Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные методы лечения пациентов с подошвенным фасциитом

13 августа 2021 г. обновлено: Seyit Çıtaker, Gazi University

Сравнение эффективности различных методов лечения пациентов с подошвенным фасциитом

Целью данного исследования является определение эффективности различных методов лечения взрослых пациентов с подошвенным фасциитом. Будут изучены боль, уровень функциональности, диапазон движений, мышечная активность, качество жизни.

В исследованиях, проведенных на сегодняшний день; Изучено сравнение эффективности упражнений на растяжку и Экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ), сравнение ЭУВТ-терапии и ультразвуковой терапии, сравнение методов мануальной терапии и упражнений на растяжку. Было исследовано влияние использования обуви с двойной воздушной подушкой и лечебной физкультуры на купирование боли и функциональное состояние.

Однако не проводилось исследований для сравнения эффективности ЭУВТ, массажа поперечным трением и физических упражнений, а также для определения того, имеют ли техники превосходство друг над другом. В этом исследовании помимо оценки боли и функциональности; объем движений в суставах, мышечная активность и качество жизни являются отличительными чертами исследования. Поэтому исследователю пришла в голову идея поработать над этой темой. Это исследование прольет свет на будущие исследования и внесет свой вклад в литературу по лечению этой диагностической группы. Это даст нам информацию о том, превосходят ли друг друга различные методы лечения, используемые исследователями в физиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проводиться со взрослыми старше 18 лет, которые обратились в отделение физиотерапии Учебно-исследовательской больницы Шанлыурфа, у которых был диагностирован подошвенный фасциит, у них были боли в течение не менее 3 месяцев, и они согласились участвовать в исследовании. Пациенты с сахарным диабетом, системными воспалительными заболеваниями, травмами стопы в анамнезе, переломами или злокачественными новообразованиями стопы, неврологическими заболеваниями и беременные женщины не будут включены в исследование. Всего в исследовании примут участие 54 человека. Пациенты будут разделены на 3 группы по 18 человек в каждой рандомизированным контролируемым образом с помощью компьютерной программы. К каждой группе будут применяться различные методы лечения с доказанной эффективностью при лечении подошвенного фасциита. 1-й группе будет назначена ЭУВТ-терапия, 2-й группе - массаж поперечным трением, 3-й группе - упражнения, применяемые при лечении подошвенного фасциита и доказавшие свою эффективность.

  1. Групповая ЭУВТ: для ЭУВТ будет использоваться аппарат «6000 SWT Easy». Подошвенная фасция пациентов будет применяться один раз в неделю в течение 3 недель. В каждом приложении будет применяться 2400 ударов, давление 2,0 бар и 12 частотных доз ЭУВТ.
  2. Групповой поперечный фрикционный массаж: поперечный фрикционный массаж будет применяться к подошвенной фасции пациентов в течение 3 недель, 3 дня в неделю, по понедельникам, средам и пятницам, с перерывом на 1 день по 15 минут. Поперечный фрикционный массаж, когда пациент находится в полулежачем положении на спине, большой палец ноги сгибается тыльно, а подошвенная фасция растягивается, и в этом положении он применяется в направлении, поперечном подошвенной фасции. .
  3. Группа групповых упражнений: Растяжка подошвенной фасции и икроножных мышц пациентов, упражнения по сбору полотенец собственными мышцами стопы, упражнения с опусканием пятки. Все растяжки и упражнения будут применяться один раз в день, 5 дней в неделю, в течение 3 недель. Упражнения на растяжку подошвенной фасции будут выполняться с физиотерапевтом; В положении пациента лежа на спине выполняется 30-секундная растяжка с использованием лебедки (брашпиля) механизма (пальцы ног приводятся в тыльное сгибание). Эта растяжка повторяется 3 раза. Упражнения на растяжку икроножной мышцы будут изучены с физиотерапевтом. В положении лежа икроножные мышцы будут растягиваться в течение 10 секунд и выполняется растяжка с 10 повторениями. Упражнения на сбор полотенец для внутренних мышц стопы будут выполняться в 3 подхода по 15 повторений в день. Упражнение с опусканием пятки будет выполняться в 3 подхода по 15 повторений в день.

Все пациенты будут обследованы до лечения и через 3 дня после окончания 3-х недель лечения. В оценках, которые будут сделаны; Социально-демографическая информация, такая как диагноз, возраст, рост, вес, уровень образования, пол пациентов, будет записана в подготовленную форму регистрации данных.

Болевые ощущения будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале. Для интенсивности боли 100-миллиметровая горизонтальная линия будет записана как 0 баллов в начале «нет боли» и 10 баллов в конце «самая сильная боль, которую только можно себе представить». Пациентов попросят отметить на этой горизонтальной линии длиной 100 мм боль, которую они ощущают. Длину отмеченного пациентом места записывают в мм. Будет оцениваться боль в покое, при активности и ночью.

Функциональная оценка стопы будет проводиться с помощью индекса функции стопы. Этот индекс состоит из 3 подшкал, в которых оцениваются различные функциональные состояния и болевая чувствительность, и всего 23 вопросов. Пациенты оценивают вопросы по этим субшкалам от 0 до 10. Он будет оцениваться из 230 баллов в общей сложности. Чем выше балл, тем хуже страдает функциональное состояние.

Функциональное состояние будет оцениваться с помощью тройного теста. Пациента попросят встать на одну исследуемую конечность и прыгнуть вперед 3 раза подряд на максимальном уровне, общее пройденное расстояние будет записано, среднее значение 3 повторений будет измерено и записано в сантиметрах.

Объем движений в суставе будет оцениваться с помощью универсального гониометра. Пациента попросят согнуть лодыжку в тыльном и подошвенном сгибании, лежа на спине, и насколько далеко пациент может двигаться, будет измеряться в градусах с помощью гониометра. Активное максимальное количество движений, совершаемых пациентом, будет измерено и записано в градусах (°).

Качество жизни будет оцениваться по шкале Short Form-36. Шкала состоит из 8 подпараметров и 36 вопросов. Эти подпараметры: физическая функция, боль в теле, ограничение из-за физических проблем, ограничение из-за эмоциональных проблем, эмоциональное благополучие, социальная функция, энергия/усталость, общее восприятие здоровья. Чем выше балл, полученный по шкале, тем выше качество жизни пациента.

Работа мышц-сгибателей стопы будет оцениваться с помощью теста подъема пятки. В положении стоя пациента попросят поднять пятку как можно больше раз в течение 30 секунд. Будет записано, сколько раз пациенты поднимают пятки за 30 секунд.

Для этого исследования перед началом исследования было получено разрешение от Комитета по этике немедикаментозных клинических исследований Института медицинских наук Университета Харрана.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • односторонний плантарный фасциит
  • взрослые старше 18 лет
  • диагностика плантарного фасциита
  • боль не менее 3 мес.

Критерий исключения:

  • диабет
  • системное воспалительное заболевание
  • предыдущая травма стопы
  • перелом стопы
  • злокачественное новообразование стопы
  • неврологическое заболевание
  • беременные женщины.
  • Те, кто ранее проходил физиотерапию
  • Те, у кого раньше был прп
  • Те, у кого была предыдущая инъекция стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1. Групповая ЭУВТ.
Аппарат 6000 SWT Easy" будет использоваться для лечения ЭУВТ. Подошвенная фасция пациентов будет применяться один раз в неделю в течение 3 недель. В каждом приложении будет применяться 2400 ударов, давление 2,0 бар и 12 частотных доз ЭУВТ.
1-й группе будет назначена ЭУВТ-терапия, 2-й группе - массаж поперечным трением, 3-й группе - упражнения, применяемые при лечении плантарного фасциита и доказавшие свою эффективность.
Активный компаратор: 2. Групповой поперечный фрикционный массаж
Поперечный фрикционный массаж будет применяться к подошвенной фасции пациентов в течение 3 недель, 3 дня в неделю, по понедельникам, средам и пятницам с перерывом 1 день по 15 минут. Поперечный фрикционный массаж, когда пациент находится в полулежачем положении на спине, большой палец ноги сгибается в тыльном направлении и в этом положении применяется в направлении, поперечном подошвенной фасции.
1-й группе будет назначена ЭУВТ-терапия, 2-й группе - массаж поперечным трением, 3-й группе - упражнения, применяемые при лечении плантарного фасциита и доказавшие свою эффективность.
Активный компаратор: 3. Группа групповых упражнений
Будут даны упражнения на растяжение подошвенной фасции и икроножных мышц пациентов, упражнения на сбор полотенец собственными мышцами стопы, упражнения на опускание пятки. Все растяжки и упражнения будут применяться один раз в день, 5 дней в неделю, в течение 3 недель. Упражнения на растяжку подошвенной фасции будут выполняться с физиотерапевтом; В положении пациента лежа на спине выполняется 30-секундная растяжка с использованием лебедки (брашпиля) механизма (пальцы ног приводятся в тыльное сгибание). Эта растяжка повторяется 3 раза. Упражнения на растяжку икроножной мышцы будут изучены с физиотерапевтом. В положении лежа икроножные мышцы будут растягиваться в течение 10 секунд и выполняется растяжка с 10 повторениями. Упражнения на сбор полотенец для внутренних мышц стопы будут выполняться в 3 подхода по 15 повторений в день. Упражнение с опусканием пятки будет выполняться в 3 подхода по 15 повторений в день.
1-й группе будет назначена ЭУВТ-терапия, 2-й группе - массаж поперечным трением, 3-й группе - упражнения, применяемые при лечении плантарного фасциита и доказавшие свою эффективность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль будет исследована
Временное ограничение: три недели
Болевые ощущения будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале. Пациенты могут набрать минимум 0 и максимум 10 баллов. Получение высокого балла указывает на плохую ситуацию.
три недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Seyit s ÇITAKER, Phd, Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

14 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

19 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HRU/21.10.21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

После завершения исследования его содержание будет предоставлено всем исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться