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Removal Versus Non Removal of Ceserean Section Scar . (cs)

17 de janeiro de 2022 atualizado por: mayada aboelmagd mohamed, Assiut University

EXCISION of CAESAREAN SECTION SKIN SCAR AND SUBCUTANEOUS RELEASE VERSUS NON REMOVAL IN REPEATED CAESAREAN SECTION.

EXCISION of cs section skin scar and subcutaneous release versus non removal in repeated cs .aRandomized controlled trial .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

All eligible participants will randimized into two groups ; gruop 1 skin removal in which we will going to remove skin scar gruop 2 skin non removal ;direct open in the middle of the previous scar Follow up will be recorded for each participant aphoto will be taken postoperative to score the healing of the wound the follow up will be at one week ,then one month ,then three month acomparison between the two groups will be done .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. women with repeated ceserean section
  2. pregnant women >32 wk

Exclusion Criteria:

  • DM bleeding tendency preeclampsia previous history of wound infection chronic steroid use women refused to participate in Randomized clinical trial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: removal of cs scar
gruop 1 will remove the scar
we will remove the previous scar in group A
we will open in the previous cesearean scar in group B
Experimental: non removal of the scar
gruop2 will not remove the scar
we will remove the previous scar in group A
we will open in the previous cesearean scar in group B

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
the healing score
Prazo: through the study duration AVERAGE ONE YEAR.
we will follow up the scar postoperative to compare the healing score by observer scar assessment scale maximaum score 5and patient scar assessment scale.maximum score 10.means WORST scale .
through the study duration AVERAGE ONE YEAR.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
the cosmotic appereance of the scar
Prazo: through the study duration an average one year
we will follow up the scar healing postoperative by the observer scale assessment score and the patient scar assessment scale .
through the study duration an average one year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • obstetric and gynacology

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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