- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05150678
Removal Versus Non Removal of Ceserean Section Scar . (cs)
17 januari 2022 uppdaterad av: mayada aboelmagd mohamed, Assiut University
EXCISION of CAESAREAN SECTION SKIN SCAR AND SUBCUTANEOUS RELEASE VERSUS NON REMOVAL IN REPEATED CAESAREAN SECTION.
EXCISION of cs section skin scar and subcutaneous release versus non removal in repeated cs .aRandomized
controlled trial .
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
All eligible participants will randimized into two groups ; gruop 1 skin removal in which we will going to remove skin scar gruop 2 skin non removal ;direct open in the middle of the previous scar Follow up will be recorded for each participant aphoto will be taken postoperative to score the healing of the wound the follow up will be at one week ,then one month ,then three month acomparison between the two groups will be done .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- women with repeated ceserean section
- pregnant women >32 wk
Exclusion Criteria:
- DM bleeding tendency preeclampsia previous history of wound infection chronic steroid use women refused to participate in Randomized clinical trial
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: removal of cs scar
gruop 1 will remove the scar
|
we will remove the previous scar in group A
we will open in the previous cesearean scar in group B
|
Experimentell: non removal of the scar
gruop2 will not remove the scar
|
we will remove the previous scar in group A
we will open in the previous cesearean scar in group B
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
the healing score
Tidsram: through the study duration AVERAGE ONE YEAR.
|
we will follow up the scar postoperative to compare the healing score by observer scar assessment scale maximaum score 5and patient scar assessment scale.maximum
score 10.means WORST scale .
|
through the study duration AVERAGE ONE YEAR.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
the cosmotic appereance of the scar
Tidsram: through the study duration an average one year
|
we will follow up the scar healing postoperative by the observer scale assessment score and the patient scar assessment scale .
|
through the study duration an average one year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Altman AD, Allen VM, McNeil SA, Dempster J. Pfannenstiel incision closure: a review of current skin closure techniques. J Obstet Gynaecol Can. 2009 Jun;31(6):514-520. doi: 10.1016/S1701-2163(16)34213-X.
- Kawakita T, Landy HJ. Surgical site infections after cesarean delivery: epidemiology, prevention and treatment. Matern Health Neonatol Perinatol. 2017 Jul 5;3:12. doi: 10.1186/s40748-017-0051-3. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2021
Första postat (Faktisk)
9 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2022
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- obstetric and gynacology
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kejsarsnitt sår; Dehiscens
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
Xipeng WangOkändCesarean Scar DiverticulaKina
Kliniska prövningar på removal of ceserean section scar
-
University of California, DavisRekryteringLinjärt hudsårFörenta staterna