Physiothérapie précoce chez les patients Covid
ESSAI CLINIQUE RANDOMISÉ DE PHYSIOTHÉRAPIE CHEZ DES PATIENTS COVID SUR LEUR CONDITION PHYSIQUE, NIVEAU D'ANXIÉTÉ ET LEUR QUALITÉ DE VIE
Basé sur l'hypothèse que la kinésithérapie précoce chez les patients hospitalisés pour COVID-19 améliore leur capacité fonctionnelle, leur qualité de vie perçue et diminue l'anxiété. Notre objectif principal est d'analyser les différences entre les groupes en ce qui concerne la détérioration fonctionnelle, le besoin d'oxygénothérapie et l'anxiété lors de la mise en place d'un programme de physiothérapie précoce.
Nous proposons un essai clinique randomisé à deux bras et monocentrique, à développer dans les unités d'hospitalisation et les unités de soins respiratoires intermédiaires (IRCU), avec des patients diagnostiqués avec COVID. L'échantillon sera composé d'un groupe expérimental de 66 patients admis atteints de COVID-19 auxquels un programme de physiothérapie précoce sera mis en place de 48 à 72 heures après l'admission. Le groupe témoin sera composé de 66 autres patients admis atteints de COVID-19 qui recevront le traitement selon la procédure habituelle du centre hospitalier.
Des variables sociodémographiques et cliniques seront recueillies, notamment : échelle de dyspnée MMRC modifiée, quantité d'oxygénothérapie, MRC-SS, test assis-debout, poignée, Tinetti, questionnaire HADS sur l'anxiété et la dépression, questionnaire sur la qualité de vie SF-12, fragilité clinique échelle (CFS) et échelle FRAIL. Les patients des deux groupes seront réévalués deux mois après la sortie de l'hôpital avec les variables ci-dessus en plus de l'échelle d'état fonctionnel du patient PCFS post-COVID.
Une analyse descriptive de base et une régression logistique seront effectuées pour déterminer l'effet de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Susana Arias-Rivera, RN, MsC
- Numéro de téléphone: 2459 916839360
- E-mail: susana.arias@salud.madrid.org
Lieux d'étude
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Madrid
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Getafe, Madrid, Espagne, 28905
- Susana Arias-Rivera
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis à l'unité d'hospitalisation ou à l'unité de soins respiratoires intermédiaires, diagnostiqués avec une pneumonie COVID-19, majeurs et qui consentent à participer à l'étude. Les patientes enceintes ou les patients atteints de démence, de maladies en phase terminale ou ceux chez qui il existe des problèmes de communication (problèmes de langage, de compréhension...) ne seront pas inclus.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui sont transférés dans un autre hôpital de soins aigus en raison de l'impossibilité de terminer la période de suivi, les sorties lors de l'admission à l'hôpital et ceux qui révoquent leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: UN
48 à 72 heures après l'admission à l'hôpital, après l'évaluation de base du patient, ils commenceront à recevoir un traitement de physiothérapie avec des techniques respiratoires et un entraînement moteur, adaptés à tout moment à la situation clinique du patient, jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Si l'état clinique du patient s'aggrave, le traitement sera temporairement suspendu jusqu'à ce que l'état du patient s'améliore pour permettre la reprise du traitement.
|
Les patients du groupe d'intervention recevront un traitement de physiothérapie précoce. Cette intervention consistera en des exercices et des techniques de physiothérapie couramment utilisés et visant à améliorer le conditionnement respiratoire et moteur du patient. Au niveau respiratoire : ventilation ciblée diaphragmatique et costale, respiration lèvres pincées et techniques d'hygiène bronchique si nécessaire. Au niveau moteur : kinésithérapie passive, active-assistée et potentialisation analytique et globale des membres supérieurs et inférieurs qui permettront le maintien et l'amélioration du cheminement articulaire et préviendront la faiblesse musculaire ; recyclage des transferts et solde; rééducation à la marche. |
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Aucune intervention: B
48-72 heures après l'admission à l'hôpital, après l'évaluation de base du patient, le patient ne recevra pas de physiothérapie et la référence habituelle au service de réadaptation pour le traitement de physiothérapie des patients hospitalisés sera suivie, si le médecin du patient le juge nécessaire et le demande .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compétence respiratoire
Délai: 4 mois
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Surveillance et évaluation de la capacité respiratoire des patients lors de leur admission à l'hôpital
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4 mois
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Compétence motrice
Délai: 4 mois
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Suivi et évaluation de la motricité des patients lors de leur admission à l'hôpital
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État d'anxiété
Délai: 4 mois
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évaluation de l'état d'anxiété des patients à l'admission et après la sortie de l'hôpital
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4 mois
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Variation du niveau de qualité de vie
Délai: 4 mois
|
Évaluation de la qualité de vie des patients avant l'admission à l'hôpital et deux mois après la sortie
|
4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIm20758
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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