Ранняя физиотерапия у пациентов с Covid
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФИЗИОТЕРАПИИ У БОЛЬНЫХ COVID ВЛИЯНИЕ НА ИХ ФИЗИЧЕСКОЕ СОСТОЯНИЕ, УРОВЕНЬ ТРЕВОГИ И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ
Основано на гипотезе о том, что ранняя физиотерапия у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19, улучшает их функциональные возможности, воспринимаемое качество жизни и снижает тревожность. Нашей основной целью является анализ различий между группами в отношении функционального ухудшения, потребности в оксигенотерапии и беспокойства при реализации программы ранней физиотерапии.
Мы предлагаем рандомизированное клиническое исследование с двумя группами и одноцентровое, которое будет разработано в отделениях госпитализации и промежуточных отделениях респираторной помощи (IRCU) с пациентами с диагнозом COVID. Выборка будет состоять из экспериментальной группы из 66 поступивших пациентов с COVID-19, которым будет проводиться ранняя программа физиотерапии через 48-72 часа после поступления. Контрольную группу составят еще 66 госпитализированных пациентов с COVID-19, которые будут получать лечение в соответствии с обычной процедурой госпитального центра.
Будут собраны социально-демографические и клинические переменные, в том числе: модифицированная шкала одышки MMRC, количество оксигенотерапии, MRC-SS, тест сидя-вставание, захват рук, Тинетти, опросник тревоги и депрессии HADS, опросник качества жизни SF-12, клиническая слабость. шкала (CFS) и шкала FRAIL. Пациенты в обеих группах будут повторно оценены через два месяца после выписки из больницы с использованием вышеуказанных переменных в дополнение к шкале функционального состояния пациента после COVID-19 PCFS.
Базовый описательный анализ и логистическая регрессия будут выполнены для определения эффекта вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Испания, 28905
- Susana Arias-Rivera
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в отделение госпитализации или в отделение промежуточной респираторной терапии, с диагнозом пневмония, вызванная COVID-19, достигшие совершеннолетия и давшие согласие на участие в исследовании. Беременные пациенты или пациенты с деменцией, неизлечимыми заболеваниями или те, у которых есть проблемы с общением (языковые проблемы, понимание ...), не будут включены.
Критерий исключения:
- Пациенты, переведенные в другой стационар неотложной помощи в связи с невозможностью завершения периода наблюдения, выходом из стационара во время госпитализации и отзывающие согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Через 48-72 часа после госпитализации, после исходной оценки состояния пациента, они начнут получать физиотерапевтическое лечение с дыхательными техниками и двигательными тренировками, постоянно адаптированными к клинической ситуации пациента, до выписки из стационара.
Если клиническое состояние пациента ухудшается, лечение будет временно приостановлено до улучшения состояния пациента, чтобы можно было возобновить лечение.
|
Пациенты в группе вмешательства получат раннее физиотерапевтическое лечение. Это вмешательство будет состоять из упражнений и физиотерапевтических методов, обычно используемых и направленных на улучшение дыхательной и двигательной активности пациента. На дыхательном уровне: диафрагмальная и реберная целевая вентиляция, дыхание с поджатыми губами и, при необходимости, методы бронхиальной гигиены. На двигательном уровне: пассивная, активная кинезотерапия, а также аналитическая и глобальная потенциация верхних и нижних конечностей, что позволит сохранить и улучшить суставной путь и предотвратит мышечную слабость; переобучение переводов и баланса; перевоспитание походки. |
|
Без вмешательства: Б
Через 48-72 часа после поступления в стационар, после исходной оценки состояния пациента, пациент не будет получать физиотерапию и будет следовать обычное направление в Службу реабилитации для физиотерапевтического лечения госпитализированных пациентов, если врач пациента сочтет это необходимым и попросит об этом. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательная компетентность
Временное ограничение: 4 месяца
|
Мониторинг и оценка дыхательной способности пациентов при поступлении в стационар
|
4 месяца
|
|
Двигательная компетентность
Временное ограничение: 4 месяца
|
Мониторинг и оценка двигательных навыков пациентов во время госпитализации
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревожное состояние
Временное ограничение: 4 месяца
|
оценка тревожного состояния пациентов при поступлении и после выписки из стационара
|
4 месяца
|
|
Разница в уровне качества жизни
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценка качества жизни пациентов до поступления в стационар и через два месяца после выписки
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIm20758
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .