- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05077020
Doenças somáticas em crianças autistas (SDA)
18 de outubro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Acompanhamento Médico e Doenças Somáticas em Crianças com Transtorno do Espectro Autista (TEA)
Por muitas razões, o acompanhamento médico em pacientes autistas é muito difícil.
Este estudo foi concebido para determinar a prevalência de doenças comórbidas (doenças neurológicas, cardíacas, digestivas, dentárias…) em pacientes que sofrem de TEA para preveni-los ou diagnosticá-los mais cedo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Objetivo médio: determinar a prevalência de doenças comórbidas (doenças neurológicas, cardíacas, digestivas, dentárias…) em pacientes que sofrem de TEA para preveni-los ou diagnosticá-los mais cedo.
Objetivos secundários:
- obter uma avaliação objetiva do monitoramento "geral" desses pacientes (vacinações, crescimento…)
- avaliar seus hábitos (alimentação, sono, exposição à tela)
- determinar, neste acompanhamento e nos hábitos, pontos de vigilância que necessitarão de consulta pediátrica específica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças acompanhadas por psiquiatras no hospital universitário de Montpellier encaminhadas a um pediatra somático
Descrição
Critério de inclusão:
- consulta após avaliação psiquiátrica
Critério de exclusão:
- idade > 18 anos
- Impossibilidade de obter o consentimento dos pais/representantes legais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar a prevalência de doenças comórbidas
Prazo: 1 dia
|
Determinar a prevalência de doenças comórbidas
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0556
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .