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Diferentes métodos de tratamento em pacientes com fascite plantar

13 de agosto de 2021 atualizado por: Seyit Çıtaker, Gazi University

Comparação da eficácia de diferentes métodos de tratamento em pacientes com fascite plantar

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de diferentes métodos de tratamento em indivíduos adultos com fascite plantar. Dor, nível de funcionalidade, amplitude de movimento, desempenho muscular, qualidade de vida serão examinados.

Nos estudos realizados até o momento; A comparação da eficácia dos exercícios de alongamento e terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT), a comparação da terapia ESWT e terapia de ultrassom, a comparação de métodos de terapia manual e exercícios de alongamento foram estudados. Os efeitos do uso de sapatos duplos com almofada de ar e terapia de exercícios no controle da dor e no estado funcional foram investigados.

No entanto, nenhum estudo foi realizado para comparar a eficácia do tratamento ESWT, massagem de fricção transversal e treinamento de exercícios e para determinar se as técnicas têm superioridade umas sobre as outras. Neste estudo, além da avaliação da dor e funcionalidade; amplitude de movimento articular, desempenho muscular e qualidade de vida são os diferenciais do estudo. É por isso que o pesquisador teve a ideia de trabalhar com esse tema. Este estudo lançará luz sobre estudos futuros e contribuirá para a literatura no tratamento desse grupo diagnóstico. Isso nos dará informações sobre se os diferentes métodos de tratamento que os pesquisadores usam na fisioterapia são superiores uns aos outros.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será realizado com adultos maiores de 18 anos, que se inscreveram na Unidade de Fisioterapia do Hospital de Treinamento e Pesquisa Şanlıurfa, foram diagnosticados com fascite plantar, tiveram dor por pelo menos 3 meses e concordaram em participar do estudo. Pacientes com diabetes, doença inflamatória sistêmica, lesão prévia no pé, fratura ou malignidade do pé, doença neurológica e gestantes não serão incluídos no estudo. Um total de 54 pessoas serão incluídas no estudo. Os pacientes serão divididos em 3 grupos de 18 pessoas cada de forma randomizada controlada com um programa de computador. A cada grupo serão aplicados diferentes métodos de tratamento com eficácia comprovada no tratamento da fascite plantar. O 1º grupo receberá terapia ESWT, o 2º grupo receberá massagem de fricção transversal e o 3º grupo receberá exercícios que são usados ​​no tratamento da fascite plantar e têm eficácia comprovada.

  1. Tratamento de ESWT em grupo: o dispositivo "6000 SWT Easy" será usado para tratamento de ESWT. A fáscia plantar dos pacientes será aplicada uma vez por semana durante 3 semanas. Em cada aplicação, serão aplicados 2400 batimentos, 2,0 bar de pressão e 12 doses de frequência de ESWT.
  2. Massagem de fricção transversal em grupo: A massagem de fricção transversal será aplicada na fáscia plantar dos pacientes durante 3 semanas, 3 dias por semana, às segundas, quartas e sextas-feiras, com intervalo de 1 dia e 15 minutos cada. Massagem de fricção transversal, quando o paciente estiver em decúbito dorsal semi-deitado, o dedão será dorsiflexionado e a fáscia plantar será alongada, e nesta posição será aplicada no sentido que será transversal à fáscia plantar .
  3. Grupo de exercícios em grupo: Alongamentos da fáscia plantar e músculos gastrocsoleus dos pacientes, exercícios de pegar toalha com os músculos intrínsecos do pé, exercícios de queda do calcanhar. Todos os alongamentos e exercícios serão aplicados uma vez ao dia, 5 dias por semana, durante 3 semanas. Exercícios de alongamento da fáscia plantar serão realizados com fisioterapeuta; Com o paciente deitado em decúbito dorsal, serão realizados 30 segundos de alongamento por meio do mecanismo guincho (guincho) (os dedos dos pés são levados à dorsiflexão). Este alongamento será repetido 3 vezes. Os exercícios de alongamento do gastrocsoléus serão estudados com um fisioterapeuta. Na posição supina, os músculos gastrocsoleus serão alongados por 10 segundos e o alongamento será realizado com 10 repetições. Os exercícios de coleta de toalhas para os músculos intrínsecos do pé serão praticados em 3 séries, 15 repetições por dia. O exercício de queda do calcanhar será aplicado em 3 séries de 15 repetições por dia.

Todos os pacientes serão avaliados antes do tratamento e 3 dias após o término de 3 semanas de tratamento. Nas avaliações a efectuar; Informações sociodemográficas como diagnóstico, idade, altura, peso, escolaridade, sexo dos pacientes serão registradas com o formulário de registro de dados elaborado.

A sensação de dor será avaliada com uma escala analógica visual. Para a gravidade da dor, uma linha horizontal de 100 mm será escrita como 0 pontos no início "sem dor" e 10 pontos no final da "pior dor imaginável". Os pacientes serão solicitados a marcar a dor que sentem nesta linha horizontal de 100 mm de comprimento. O comprimento do local marcado pelo paciente será registrado em mm. A dor em repouso, durante a atividade e à noite será avaliada.

A avaliação funcional do pé será feita com o índice de função do pé. Este índice é composto por 3 subescalas nas quais são avaliados vários estados funcionais e sensação de dor e um total de 23 questões. Os pacientes pontuarão as questões nessas subescalas entre 0 e 10. Será avaliado de 230 pontos no total. Quanto maior a pontuação, pior o estado funcional é afetado.

O estado funcional será avaliado com teste de salto triplo. Será solicitado ao paciente que fique em pé sobre uma única extremidade a ser testada e salte para frente 3 vezes consecutivas no nível máximo, será anotada a distância total percorrida, a média das 3 repetições será tomada e registrada em cm.

A amplitude de movimento articular será avaliada com um goniômetro universal. O paciente será solicitado a trazer o tornozelo para flexão dorsal e flexão plantar enquanto está deitado de costas, e quanto o paciente pode se mover será medido em graus com um goniômetro. A quantidade máxima ativa de movimento feita pelo paciente será medida e registrada em graus (°).

A qualidade de vida será avaliada com a escala Short Form-36. A escala é composta por 8 subparâmetros e 36 questões. Esses subparâmetros são; função física, dor corporal, limitação por problemas físicos, limitação por problemas emocionais, bem-estar emocional, função social, energia/fadiga, percepção geral de saúde. Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior a qualidade de vida do paciente.

O desempenho dos músculos flexores do pé será avaliado com o teste de elevação do calcanhar. Em pé, o paciente será solicitado a levantar o calcanhar quantas vezes for possível por 30 segundos. Quantas vezes os pacientes levantam os calcanhares em 30 segundos serão registrados.

Para este estudo, a permissão foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica Não Medicamentosa do Instituto de Ciências da Saúde da Harran University antes de iniciar a pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fascite plantar unilateral
  • adultos com mais de 18 anos
  • diagnóstico de fascite plantar
  • dor por pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • diabetes
  • doença inflamatória sistêmica
  • lesão anterior no pé
  • fratura do pé
  • malignidade do pé
  • doença neurológica
  • mulheres grávidas.
  • Aqueles que receberam fisioterapia antes
  • Aqueles que tiveram prp antes
  • Aqueles que tiveram uma injeção anterior de esteroides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1. Tratamento ESWT em grupo
6000 SWT Easy" será usado para tratamento ESWT. A fáscia plantar dos pacientes será aplicada uma vez por semana durante 3 semanas. Em cada aplicação, serão aplicadas 2400 batidas, 2,0 bar de pressão e 12 doses de frequência de ESWT
O 1º grupo receberá terapia ESWT, o 2º grupo receberá massagem de fricção transversal e o 3º grupo receberá exercícios que são usados ​​no tratamento da fascite plantar e têm eficácia comprovada
Comparador Ativo: 2. Massagem de fricção transversal em grupo
A massagem de fricção transversal será aplicada na fáscia plantar dos pacientes durante 3 semanas, 3 dias por semana, às segundas, quartas e sextas-feiras, com intervalo de 1 dia e 15 minutos cada. Massagem de fricção transversal, quando o paciente estiver em decúbito dorsal semi-deitado, o dedão será dorsiflexionado e nesta posição, será aplicado no sentido que será transversal a fáscia plantar.
O 1º grupo receberá terapia ESWT, o 2º grupo receberá massagem de fricção transversal e o 3º grupo receberá exercícios que são usados ​​no tratamento da fascite plantar e têm eficácia comprovada
Comparador Ativo: 3. Grupo de exercícios em grupo
Serão realizados alongamentos da fáscia plantar e dos músculos gastrocsoleus dos pacientes, exercícios de pegar toalha com os músculos intrínsecos do pé, exercícios de queda do calcanhar. Todos os alongamentos e exercícios serão aplicados uma vez ao dia, 5 dias por semana, durante 3 semanas. Exercícios de alongamento da fáscia plantar serão realizados com fisioterapeuta; Com o paciente deitado em decúbito dorsal, serão realizados 30 segundos de alongamento por meio do mecanismo guincho (guincho) (os dedos dos pés são levados à dorsiflexão). Este alongamento será repetido 3 vezes. Os exercícios de alongamento do gastrocsoléus serão estudados com um fisioterapeuta. Na posição supina, os músculos gastrocsoleus serão alongados por 10 segundos e o alongamento será realizado com 10 repetições. Os exercícios de coleta de toalhas para os músculos intrínsecos do pé serão praticados em 3 séries, 15 repetições por dia. O exercício de queda do calcanhar será aplicado em 3 séries de 15 repetições por dia.
O 1º grupo receberá terapia ESWT, o 2º grupo receberá massagem de fricção transversal e o 3º grupo receberá exercícios que são usados ​​no tratamento da fascite plantar e têm eficácia comprovada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A dor será examinada
Prazo: três semanas
A sensação de dor será avaliada com uma escala analógica visual. Os pacientes podem pontuar no mínimo 0 e no máximo 10. Obter uma pontuação alta indica uma situação ruim.
três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Seyit s ÇITAKER, Phd, Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

14 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

19 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HRU/21.10.21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Após a conclusão do estudo, seu conteúdo será compartilhado com todos os pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fascite Plantar

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