- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05159804
Sammenhæng mellem carotis plaque længde og kardiovaskulære hændelser
16. december 2021 opdateret af: Pan Li, Changhai Hospital
Denne multicenterundersøgelse involverede 5 hospitaler (Changhai Hospital; Yueyang Hospital i Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; Gongli Hospital; Putuo Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force Wuxi).
Undersøgelsen inkluderede 3637 patienter med koronar aterosklerose, som blev bekræftet ved koronar angiografi fra januar 2017 til december 2018.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med koronar aterosklerose, som blev bekræftet ved koronar angiografi, var kvalificerede til undersøgelsen.
Carotis ultralyd blev udført samtidigt, og carotis intima-media tykkelse (IMT), maksimal tykkelse og længde af alle plaques blev målt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3637
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Gongli Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Yueyang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt til koronar angiografi og fik samtidig carotis-ultralyd
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år, dem, der fik foretaget carotis-ultralyd og første koronar angiografi samtidigt.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt koronararteriesygdom, tidligere koronar eller carotis revaskularisering, manglende carotis ultralyd eller koronar angiografi resultater.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Længde af carotis plak
Patienterne gennemgik koronar angiografi og carotis ultralyd samtidigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 3 år
|
En sammensætning af kardiovaskulær død, myokardieinfarkt og slagtilfælde
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hændelse af kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 3 år
|
En sammensætning af kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, slagtilfælde og uplanlagt koronararterie-revaskularisering
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Studieleder: Jian Na, MD, Putuo Hospital
- Studieleder: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Studieleder: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Studieleder: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2021
Først opslået (Faktiske)
16. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPL-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar arteriosklerose
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Tao ZhangAfsluttetEndovaskulær reparation af aortaaneurisme | Endovaskulær behandling af arteriosclerosis obliterans i nedre ekstremiteterKina
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien