- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05159804
A carotis plakk hossza és a kardiovaszkuláris események közötti kapcsolat
2021. december 16. frissítette: Pan Li, Changhai Hospital
Ebben a többközpontú vizsgálatban 5 kórház vett részt (Changhai Kórház; Yueyang Kórház a Sanghaji Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetemen; Gongli Kórház; Putuo Kórház a Sanghaji Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetemen; No. 904 Kórház a PLA Joint Logistics Support Force Wuxi).
A vizsgálatba 3637 koszorúér-érelmeszesedésben szenvedő beteget vontak be, akiket koszorúér angiográfiával igazoltak 2017 januárja és 2018 decembere között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Azok a koszorúér-érelmeszesedésben szenvedő betegek, akiket koszorúér angiográfiával igazoltak, alkalmasak voltak a vizsgálatra.
Egyidejűleg végeztük a carotis ultrahangvizsgálatát, és megmértük a carotis intima-media vastagságát (IMT), az összes plakk maximális vastagságát és hosszát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3637
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kína, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200000
- Changhai hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200000
- Gongli Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200000
- Yueyang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek egyidejűleg kerültek kórházba koszorúér-angiográfiára és carotis ultrahangra
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akik egyszerre estek át carotis ultrahangon és első coronaria angiográfián.
Kizárási kritériumok:
- Ismert szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek, korábbi koszorúér- vagy carotis revascularisatio, hiányzó carotis ultrahang vagy koszorúér angiográfia eredménye.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Carotis plakk hossza
A betegek egyidejűleg coronaria angiográfiát és carotis ultrahangot végeztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Főbb káros kardiovaszkuláris események
Időkeret: 3 év
|
A szív- és érrendszeri halálozás, a szívinfarktus és a stroke összetettsége
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kardiovaszkuláris események
Időkeret: 3 év
|
A szív- és érrendszeri halálozás, a szívinfarktus, a stroke és a nem tervezett koszorúér-revaszkularizáció összessége
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pan Li, PhD, Changhai hospital
- Tanulmányi igazgató: Jian Na, MD, Putuo Hospital
- Tanulmányi igazgató: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Tanulmányi igazgató: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Tanulmányi igazgató: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2030. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPL-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koszorúér arterioszklerózis
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.BefejezveObliterans arteriosclerosisKoreai Köztársaság
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
GE HealthcareTurku University Hospital; University of Turku; The Finnish Funding Agency for Technology...BefejezveObliterans arteriosclerosisFinnország
-
Kansai Rosai HospitalAssociation for Establishment of Ebvidence in InterventionsIsmeretlenObliterans arteriosclerosisJapán
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDIsmeretlenObliterans arteriosclerosisKína