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Asociación entre la longitud de la placa carotídea y los eventos cardiovasculares

16 de diciembre de 2021 actualizado por: Pan Li, Changhai Hospital
Este estudio multicéntrico involucró a 5 hospitales (Changhai Hospital; Yueyang Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; Gongli Hospital; Putuo Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force Wuxi). El estudio inscribió a 3637 pacientes con aterosclerosis coronaria confirmada por angiografía coronaria desde enero de 2017 hasta diciembre de 2018.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Los pacientes con aterosclerosis coronaria confirmada por angiografía coronaria fueron elegibles para el estudio. Simultáneamente se realizó una ecografía carotídea y se midió el espesor íntima-media carotídeo (IMT), el espesor máximo y la longitud de todas las placas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3637

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214000
        • No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
        • Changhai Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
        • Gongli Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
        • Putuo Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
        • Yueyang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes hospitalizados para angiografía coronaria y ecografía carotídea simultáneamente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥ 18 años, a los que se les realizó ecografía carotídea y primera coronariografía simultáneamente.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad arterial coronaria conocida, revascularización coronaria o carotídea previa, sin resultados de ecografía carotídea o angiografía coronaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Longitud de la placa carotídea
Los pacientes se sometieron a angiografía coronaria y ultrasonografía carotídea simultáneamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 3 años
Una combinación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares incidentes
Periodo de tiempo: 3 años
Una combinación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y revascularización arterial coronaria no planificada
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
  • Director de estudio: Jian Na, MD, Putuo Hospital
  • Director de estudio: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
  • Director de estudio: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
  • Director de estudio: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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