- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05077020
Somatische ziekten bij autistische kinderen (SDA)
18 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Medische monitoring en somatische aandoeningen bij kinderen die lijden aan autismespectrumstoornis (ASS)
Om vele redenen is medische controle bij autistische patiënten erg moeilijk.
Deze studie is bedoeld om de prevalentie van comorbide ziekten (neurologische, hart-, spijsverterings-, tandziekten...) bij patiënten met ASS te bepalen om ze te voorkomen of eerder te diagnosticeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Gemiddeld doel : de prevalentie bepalen van comorbide ziekten (neurologische, hart-, spijsverterings-, tandziekten...) bij patiënten met ASS om ze te voorkomen of eerder te diagnosticeren.
Secundaire doelen:
- om een objectieve beoordeling te verkrijgen van de "algemene" monitoring bij deze patiënten (vaccinaties, groei…)
- om hun gewoonten te beoordelen (eten, slapen, schermexpositie)
- om, in deze monitoring en de gewoonten, waakzaamheidspunten te bepalen waarvoor een specifiek pediatrisch consult nodig is.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen die door psychiaters in het academisch ziekenhuis van Montpellier werden gevolgd, verwezen door naar een somatische kinderarts
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- consultatie na psychiatrisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- Onmogelijkheid om toestemming te krijgen van ouders/wettelijke vertegenwoordigers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de prevalentie van comorbide ziekten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bepaal de prevalentie van comorbide ziekten
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0556
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .