- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05077020
Somatische Erkrankungen bei autistischen Kindern (SDA)
18. Oktober 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Medizinische Überwachung und somatische Erkrankungen bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS)
Aus vielen Gründen ist die medizinische Überwachung bei autistischen Patienten sehr schwierig.
Diese Studie soll die Prävalenz komorbider Erkrankungen (neurologische, kardiale, verdauungsfördernde, zahnärztliche Erkrankungen…) bei Patienten mit ASD bestimmen, um sie zu verhindern oder früher zu diagnostizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel: Bestimmung der Prävalenz komorbider Erkrankungen (neurologische, Herz-, Verdauungs-, Zahnerkrankungen…) bei Patienten mit ASS, um diese zu verhindern oder früher zu diagnostizieren.
Nebenziele:
- um eine objektive Einschätzung der „allgemeinen“ Überwachung dieser Patienten zu erhalten (Impfungen, Wachstum…)
- um ihre Gewohnheiten zu beurteilen (Essen, Schlaf, Bildschirmexposition)
- um bei dieser Überwachung und den Gewohnheiten Wachsamkeitspunkte zu bestimmen, die eine spezifische pädiatrische Beratung erfordern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- UHMontpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, die von Psychiatern im Universitätskrankenhaus Montpellier begleitet wurden, überwiesen an einen somatischen Kinderarzt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beratung nach psychiatrischer Begutachtung
Ausschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Unmöglichkeit, die Zustimmung der Eltern / gesetzlichen Vertreter einzuholen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bestimmen Sie die Prävalenz komorbider Erkrankungen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bestimmen Sie die Prävalenz komorbider Erkrankungen
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0556
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
NC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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