Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulun SPIT-tutkimus – COVID-19-testaus lukioissa

keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

School SPIT -tutkimus (Sylki parantaa testausta): Tulevaisuuden arviointi kodin sylkitestausohjelmasta COVID-19:n varalta, joka toteutetaan portaallisen kiilaklusterin satunnaissuunnittelulla lukioissa.

Tämä tutkimus suorittaa arvioinnin ohjelmasta, jota ollaan toteuttamassa SickKids / Toronto Public Health ja joka tarjoaa kotiin sylkitestaussarjoja kouluissa. Toiminnallisesti on suunniteltu satunnaistaminen, jotta kaikilla kouluilla on tasapuoliset mahdollisuudet saada interventio eri ajanjaksoina suunnitellun operatiivisen käyttöönoton aikana, mikä edellyttää porrastettua toteutusta, joka on yhdenmukainen porrastetun kiilatutkimuksen suunnitelman kanssa. Tutkimus hyödyntää tätä mahdollisuutta toteuttaa kansanterveystoimien vankan arvioinnin. Koulut, joita ei oteta käyttöön ensimmäisellä viikolla, alkavat "kontrollivaiheessa" (testaus arviointikeskuksessa) ja siirtyvät ohjelman "interventiovaiheeseen" (vie kouluissa saatavilla olevat sylkipakkaukset kotiin) satunnaisesti määrättynä ajankohtana ( wedge) 6 viikon aikana, ja kaikki koulut saavat ohjelman tutkimuksen loppuun mennessä. Tutkijat arvioivat ohjelman vaikutusta SARS-CoV-2-tapausten tunnistamiseen kouluissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden arviointi ohjelmasta, jota toteutetaan käyttämällä porrastettua, satunnaistettua klusterimallia.

Tukikelpoiset toisen asteen julkiset koulut Toronton alueella satunnaistetaan. Tutkimus suoritetaan 7 viikon ajanjaksolla, jossa on vähintään yhden viikon perustiedot (kontrollivaihe - testaus arviointikeskuksessa, perusterveydenhuollossa tai akuuttihoitokeskuksessa), minkä jälkeen koulut aloittavat ohjelman vaiheittain (10 crossovers viikossa), jolloin kaikki 60 koulua voivat saada kotiin vietävää sylkeä tutkimusjakson loppuun mennessä. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, johtaako kotiin viemien sylkipakkausten saatavuus kouluissa oireenmukaiseen PCR-testaukseen COVID-19-tapausten lisääntyneeseen diagnosointiin koulussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Lukiot otetaan mukaan arviointiin, jos ne ovat:

  • Koululautakunta piti sitä lukiona
  • Avoinna henkilökohtaiseen opiskeluun opintojakson aikana
  • Heillä on vähintään 100 opiskelijaa
  • Tarjous luokat 9–12 (toinen)

Poissulkemiskriteerit:

Koulut, jotka ovat vain yläkouluja, jotka eivät ole avoimia henkilökohtaiseen oppimiseen, joissa on alle 100 oppilasta tai jotka eivät ole täydellistä lukiota (esim. aikuisoppilaitokset, itsenäisiä kursseja tarjoavat koulut, 1-2-luokkaiset esikoulut, alle 4-luokkaiset lukiot) jätetään pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjausvaihe
Koulut alkavat kontrollivaiheessa (SARS-CoV-2-diagnostinen testaus arviointikeskuksessa, perusterveydenhuollon toimistossa tai akuuttihoitokeskuksessa) ja siirtyvät interventiovaiheeseen satunnaisesti määrättynä ajankohtana tutkimuksen aikana.
Active Comparator: Interventiovaihe
Kouluilla on saatavilla koulusta kotiin vietäviä sylkipakkauksia SARS-CoV-2-diagnostisen testauksen tukemiseksi. Koulut siirtyvät interventiovaiheeseen satunnaisesti määrättynä aikana (kiila) 6 viikon aikana, ja kaikki koulut saavat ohjelman tutkimuksen loppuun mennessä.
Diagnostinen testi: Ota kotiin sylkipakkaus
Kouluissa on noudettavissa sylkipakkauksia, jotka tukevat opiskelijoiden, henkilökunnan ja perheenjäsenten oireenmukaista PCR-testausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-tapauksen tunnistus
Aikaikkuna: Viikoittainen mittaus 7 viikon tutkimusjakson aikana
SARS-CoV-2-positiivisten tapausten määrä kohortissa viikossa per koulu (suhde kohorttia kohti viikossa) interventiojaksolla verrattuna kontrollijaksoon.
Viikoittainen mittaus 7 viikon tutkimusjakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotiin otettavien sylkipakkausten otto testausta varten
Aikaikkuna: Viikoittainen mittaus 7 viikon tutkimusjakson aikana
Kotiin otettavien sylkipakkausten käyttötiheys koulua kohti viikossa
Viikoittainen mittaus 7 viikon tutkimusjakson aikana
Vaikutus testin ajoitukseen oireellisilla henkilöillä
Aikaikkuna: Yli 7 viikon opiskelujakso
Arvioida, johtaako kotiin otettavien sylkipakkausten saatavuus koulussa aikaisempaan testaukseen mitattuna oireiden kestolla ennen oireisen tapauksen testausta
Yli 7 viikon opiskelujakso
Vaikutus toissijaiseen lähetykseen
Aikaikkuna: Yli 7 viikon opiskelujakso
Arvioida, johtaako kotiin viedyn syljen testauksen saatavuus vähentyneeseen tartunnan saamiseen altistuneissa kohortteissa mitattuna altistuneissa kohortteissa havaittujen toissijaisten tapausten lukumäärällä.
Yli 7 viikon opiskelujakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000078377-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV2-infektio

Kliiniset tutkimukset Ota kotiin sylkipakkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa