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Um estudo clínico de genes BRCA e de reparo de danos ao DNA em amostras de sangue de pacientes chineses com câncer pancreático

17 de novembro de 2021 atualizado por: RenJi Hospital

Um estudo clínico multicêntrico prospectivo de genes BRCA e de reparo de danos ao DNA em amostras de sangue de pacientes chineses com câncer pancreático

Este estudo visa conhecer o estado dos genes BRCA e DDR em pacientes com PDAC na China. Amostras de sangue venoso periférico dos pacientes serão coletadas para sequenciamento de próxima geração de genes relacionados ao reparo de danos no DNA e BRCA. Ao mesmo tempo, é necessário registrar informações clínicas como idade, sexo, tipo patológico do tumor, estágio e grau do tumor, se a cirurgia é realizada, tamanho das lesões residuais pós-operatórias e métodos de tratamento. Os indicadores prognósticos incluem a associação de fatores como PFS, ORR e DCR também são registrados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes diagnosticados com câncer de pâncreas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com câncer de pâncreas
  • Pontuação PS ≤ 2
  • sem doença cardíaca grave, doença cerebrovascular, disfunção grave da coagulação ou transtorno mental grave

Critério de exclusão:

  • Pontuação PS > 2
  • com doença cardíaca grave, doença cerebrovascular, disfunção grave da coagulação ou transtorno mental grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SO
Prazo: 2 anos
Sobrevida geral
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RenJi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

19 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

19 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CPOG2021015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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