- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05077020
Соматические заболевания у детей-аутистов (SDA)
18 октября 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Медицинский мониторинг и соматические заболевания у детей с расстройствами аутистического спектра (РАС)
По многим причинам медицинское наблюдение за аутичными пациентами очень затруднено.
Это исследование предназначено для определения распространенности коморбидных заболеваний (неврологических, сердечных, пищеварительных, стоматологических…) у пациентов, страдающих РАС, с целью их предотвращения или ранней диагностики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Средняя цель: определить распространенность сопутствующих заболеваний (неврологических, сердечных, пищеварительных, стоматологических…) у пациентов, страдающих РАС, для их предотвращения или ранней диагностики.
Второстепенные цели:
- получить объективную оценку «общего» наблюдения за этими пациентами (прививки, рост…)
- оценить свои привычки (еда, сон, экспозиция экрана)
- чтобы определить, в этом наблюдении и привычках, точки бдительности, которые будут нуждаться в специальной педиатрической консультации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, наблюдаемые психиатрами в университетской больнице Монпелье, направлены к соматическому педиатру
Описание
Критерии включения:
- консультация после психиатрической экспертизы
Критерий исключения:
- возраст > 18 лет
- Невозможность получения согласия родителей/законных представителей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить распространенность сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 1 день
|
Определить распространенность сопутствующих заболеваний
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0556
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .