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Association entre la longueur de la plaque carotidienne et les événements cardiovasculaires

16 décembre 2021 mis à jour par: Pan Li, Changhai Hospital
Cette étude multicentrique a impliqué 5 hôpitaux (Changhai Hospital ; Yueyang Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine ; Gongli Hospital ; Putuo Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine ; No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force Wuxi). L'étude a recruté 3637 patients atteints d'athérosclérose coronarienne qui ont été confirmés par angiographie coronarienne de janvier 2017 à décembre 2018.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Les patients atteints d'athérosclérose coronarienne qui ont été confirmés par angiographie coronarienne étaient éligibles pour l'étude. Une échographie carotidienne a été réalisée simultanément et l'épaisseur intima-média carotidienne (IMT), l'épaisseur maximale et la longueur de toutes les plaques ont été mesurées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3637

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Chine, 214000
        • No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
        • Changhai Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
        • Gongli Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
        • Putuo Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
        • Yueyang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hospitalisés pour angiographie coronarienne et échographie carotidienne simultanément

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ≥ 18 ans, ceux qui ont subi simultanément une échographie carotidienne et une première coronarographie.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une maladie coronarienne connue, une revascularisation coronarienne ou carotidienne antérieure, des résultats d'échographie carotidienne ou d'angiographie coronarienne manquants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Longueur de la plaque carotidienne
Les patients ont subi simultanément une coronarographie et une échographie carotidienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 3 années
Un composite de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires incidents
Délai: 3 années
Un composite de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et de revascularisation coronarienne non planifiée
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
  • Directeur d'études: Jian Na, MD, Putuo Hospital
  • Directeur d'études: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
  • Directeur d'études: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
  • Directeur d'études: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2021

Première publication (Réel)

16 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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