- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05159804
Samband mellan halspulsåderplacklängd och kardiovaskulära händelser
16 december 2021 uppdaterad av: Pan Li, Changhai Hospital
Denna multicenterstudie involverade 5 sjukhus (Changhai-sjukhuset; Yueyang-sjukhuset vid Shanghais universitet för traditionell kinesisk medicin; Gongli-sjukhuset; Putuosjukhuset i Shanghais universitet för traditionell kinesisk medicin; sjukhus nr. 904 i PLA Joint Logistics Support Force Wuxi).
Studien inkluderade 3637 patienter med koronar ateroskleros som bekräftades genom kranskärlsangiografi från januari 2017 till december 2018.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med koronar ateroskleros som bekräftades genom kranskärlsangiografi var berättigade till studien.
Carotis ultraljud utfördes samtidigt och carotis intima-media tjocklek (IMT), maximal tjocklek och längd av alla plack mättes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3637
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Gongli Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Yueyang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på sjukhus för koronar angiografi och genomgick carotis-ultraljud samtidigt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år, de som genomgick carotis-ultraljud och första koronar angiografi samtidigt.
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd kranskärlssjukdom, tidigare koronar eller karotis revaskularisering, saknade carotis ultraljud eller koronar angiografi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Carotis plack längd
Patienterna genomgick koronar angiografi och carotis ultraljud samtidigt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stora ogynnsamma kardiovaskulära händelser
Tidsram: 3 år
|
En sammansättning av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt och stroke
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incident kardiovaskulära händelser
Tidsram: 3 år
|
En sammansättning av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke och oplanerad koronarartärrevaskularisering
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Studierektor: Jian Na, MD, Putuo Hospital
- Studierektor: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Studierektor: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Studierektor: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2021
Första postat (Faktisk)
16 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CPL-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .