中国胰腺癌患者血样BRCA和DNA损伤修复基因的临床研究
2021年11月17日 更新者：RenJi Hospital
中国胰腺癌患者血样中 BRCA 和 DNA 损伤修复基因的前瞻性多中心临床研究
本研究旨在了解中国 PDAC 患者的 BRCA 和 DDR 基因状况。
将采集患者的外周静脉血样本，用于BRCA和DNA损伤修复相关基因的二代测序。
同时需要记录年龄、性别、肿瘤病理类型、肿瘤分期分级、是否手术、术后残留病灶大小、治疗方式等临床信息。
预后指标包括 PFS、ORR 和 DCR 等因素的关联也被记录下来。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 招聘中
- RenJiH
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接触：
- Tiebo Mao, MD
- 邮箱：Maotb4@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
确诊为胰腺癌的患者
描述
纳入标准：
- 确诊为胰腺癌的患者
- PS分数≤2
- 无严重心脑血管疾病、严重凝血功能障碍或严重精神障碍
排除标准：
- PS 分数 > 2
- 患有严重心脑血管疾病、严重凝血功能障碍或严重精神障碍者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
操作系统
大体时间：2年
|
总生存期
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月19日
初级完成 (预期的)
2023年4月19日
研究完成 (预期的)
2023年4月19日
研究注册日期
首次提交
2021年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月17日
首次发布 (实际的)
2021年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月17日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.