- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05077020
Malattie somatiche nei bambini autistici (SDA)
18 ottobre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Monitoraggio medico e malattie somatiche nei bambini che soffrono di disturbi dello spettro autistico (ASD)
Per molte ragioni, il monitoraggio medico nei pazienti autistici è molto difficile.
Questo studio è progettato per determinare la prevalenza delle malattie comorbide (malattie neurologiche, cardiache, digestive, dentali...) in pazienti affetti da ASD per prevenirle o diagnosticarle prima.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Obiettivo medio: determinare la prevalenza delle malattie comorbide (malattie neurologiche, cardiache, digestive, dentali...) nei pazienti affetti da ASD per prevenirle o diagnosticarle prima.
Obiettivi secondari:
- ottenere una valutazione obiettiva del monitoraggio "generale" in questi pazienti (vaccinazioni, crescita...)
- per valutare le loro abitudini (cibo, sonno, esposizione allo schermo)
- determinare, in questo monitoraggio e nelle abitudini, punti di vigilanza che avranno bisogno di una specifica consultazione pediatrica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I bambini seguiti da psichiatri nell'ospedale universitario di Montpellier si sono rivolti a un pediatra somatico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consulto dopo valutazione psichiatrica
Criteri di esclusione:
- età > 18 anni
- Impossibilità di ottenere il consenso dei genitori/rappresentanti legali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinare la prevalenza delle malattie concomitanti
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Determinare la prevalenza delle malattie concomitanti
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0556
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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