascite plantar, tiveram dor por pelo menos 3 meses e concordaram em participar do estudo. Pacientes com diabetes, doença inflamatória sistêmica, lesão prévia no pé, fratura ou malignidade do pé, doença neurológica e gestantes não serão incluídos no estudo. Um total de 54 pessoas serão incluídas no estudo. Os pacientes serão divididos em 3 grupos de 18 pessoas cada de forma randomizada controlada com um programa de computador. A cada grupo serão aplicados diferentes métodos de tratamento com eficácia comprovada no tratamento da fascite plantar. O 1º grupo receberá terapia ESWT, o 2º grupo receberá massagem de fricção transversal e o 3º grupo receberá exercícios que são usados no tratamento da fascite plantar e têm eficácia comprovada.
- Tratamento de ESWT em grupo: o dispositivo "6000 SWT Easy" será usado para tratamento de ESWT. A fáscia plantar dos pacientes será aplicada uma vez por semana durante 3 semanas. Em cada aplicação, serão aplicados 2400 batimentos, 2,0 bar de pressão e 12 doses de frequência de ESWT.
- Massagem de fricção transversal em grupo: A massagem de fricção transversal será aplicada na fáscia plantar dos pacientes durante 3 semanas, 3 dias por semana, às segundas, quartas e sextas-feiras, com intervalo de 1 dia e 15 minutos cada. Massagem de fricção transversal, quando o paciente estiver em decúbito dorsal semi-deitado, o dedão será dorsiflexionado e a fáscia plantar será alongada, e nesta posição será aplicada no sentido que será transversal à fáscia plantar .
- Grupo de exercícios em grupo: Alongamentos da fáscia plantar e músculos gastrocsoleus dos pacientes, exercícios de pegar toalha com os músculos intrínsecos do pé, exercícios de queda do calcanhar. Todos os alongamentos e exercícios serão aplicados uma vez ao dia, 5 dias por semana, durante 3 semanas. Exercícios de alongamento da fáscia plantar serão realizados com fisioterapeuta; Com o paciente deitado em decúbito dorsal, serão realizados 30 segundos de alongamento por meio do mecanismo guincho (guincho) (os dedos dos pés são levados à dorsiflexão). Este alongamento será repetido 3 vezes. Os exercícios de alongamento do gastrocsoléus serão estudados com um fisioterapeuta. Na posição supina, os músculos gastrocsoleus serão alongados por 10 segundos e o alongamento será realizado com 10 repetições. Os exercícios de coleta de toalhas para os músculos intrínsecos do pé serão praticados em 3 séries, 15 repetições por dia. O exercício de queda do calcanhar será aplicado em 3 séries de 15 repetições por dia.
Todos os pacientes serão avaliados antes do tratamento e 3 dias após o término de 3 semanas de tratamento. Nas avaliações a efectuar; Informações sociodemográficas como diagnóstico, idade, altura, peso, escolaridade, sexo dos pacientes serão registradas com o formulário de registro de dados elaborado.
A sensação de dor será avaliada com uma escala analógica visual. Para a gravidade da dor, uma linha horizontal de 100 mm será escrita como 0 pontos no início "sem dor" e 10 pontos no final da "pior dor imaginável". Os pacientes serão solicitados a marcar a dor que sentem nesta linha horizontal de 100 mm de comprimento. O comprimento do local marcado pelo paciente será registrado em mm. A dor em repouso, durante a atividade e à noite será avaliada.
A avaliação funcional do pé será feita com o índice de função do pé. Este índice é composto por 3 subescalas nas quais são avaliados vários estados funcionais e sensação de dor e um total de 23 questões. Os pacientes pontuarão as questões nessas subescalas entre 0 e 10. Será avaliado de 230 pontos no total. Quanto maior a pontuação, pior o estado funcional é afetado.
O estado funcional será avaliado com teste de salto triplo. Será solicitado ao paciente que fique em pé sobre uma única extremidade a ser testada e salte para frente 3 vezes consecutivas no nível máximo, será anotada a distância total percorrida, a média das 3 repetições será tomada e registrada em cm.
A amplitude de movimento articular será avaliada com um goniômetro universal. O paciente será solicitado a trazer o tornozelo para flexão dorsal e flexão plantar enquanto está deitado de costas, e quanto o paciente pode se mover será medido em graus com um goniômetro. A quantidade máxima ativa de movimento feita pelo paciente será medida e registrada em graus (°).
A qualidade de vida será avaliada com a escala Short Form-36. A escala é composta por 8 subparâmetros e 36 questões. Esses subparâmetros são; função física, dor corporal, limitação por problemas físicos, limitação por problemas emocionais, bem-estar emocional, função social, energia/fadiga, percepção geral de saúde. Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior a qualidade de vida do paciente.
O desempenho dos músculos flexores do pé será avaliado com o teste de elevação do calcanhar. Em pé, o paciente será solicitado a levantar o calcanhar quantas vezes for possível por 30 segundos. Quantas vezes os pacientes levantam os calcanhares em 30 segundos serão registrados.
Para este estudo, a permissão foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica Não Medicamentosa do Instituto de Ciências da Saúde da Harran University antes de iniciar a pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Ankara, Peru
- Gazi University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fascite plantar unilateral
- adultos com mais de 18 anos
- diagnóstico de fascite plantar
- dor por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- diabetes
- doença inflamatória sistêmica
- lesão anterior no pé
- fratura do pé
- malignidade do pé
- doença neurológica
- mulheres grávidas.
- Aqueles que receberam fisioterapia antes
- Aqueles que tiveram prp antes
- Aqueles que tiveram uma injeção anterior de esteroides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: 1. Tratamento ESWT em grupo
6000 SWT Easy" será usado para tratamento ESWT.
A fáscia plantar dos pacientes será aplicada uma vez por semana durante 3 semanas.
Em cada aplicação, serão aplicadas 2400 batidas, 2,0 bar de pressão e 12 doses de frequência de ESWT
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O 1º grupo receberá terapia ESWT, o 2º grupo receberá massagem de fricção transversal e o 3º grupo receberá exercícios que são usados no tratamento da fascite plantar e têm eficácia comprovada
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Comparador Ativo: 2. Massagem de fricção transversal em grupo
A massagem de fricção transversal será aplicada na fáscia plantar dos pacientes durante 3 semanas, 3 dias por semana, às segundas, quartas e sextas-feiras, com intervalo de 1 dia e 15 minutos cada.
Massagem de fricção transversal, quando o paciente estiver em decúbito dorsal semi-deitado, o dedão será dorsiflexionado e nesta posição, será aplicado no sentido que será transversal a fáscia plantar.
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O 1º grupo receberá terapia ESWT, o 2º grupo receberá massagem de fricção transversal e o 3º grupo receberá exercícios que são usados no tratamento da fascite plantar e têm eficácia comprovada
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Comparador Ativo: 3. Grupo de exercícios em grupo
Serão realizados alongamentos da fáscia plantar e dos músculos gastrocsoleus dos pacientes, exercícios de pegar toalha com os músculos intrínsecos do pé, exercícios de queda do calcanhar.
Todos os alongamentos e exercícios serão aplicados uma vez ao dia, 5 dias por semana, durante 3 semanas.
Exercícios de alongamento da fáscia plantar serão realizados com fisioterapeuta; Com o paciente deitado em decúbito dorsal, serão realizados 30 segundos de alongamento por meio do mecanismo guincho (guincho) (os dedos dos pés são levados à dorsiflexão).
Este alongamento será repetido 3 vezes.
Os exercícios de alongamento do gastrocsoléus serão estudados com um fisioterapeuta.
Na posição supina, os músculos gastrocsoleus serão alongados por 10 segundos e o alongamento será realizado com 10 repetições.
Os exercícios de coleta de toalhas para os músculos intrínsecos do pé serão praticados em 3 séries, 15 repetições por dia.
O exercício de queda do calcanhar será aplicado em 3 séries de 15 repetições por dia.
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O 1º grupo receberá terapia ESWT, o 2º grupo receberá massagem de fricção transversal e o 3º grupo receberá exercícios que são usados no tratamento da fascite plantar e têm eficácia comprovada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A dor será examinada
Prazo: três semanas
|
A sensação de dor será avaliada com uma escala analógica visual.
Os pacientes podem pontuar no mínimo 0 e no máximo 10.
Obter uma pontuação alta indica uma situação ruim.
|
três semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyit s ÇITAKER, Phd, Gazi University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wheeler PC, Tattersall C. Extracorporeal Shockwave Therapy Plus Rehabilitation for Patients With Chronic Plantar Fasciitis Might Reduce Pain and Improve Function but Still Not Lead to Increased Activity: A Case-Series Study With Multiple Outcome Measures. J Foot Ankle Surg. 2018 Mar-Apr;57(2):339-345. doi: 10.1053/j.jfas.2017.07.001. Epub 2017 Oct 9.
- Ugurlar M, Sonmez MM, Ugurlar OY, Adiyeke L, Yildirim H, Eren OT. Effectiveness of Four Different Treatment Modalities in the Treatment of Chronic Plantar Fasciitis During a 36-Month Follow-Up Period: A Randomized Controlled Trial. J Foot Ankle Surg. 2018 Sep-Oct;57(5):913-918. doi: 10.1053/j.jfas.2018.03.017.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRU/21.10.21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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