L'étude SPIT scolaire - Dépistage de la COVID-19 dans les écoles secondaires
The School SPIT Study (Saliva to Promote Improved Testing) : Une évaluation prospective d'un programme de test de salive à domicile pour le COVID-19 mis en œuvre avec une conception randomisée en grappes à coins étagés dans les écoles secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une évaluation prospective d'un programme qui est mis en œuvre à l'aide d'une conception randomisée en grappes en gradins.
Les écoles secondaires publiques admissibles de la région de Toronto seront sélectionnées au hasard. L'étude se déroulera sur une période de 7 semaines avec un minimum d'une semaine de données de base (phase de contrôle - test dans un centre d'évaluation, un centre de soins primaires ou un centre de soins aigus), puis les écoles commenceront le programme de manière progressive (10 croisements par semaine) avec de la salive à emporter disponible dans les 60 écoles d'ici la fin de la période d'étude. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si la disponibilité de kits de salive à emporter dans les écoles pour les tests PCR symptomatiques entraîne une augmentation du diagnostic des cas de COVID-19 dans l'école.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Les écoles secondaires seront incluses dans l'évaluation si elles sont :
- Considérée comme une école secondaire par la commission scolaire
- Ouvert à l'apprentissage en personne pendant la période d'études
- Ils ont au moins 100 étudiants
- Offre de la 9e à la 12e année (secondaire)
Critère d'exclusion:
Les écoles qui sont uniquement des collèges, qui ne sont pas ouvertes à l'apprentissage en personne, qui comptent moins de 100 élèves ou qui ne sont pas une école secondaire complète (c'est-à-dire les écoles d'apprentissage pour adultes, les écoles proposant des cours indépendants, les écoles préparatoires avec 1-2 niveaux, les écoles secondaires avec < 4 niveaux) seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: phase de contrôle
Les écoles commenceront dans la phase de contrôle (test de diagnostic du SRAS-CoV-2 dans un centre d'évaluation, un bureau de soins primaires ou un centre de soins aigus) et passeront à la phase d'intervention à un moment donné au hasard au cours de l'étude.
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Comparateur actif: Phase d'intervention
Les écoles auront des kits de salive à emporter disponibles à l'école pour soutenir les tests de diagnostic du SRAS-CoV-2.
Les écoles passeront à la phase d'intervention à un moment attribué au hasard (coin) sur une période de 6 semaines, toutes les écoles recevant le programme d'ici la fin de l'étude.
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Des kits de salive seront mis à disposition dans les écoles pour être récupérés afin de soutenir les tests symptomatiques utilisant la PCR pour les élèves, le personnel et les membres de la famille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des cas de SARS-CoV-2
Délai: Mesure hebdomadaire sur une période d'étude de 7 semaines
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Le nombre de cas positifs pour le SRAS-CoV-2 dans une cohorte par semaine et par école (taux par cohorte par semaine) pendant la période d'intervention par rapport à la période de contrôle.
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Mesure hebdomadaire sur une période d'étude de 7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption de kits de salive à emporter pour les tests
Délai: Mesure hebdomadaire sur une période d'étude de 7 semaines
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Fréquence d'utilisation des trousses de salive à emporter par école et par semaine
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Mesure hebdomadaire sur une période d'étude de 7 semaines
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Impact sur le moment du test pour les personnes symptomatiques
Délai: Plus de 7 semaines d'études
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Évaluer si la disponibilité de kits de salive à emporter à l'école conduit à un test plus précoce, mesuré par la durée des symptômes avant le test du cas symptomatique
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Plus de 7 semaines d'études
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Impact sur la transmission secondaire
Délai: Plus de 7 semaines d'études
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Évaluer si la disponibilité des tests salivaires à domicile entraîne une réduction de la transmission au sein des cohortes exposées, mesurée par le nombre de cas secondaires identifiés dans les cohortes exposées.
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Plus de 7 semaines d'études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000078377-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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