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Une étude clinique des gènes BRCA et de réparation des dommages à l'ADN dans des échantillons de sang de patients chinois atteints d'un cancer du pancréas

17 novembre 2021 mis à jour par: RenJi Hospital

Une étude clinique prospective multicentrique des gènes BRCA et de réparation des dommages à l'ADN dans des échantillons de sang de patients chinois atteints d'un cancer du pancréas

Cette étude vise à connaître le statut des gènes BRCA et DDR chez les patients PDAC en Chine. Des échantillons de sang veineux périphérique des patients seront prélevés pour le séquençage de nouvelle génération des BRCA et des gènes liés à la réparation des dommages à l'ADN. Dans le même temps, il est nécessaire d'enregistrer des informations cliniques telles que l'âge, le sexe, le type pathologique de la tumeur, le stade et le grade de la tumeur, si une intervention chirurgicale est pratiquée, la taille des lésions résiduelles postopératoires et les méthodes de traitement. Les indicateurs pronostiques comprennent l'association de facteurs tels que PFS, ORR et DCR sont également enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200127

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients diagnostiqués avec un cancer du pancréas

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec un cancer du pancréas
  • Note PS ≤ 2
  • pas de maladie cardiaque grave, de maladie cérébrovasculaire, de dysfonctionnement grave de la coagulation ou de trouble mental grave

Critère d'exclusion:

  • Note PS > 2
  • avec une maladie cardiaque grave, une maladie cérébrovasculaire, un dysfonctionnement grave de la coagulation ou un trouble mental grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SE
Délai: 2 années
La survie globale
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

19 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

19 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2021

Première publication (Réel)

30 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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