- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05077020
Szomatikus betegségek autista gyermekeknél (SDA)
2021. október 18. frissítette: University Hospital, Montpellier
Orvosi megfigyelés és szomatikus betegségek az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekeknél
Az autista betegek orvosi ellenőrzése sok okból nagyon nehéz.
A tanulmány célja a társbetegségek (neurológiai, szív-, emésztőrendszeri, fogászati betegségek…) prevalenciájának meghatározása az ASD-ben szenvedő betegeknél, hogy megelőzzék vagy korábban diagnosztizálják őket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Átlagos cél: a komorbid betegségek (neurológiai, szív-, emésztőrendszeri, fogászati megbetegedések…) prevalenciájának meghatározása ASD-ben szenvedő betegeknél, megelőzendő vagy korábban diagnosztizálva.
Másodlagos célok:
- objektív értékelést kapni ezeknél a betegeknél az „általános” monitorozásról (oltások, növekedés…)
- felmérni szokásaikat (étkezés, alvás, képernyő expozíció)
- ennek a megfigyelésnek és a szokásoknak az éberségi pontjainak meghatározása, amelyekhez speciális gyermekorvosi konzultációra lesz szükség.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A montpellier-i egyetemi kórházban a pszichiáterek által követett gyerekek szomatikus gyermekorvoshoz fordultak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pszichiátriai kivizsgálás utáni konzultáció
Kizárási kritériumok:
- életkor > 18 év
- A szülők/törvényes képviselők beleegyezésének beszerzése lehetetlen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a társbetegségek előfordulási gyakoriságát!
Időkeret: 1 nap
|
Határozza meg a társbetegségek előfordulási gyakoriságát!
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL21_0556
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
NC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .