- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05138302
Une étude clinique des gènes BRCA et de réparation des dommages à l'ADN dans des échantillons de sang de patients chinois atteints d'un cancer du pancréas
17 novembre 2021 mis à jour par: RenJi Hospital
Une étude clinique prospective multicentrique des gènes BRCA et de réparation des dommages à l'ADN dans des échantillons de sang de patients chinois atteints d'un cancer du pancréas
Cette étude vise à connaître le statut des gènes BRCA et DDR chez les patients PDAC en Chine.
Des échantillons de sang veineux périphérique des patients seront prélevés pour le séquençage de nouvelle génération des BRCA et des gènes liés à la réparation des dommages à l'ADN.
Dans le même temps, il est nécessaire d'enregistrer des informations cliniques telles que l'âge, le sexe, le type pathologique de la tumeur, le stade et le grade de la tumeur, si une intervention chirurgicale est pratiquée, la taille des lésions résiduelles postopératoires et les méthodes de traitement.
Les indicateurs pronostiques comprennent l'association de facteurs tels que PFS, ORR et DCR sont également enregistrés.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- RenJiH
-
Contact:
- Tiebo Mao, MD
- E-mail: Maotb4@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients diagnostiqués avec un cancer du pancréas
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un cancer du pancréas
- Note PS ≤ 2
- pas de maladie cardiaque grave, de maladie cérébrovasculaire, de dysfonctionnement grave de la coagulation ou de trouble mental grave
Critère d'exclusion:
- Note PS > 2
- avec une maladie cardiaque grave, une maladie cérébrovasculaire, un dysfonctionnement grave de la coagulation ou un trouble mental grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
SE
Délai: 2 années
|
La survie globale
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
19 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
19 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2021
Première publication (Réel)
30 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPOG2021015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .