Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolne badanie SPIT – Testy na COVID-19 w szkołach średnich

24 maja 2023 zaktualizowane przez: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Szkolne badanie SPIT (Ślina w celu promowania ulepszonych testów): prospektywna ocena programu domowego testowania śliny na COVID-19 wdrożonego za pomocą randomizowanego projektu klina schodkowego w szkołach średnich.

To badanie przeprowadzi ocenę programu, który jest wdrażany SickKids / Toronto Public Health, który zapewnia zestawy do badania śliny na wynos w szkołach. Pod względem operacyjnym planowana jest randomizacja, aby wszystkie szkoły miały równą szansę na otrzymanie interwencji w różnych okresach podczas planowanego wdrożenia operacyjnego, co będzie wymagało rozłożonej w czasie realizacji zgodnej z projektem badania klina schodkowego. Badanie wykorzysta to przypadkowe wdrożenie, aby przeprowadzić solidną ocenę interwencji w zakresie zdrowia publicznego. Szkoły, które nie zostaną wprowadzone do pierwszego tygodnia, rozpoczną „fazę kontrolną” (testy w ośrodku oceny) i przejdą do „fazy interwencyjnej” programu (zabierz do domu zestawy do pobierania śliny dostępne w szkołach) w losowo wyznaczonym czasie ( klin) przez okres 6 tygodni, przy czym wszystkie szkoły otrzymają program przed końcem badania. Badacze ocenią wpływ programu na identyfikację przypadków SARS-CoV-2 w szkołach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywna ocena programu, który jest wdrażany przy użyciu schodkowego klina, losowego projektu klastrów.

Kwalifikujące się publiczne szkoły średnie w regionie Toronto zostaną wybrane losowo. Badanie będzie trwało 7 tygodni z minimum tygodniowymi danymi wyjściowymi (faza kontrolna – testy w ośrodku oceny, ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej lub ośrodku opieki doraźnej), a następnie szkoły rozpoczną program etapami (10 krzyżówek tygodniowo), a ślina na wynos będzie dostępna dla wszystkich 60 szkół do końca okresu badania. Podstawowym celem badania jest ocena, czy dostępność w szkołach zestawów śliny do zabrania do domu w celu wykonania objawowego testu PCR prowadzi do wzrostu wykrywalności przypadków COVID-19 w szkole.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Do oceny zostaną włączone szkoły średnie, które:

  • Uznana przez radę szkoły za szkołę średnią
  • Otwarty na naukę osobistą w okresie studiów
  • Mają co najmniej 100 uczniów
  • Oferuj stopnie 9-12 (szkoły średnie)

Kryteria wyłączenia:

Szkoły, które są tylko gimnazjami, które nie są otwarte na nauczanie osobiste, mają mniej niż 100 uczniów lub nie są pełną szkołą średnią (tj. szkoły dla dorosłych, szkoły oferujące samodzielne kursy, szkoły przygotowawcze do klas 1-2, szkoły średnie do klas < 4) zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: faza kontrolna
Szkoły rozpoczną fazę kontrolną (testy diagnostyczne SARS-CoV-2 w ośrodku oceny, gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej lub ośrodku opieki doraźnej) i przejdą do fazy interwencji w losowo wyznaczonym punkcie czasowym w trakcie badania.
Aktywny komparator: Faza interwencji
Szkoły będą miały do ​​zabrania do domu zestawy śliny dostępne w szkole, aby wesprzeć testy diagnostyczne SARS-CoV-2. Szkoły przejdą do fazy interwencji w losowo wyznaczonym czasie (klinie) w okresie 6 tygodni, przy czym wszystkie szkoły otrzymają program do końca badania.
Test diagnostyczny: Zabierz do domu zestaw do pobierania śliny
Zestawy śliny zostaną udostępnione w szkołach do odbioru w celu wsparcia testów objawowych za pomocą PCR dla uczniów, personelu i członków rodzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja przypadku SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Cotygodniowy pomiar w ciągu 7-tygodniowego okresu badania
Liczba przypadków pozytywnych na SARS-CoV-2 w kohorcie na tydzień na szkołę (wskaźnik na kohortę na tydzień) w okresie interwencji w porównaniu z okresem kontrolnym.
Cotygodniowy pomiar w ciągu 7-tygodniowego okresu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjmowanie domowych zestawów śliny do badań
Ramy czasowe: Cotygodniowy pomiar w ciągu 7-tygodniowego okresu badania
Częstotliwość używania zestawów do pobierania śliny do domu na szkołę w tygodniu
Cotygodniowy pomiar w ciągu 7-tygodniowego okresu badania
Wpływ na czas testu dla osób z objawami
Ramy czasowe: Ponad 7-tygodniowy okres nauki
Ocena, czy dostępność zestawów do pobierania śliny do domu w szkole prowadzi do wcześniejszego badania mierzonego czasem trwania objawów przed badaniem przypadku objawowego
Ponad 7-tygodniowy okres nauki
Wpływ na transmisję wtórną
Ramy czasowe: Ponad 7-tygodniowy okres nauki
Ocena, czy dostępność testowania śliny w domu prowadzi do ograniczonej transmisji w narażonych kohortach, mierzona liczbą przypadków wtórnych zidentyfikowanych w kohortach narażonych.
Ponad 7-tygodniowy okres nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000078377-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie SARS-CoV2

Badania kliniczne na Zabierz do domu zestaw do pobierania śliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj