- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05159804
Association entre la longueur de la plaque carotidienne et les événements cardiovasculaires
16 décembre 2021 mis à jour par: Pan Li, Changhai Hospital
Cette étude multicentrique a impliqué 5 hôpitaux (Changhai Hospital ; Yueyang Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine ; Gongli Hospital ; Putuo Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine ; No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force Wuxi).
L'étude a recruté 3637 patients atteints d'athérosclérose coronarienne qui ont été confirmés par angiographie coronarienne de janvier 2017 à décembre 2018.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints d'athérosclérose coronarienne qui ont été confirmés par angiographie coronarienne étaient éligibles pour l'étude.
Une échographie carotidienne a été réalisée simultanément et l'épaisseur intima-média carotidienne (IMT), l'épaisseur maximale et la longueur de toutes les plaques ont été mesurées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3637
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, Chine, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Gongli Hospital
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Yueyang Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hospitalisés pour angiographie coronarienne et échographie carotidienne simultanément
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans, ceux qui ont subi simultanément une échographie carotidienne et une première coronarographie.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une maladie coronarienne connue, une revascularisation coronarienne ou carotidienne antérieure, des résultats d'échographie carotidienne ou d'angiographie coronarienne manquants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Longueur de la plaque carotidienne
Les patients ont subi simultanément une coronarographie et une échographie carotidienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 3 années
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Un composite de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements cardiovasculaires incidents
Délai: 3 années
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Un composite de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et de revascularisation coronarienne non planifiée
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Directeur d'études: Jian Na, MD, Putuo Hospital
- Directeur d'études: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Directeur d'études: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Directeur d'études: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2021
Première publication (Réel)
16 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPL-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .