Removal Versus Non Removal of Ceserean Section Scar . (cs)
17 janvier 2022 mis à jour par: mayada aboelmagd mohamed, Assiut University
EXCISION of CAESAREAN SECTION SKIN SCAR AND SUBCUTANEOUS RELEASE VERSUS NON REMOVAL IN REPEATED CAESAREAN SECTION.
EXCISION of cs section skin scar and subcutaneous release versus non removal in repeated cs .aRandomized
controlled trial .
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
All eligible participants will randimized into two groups ; gruop 1 skin removal in which we will going to remove skin scar gruop 2 skin non removal ;direct open in the middle of the previous scar Follow up will be recorded for each participant aphoto will be taken postoperative to score the healing of the wound the follow up will be at one week ,then one month ,then three month acomparison between the two groups will be done .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- women with repeated ceserean section
- pregnant women >32 wk
Exclusion Criteria:
- DM bleeding tendency preeclampsia previous history of wound infection chronic steroid use women refused to participate in Randomized clinical trial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: removal of cs scar
gruop 1 will remove the scar
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we will remove the previous scar in group A
we will open in the previous cesearean scar in group B
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Expérimental: non removal of the scar
gruop2 will not remove the scar
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we will remove the previous scar in group A
we will open in the previous cesearean scar in group B
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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the healing score
Délai: through the study duration AVERAGE ONE YEAR.
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we will follow up the scar postoperative to compare the healing score by observer scar assessment scale maximaum score 5and patient scar assessment scale.maximum
score 10.means WORST scale .
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through the study duration AVERAGE ONE YEAR.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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the cosmotic appereance of the scar
Délai: through the study duration an average one year
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we will follow up the scar healing postoperative by the observer scale assessment score and the patient scar assessment scale .
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through the study duration an average one year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Altman AD, Allen VM, McNeil SA, Dempster J. Pfannenstiel incision closure: a review of current skin closure techniques. J Obstet Gynaecol Can. 2009 Jun;31(6):514-520. doi: 10.1016/S1701-2163(16)34213-X.
- Kawakita T, Landy HJ. Surgical site infections after cesarean delivery: epidemiology, prevention and treatment. Matern Health Neonatol Perinatol. 2017 Jul 5;3:12. doi: 10.1186/s40748-017-0051-3. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2021
Première publication (Réel)
9 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2022
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- obstetric and gynacology
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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