- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05077020
Maladies somatiques chez les enfants autistes (SDA)
18 octobre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Suivi médical et maladies somatiques chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA)
Pour de nombreuses raisons, le suivi médical des patients autistes est très difficile.
Cette étude vise à déterminer la prévalence des maladies comorbides (maladies neurologiques, cardiaques, digestives, dentaires…) chez les patients atteints de TSA pour les prévenir ou les diagnostiquer plus tôt.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif moyen : déterminer la prévalence des maladies comorbides (maladies neurologiques, cardiaques, digestives, dentaires…) chez les patients atteints de TSA pour les prévenir ou les diagnostiquer plus tôt.
Objectifs secondaires :
- d'obtenir une évaluation objective de la surveillance « générale » de ces patients (vaccinations, croissance…)
- évaluer ses habitudes (nourriture, sommeil, exposition aux écrans)
- déterminer, dans cette surveillance et les habitudes, les points de vigilance qui nécessiteront une consultation pédiatrique spécifique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des enfants suivis par des psychiatres au CHU de Montpellier adressés à un pédiatre somatique
La description
Critère d'intégration:
- consultation après évaluation psychiatrique
Critère d'exclusion:
- âge > 18 ans
- Impossibilité d'obtenir le consentement des parents/responsables légaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déterminer la prévalence des maladies comorbides
Délai: Un jour
|
Déterminer la prévalence des maladies comorbides
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2021
Première publication (Réel)
13 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0556
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .