Assoziation zwischen der Länge der Karotisplaque und kardiovaskulären Ereignissen
16. Dezember 2021 aktualisiert von: Pan Li, Changhai Hospital
An dieser multizentrischen Studie waren 5 Krankenhäuser beteiligt (Changhai Hospital; Yueyang Hospital der Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; Gongli Hospital; Putuo Hospital der Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force Wuxi).
In die Studie wurden 3637 Patienten mit Koronaratherosklerose aufgenommen, die von Januar 2017 bis Dezember 2018 durch Koronarangiographie bestätigt wurden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit koronarer Arteriosklerose, die durch Koronarangiographie bestätigt wurden, waren für die Studie geeignet.
Karotis-Ultraschall wurde gleichzeitig durchgeführt und Karotis-Intima-Media-Dicke (IMT), maximale Dicke und Länge aller Plaques wurden gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3637
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Gongli Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Yueyang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die für eine Koronarangiographie ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und gleichzeitig einer Karotis-Ultraschalluntersuchung unterzogen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥ 18 Jahre, diejenigen, die gleichzeitig einer Karotis-Ultraschalluntersuchung und einer ersten Koronarangiographie unterzogen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter koronarer Herzkrankheit, früherer Koronar- oder Karotis-Revaskularisation, fehlenden Karotis-Ultraschall- oder Koronarangiographie-Ergebnissen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Plaquelänge der Halsschlagader
Die Patienten wurden gleichzeitig einer Koronarangiographie und einer Sonographie der Halsschlagader unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Eine Kombination aus kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt und Schlaganfall
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorfall kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Eine Kombination aus kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall und ungeplanter Revaskularisation der Koronararterien
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Studienleiter: Jian Na, MD, Putuo Hospital
- Studienleiter: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Studienleiter: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Studienleiter: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPL-2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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