- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05077020
Somatiska sjukdomar hos autistiska barn (SDA)
18 oktober 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Medicinsk övervakning och somatiska sjukdomar hos barn som lider av autismspektrumstörning (ASD)
Av många anledningar är medicinsk övervakning av autistiska patienter mycket svår.
Denna studie är utformad för att fastställa förekomsten av komorbida sjukdomar (neurologiska, hjärt-, matsmältnings-, tandsjukdomar...) hos patienter som lider av ASD för att förhindra dem eller diagnostisera dem tidigare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Medelmål: att fastställa förekomsten av komorbida sjukdomar (neurologiska, hjärt-, matsmältnings-, tandsjukdomar...) hos patienter som lider av ASD för att förhindra dem eller diagnostisera dem tidigare.
Sekundära mål:
- för att få en objektiv bedömning av den "allmänna" övervakningen av dessa patienter (vaccinationer, tillväxt...)
- att bedöma sina vanor (mat, sömn, skärmexponering)
- att fastställa, i denna övervakning och vanor, vaksamhet punkter som kommer att kräva en specifik pediatrisk konsultation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn följt av psykiatriker på Montpelliers universitetssjukhus remitterade till en somatisk barnläkare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- konsultation efter psykiatrisk utvärdering
Exklusions kriterier:
- ålder > 18 år
- Omöjlighet att inhämta samtycke från föräldrar / juridiska ombud.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm förekomsten av komorbida sjukdomar
Tidsram: 1 dag
|
Bestäm förekomsten av komorbida sjukdomar
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
13 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL21_0556
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .