- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05172427
Acceptabilité/Faisabilité de l'intervention d'IU (CLUE)
Test d'acceptabilité/faisabilité d'une intervention ciblant l'intolérance à l'incertitude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime que les troubles anxieux ont touché environ 1 adulte sur 5 (19 %) aux États-Unis au cours de l'année écoulée, et près d'un tiers (31 %) des adultes aux États-Unis au cours de leur vie. De plus, ces troubles nuisent aux individus ; 23 % des personnes souffrant de troubles anxieux décrivent leur déficience comme grave. Compte tenu de cet impact sur la santé publique, il est crucial que les interventions soient conçues pour atténuer les symptômes d'anxiété ou pour réduire les facteurs de risque qui peuvent prédisposer les individus à développer de l'anxiété. De plus, on s'attend à ce que le COVID-19 ait des impacts durables sur les problèmes mentaux dans le monde entier. Ces préoccupations s'accompagnent de nouvelles possibilités d'améliorer les soins de santé mentale, grâce à des interventions ultra-brèves, auto-rythmées et basées sur le Web. Ces interventions sont idéales pour accroître l'accès aux soins compte tenu de leur grande valeur de diffusion et de leur faible coût. En nous appuyant sur des travaux expérimentaux et d'intervention antérieurs menés par le Dr Allan, nous visons à effectuer des essais pilotes d'une intervention ultra-brève, informée par la TCC, ciblant l'intolérance à l'incertitude ou une aversion extrême et une peur de l'incertitude.
L'intolérance à l'incertitude est une construction idéale à cibler dans une vaste intervention basée sur le Web, compte tenu des liens théoriques et empiriques entre l'intolérance à l'incertitude et un large éventail d'anxiété et de troubles connexes. Théoriquement, l'intolérance à l'incertitude amplifie l'expérience du stress et de l'anxiété, ce qui pousse les gens à s'engager dans des stratégies cognitives (par exemple, l'inquiétude) et comportementales (par exemple, la vérification, l'évitement) inadaptées pour réduire la détresse, empêchant ainsi l'opportunité de s'habituer à l'incertitude. Empiriquement, une méta-analyse récente a rapporté des tailles d'effet (ds) allant de 0,4 à 0,6 pour le trouble anxieux généralisé, la dépression majeure, le trouble obsessionnel compulsif, le trouble d'anxiété sociale, le trouble panique et l'agoraphobie et les troubles de l'alimentation. D'autres études ont impliqué l'intolérance à l'incertitude dans le trouble de stress post-traumatique ainsi que les pensées et comportements suicidaires. Des preuves plus récentes ont démontré que l'intolérance à l'incertitude n'est pas seulement une « peur fondamentale » sous-jacente à l'étiologie du trouble anxieux, mais a également été impliquée dans une foule d'autres problèmes de santé mentale, y compris la consommation de substances. Nous avons récemment examiné l'impact de l'intolérance à l'incertitude sur l'anxiété et la dépression pendant la pandémie de COVID-19 pendant trois mois et avons constaté que l'intolérance à l'incertitude était simultanément associée et significativement prédictive des symptômes du trouble d'anxiété généralisée et de la dépression. Par conséquent, non seulement il existe un solide soutien théorique et empirique à l'intolérance à l'incertitude en tant que facteur de risque transdiagnostique d'anxiété et de conditions connexes, mais il existe également des preuves qui soutiennent l'intolérance à l'incertitude comme particulièrement pertinente pour les conditions environnementales actuelles dues au COVID-19.
À ce jour, nous avons mené le seul ECR pilote d'une intervention basée sur la TCC (clinicaltrials.gov NCT04199884). Dans un échantillon de 84 participants présentant une intolérance élevée à l'incertitude lors de leur rendez-vous de dépistage, nous avons comparé un traitement de l'intolérance à l'incertitude (IUT) facilité par un chercheur à une condition de contrôle de vie saine assortie dans le temps. L'IUT contient de la psychoéducation, remettant en question les pensées automatiques négatives concernant l'incertitude par des exercices de "démystification" et concevant des expériences comportementales pour défier ces pensées automatiques négatives. Dans cette étude, des différences de taille d'effet significatives et moyennes (d = 0,46) apparu entre l'IUT et la condition de contrôle, mais pas avant le mois de suivi 1. De plus, les réductions de l'intolérance à l'incertitude ont servi d'effets indirects de l'état du traitement aux symptômes d'anxiété et de dépression. De plus, la plupart des gens ont trouvé l'intervention facile à comprendre, utile et applicable à leur vie quotidienne. Sur la base de ces travaux antérieurs, nous prévoyons d'adapter l'intervention existante sur l'intolérance ultra-brève à l'incertitude pour qu'elle soit diffusée via une plate-forme informatisée basée sur le Web. Compte tenu de la flexibilité offerte par cette plateforme numérique, nous proposons également d'inclure l'intervention écologique momentanée (EMI) pour améliorer l'apprentissage grâce à l'application de compétences d'interventions critiques au besoin. L'EMI est idéal pour ces brèves interventions car il permet aux participants d'acquérir la pratique indispensable de défier les pensées automatiques négatives et de réaliser des expériences comportementales essentielles pour intérioriser les compétences et les stratégies enseignées pendant l'intervention. Augmentations similaires aux interventions brèves pour le stress, le trouble anxieux généralisé et le trouble panique (d = 0,5) ont réussi à améliorer les effets de l'intervention (c'est-à-dire un d supplémentaire de 0,4 à 0,6), soulignant davantage la promesse d'inclure l'EMI pour optimiser les résultats.
Les objectifs spécifiques à ce projet sont de 1) impliquer les parties prenantes dans la conception d'une intervention ultra-brève contre l'intolérance à l'incertitude (Enhanced Intolerance of Uncertainty Treatment [E-IUT]) et 2) de mener un essai pilote pour évaluer l'acceptabilité, la faisabilité , et des estimations préliminaires de la taille de l'effet de l'E-IUT, à l'appui d'un test plus complet de l'E-IUT à pleine puissance.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicholas Allan, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 740-597-2717
- E-mail: allan@ohio.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brandon Koscinski, M.A.
- Numéro de téléphone: 315-316-7248
- E-mail: bk675018@ohio.edu
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, États-Unis, 45701
- Recrutement
- Ohio University
-
Contact:
- Nicholas P Allan, Ph.D
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes TAG élevés (c'est-à-dire, scores GAD-7 supérieurs ou égaux à 10)
- Symptômes IU élevés (c'est-à-dire, scores IUS-12 supérieurs ou égaux à 28)
- Accès à un appareil avec connexion Internet
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention CLUE (EMA + EMI)
Les participants rempliront des questionnaires de base, suivis de sept jours d'EMA de base.
Après sept jours d'EMA de base, ils auront une réunion avec un clinicien et recevront l'intervention CLUE ciblant l'intolérance à l'incertitude.
À la suite de cette intervention, les participants recevront 14 jours d'EMA, qui comprendront des invites EMI qu'ils proposent à la fin de l'intervention CLUE (présentées comme des « points clés »).
Après la période de deux semaines d'EMA/EMI, les participants rempliront un questionnaire post-intervention.
En plus des questionnaires similaires à ceux administrés au départ, l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention seront évaluées après l'intervention.
Un mois après l'intervention, les participants rempliront une batterie de questionnaires de suivi d'un mois, qui posera à nouveau des questions sur l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention, ainsi que des questions parallèles de base et post-intervention.
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Après l'intervention, les participants recevront des invites personnalisées chaque fois qu'ils signalent un niveau élevé de stress ou d'anxiété.
Ces invites seront générées à la fin de la session d'intervention et ne seront envoyées qu'aux personnes en condition EMI.
CLUE consiste en une intervention d'une heure, suivie d'une EMI de 2 semaines.
Au cours de la séance d'intervention d'une heure, les participants recevront une psychoéducation (c'est-à-dire définir l'incertitude), discuteront des mythes associés à l'incertitude (par exemple, si je ne planifie pas les choses, elles iront mal) et discuteront des expériences comportementales qui peuvent être faites pour défier l'incertitude croyances.
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Comparateur actif: Intervention CLUE (EMA uniquement)
Les participants rempliront des questionnaires de base, suivis de sept jours d'EMA de base.
Après sept jours d'EMA de base, ils auront une réunion avec un clinicien et recevront l'intervention CLUE ciblant l'intolérance à l'incertitude.
Suite à cette intervention, les participants se verront accorder 14 jours d'EMA.
Après la période de deux semaines de l'EMA, les participants rempliront un questionnaire post-intervention.
En plus des questionnaires similaires à ceux administrés au départ, l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention seront évaluées après l'intervention.
Un mois après l'intervention, les participants rempliront une batterie de questionnaires de suivi d'un mois, qui posera à nouveau des questions sur l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention, ainsi que des questions parallèles de base et post-intervention.
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CLUE consiste en une intervention d'une heure, suivie d'une EMI de 2 semaines.
Au cours de la séance d'intervention d'une heure, les participants recevront une psychoéducation (c'est-à-dire définir l'incertitude), discuteront des mythes associés à l'incertitude (par exemple, si je ne planifie pas les choses, elles iront mal) et discuteront des expériences comportementales qui peuvent être faites pour défier l'incertitude croyances.
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants rempliront des questionnaires de base, suivis de sept jours d'EMA de base.
Après sept jours d'EMA de base, les participants se verront attribuer 14 jours d'EMA.
Après la période de deux semaines de l'EMA, les participants rempliront un questionnaire post-intervention.
En plus des questionnaires similaires à ceux administrés au départ.
Un mois après les questionnaires post-intervention, les participants rempliront une batterie de questionnaires de suivi d'un mois, qui comprendra des questions parallèles de base et post-intervention.
Comme ces participants n'ont pas reçu l'intervention après leur EMA de base, ils auront la possibilité de prendre rendez-vous pour l'intervention après avoir rempli leur questionnaire de suivi d'un mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction client-8
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Le CSQ-8 est une échelle d'auto-évaluation en 8 éléments qui évalue la satisfaction des clients à l'égard d'une intervention ou d'un programme particulier.
Le CSQ-8 est complété en évaluant la satisfaction à l'égard des services sur une échelle de type Likert de 1 à 4
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Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Questionnaire de satisfaction client-8
Délai: Un mois de suivi
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Le CSQ-8 est une échelle d'auto-évaluation en 8 éléments qui évalue la satisfaction des clients à l'égard d'une intervention ou d'un programme particulier.
Le CSQ-8 est complété en évaluant la satisfaction à l'égard des services sur une échelle de type Likert de 1 à 4
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Un mois de suivi
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Faisabilité du service
Délai: EMA/EMI de 14 jours
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La faisabilité sera également déterminée en fonction des taux de réponse pour l'EMA/EMI.
Si 80 % des participants répondent à 80 % des invites de l'EMA, cela sera considéré comme un moyen réalisable de prestation de services
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EMA/EMI de 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intolérance à l'incertitude-12
Délai: Ligne de base
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une échelle de 12 items pour mesurer l'UI du trait. il est utilisé pour évaluer le degré auquel les individus sont capables de tolérer l'incertitude de situations ambiguës, les réponses cognitives et comportementales à l'incertitude, les implications perçues de l'incertitude et les tentatives de contrôler l'avenir.
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Ligne de base
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Intolérance à l'incertitude-12
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
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une échelle de 12 items pour mesurer l'UI du trait. il est utilisé pour évaluer le degré auquel les individus sont capables de tolérer l'incertitude de situations ambiguës, les réponses cognitives et comportementales à l'incertitude, les implications perçues de l'incertitude et les tentatives de contrôler l'avenir.
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Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Intolérance à l'incertitude-12
Délai: Un mois de suivi
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une échelle de 12 items pour mesurer l'UI du trait. il est utilisé pour évaluer le degré auquel les individus sont capables de tolérer l'incertitude de situations ambiguës, les réponses cognitives et comportementales à l'incertitude, les implications perçues de l'incertitude et les tentatives de contrôler l'avenir.
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Un mois de suivi
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Échelle d'anxiété PROMIS
Délai: Ligne de base
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L'échelle d'anxiété PROMIS mesure l'anxiété de manière générale, y compris des éléments pour évaluer la peur, la détresse anxieuse, l'hyperexcitation et les symptômes somatiques.
Les items sont sur une échelle de 5 points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
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Ligne de base
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Échelle d'anxiété PROMIS
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
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L'échelle d'anxiété PROMIS mesure l'anxiété de manière générale, y compris des éléments pour évaluer la peur, la détresse anxieuse, l'hyperexcitation et les symptômes somatiques.
Les items sont sur une échelle de 5 points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
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Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Échelle d'anxiété PROMIS
Délai: Un mois de suivi
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L'échelle d'anxiété PROMIS mesure l'anxiété de manière générale, y compris des éléments pour évaluer la peur, la détresse anxieuse, l'hyperexcitation et les symptômes somatiques.
Les items sont sur une échelle de 5 points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
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Un mois de suivi
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Échelle de dépression PROMIS
Délai: Ligne de base
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L'échelle de dépression PROMIS mesure la dépression.
Les items sont sur une échelle de 5 points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
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Ligne de base
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Échelle de dépression PROMIS
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
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L'échelle de dépression PROMIS mesure la dépression.
Les items sont sur une échelle de 5 points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
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Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Échelle de dépression PROMIS
Délai: Un mois de suivi
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L'échelle de dépression PROMIS mesure la dépression.
Les items sont sur une échelle de 5 points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
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Un mois de suivi
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Échelle de stress PROMIS
Délai: Ligne de base
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L'échelle de stress psychologique PROMIS mesure les sentiments à propos de soi et du monde dans le contexte des défis.
Les items sont sur une échelle de 5 points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
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Ligne de base
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Échelle de stress PROMIS
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
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L'échelle de stress psychologique PROMIS mesure les sentiments à propos de soi et du monde dans le contexte des défis.
Les items sont sur une échelle de 5 points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
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Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Échelle de stress PROMIS
Délai: Un mois de suivi
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L'échelle de stress psychologique PROMIS mesure les sentiments à propos de soi et du monde dans le contexte des défis.
Les items sont sur une échelle de 5 points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
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Un mois de suivi
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: Ligne de base
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L'AUDIT est un questionnaire en 10 points qui évalue la consommation d'alcool, le comportement de consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool.
L'AUDIT sera administré pour évaluer le comportement de consommation d'alcool.
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Ligne de base
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
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L'AUDIT est un questionnaire en 10 points qui évalue la consommation d'alcool, le comportement de consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool.
L'AUDIT sera administré pour évaluer le comportement de consommation d'alcool.
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Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: Un mois de suivi
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L'AUDIT est un questionnaire en 10 points qui évalue la consommation d'alcool, le comportement de consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool.
L'AUDIT sera administré pour évaluer le comportement de consommation d'alcool.
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Un mois de suivi
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Test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues (DUDIT)
Délai: Ligne de base
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Le DUDIT est un questionnaire en 11 points qui évalue la consommation de drogue, le comportement d'usage de drogue et les problèmes liés à la drogue.
Le DUDIT sera administré pour évaluer le comportement de consommation de drogue.
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Ligne de base
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Test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues (DUDIT)
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Le DUDIT est un questionnaire en 11 points qui évalue la consommation de drogue, le comportement d'usage de drogue et les problèmes liés à la drogue.
Le DUDIT sera administré pour évaluer le comportement de consommation de drogue.
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Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues (DUDIT)
Délai: Un mois de suivi
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Le DUDIT est un questionnaire en 11 points qui évalue la consommation de drogue, le comportement d'usage de drogue et les problèmes liés à la drogue.
Le DUDIT sera administré pour évaluer le comportement de consommation de drogue.
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Un mois de suivi
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Forme courte de batterie d'impact COVID-19 (CIB-SF)
Délai: Ligne de base
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Un questionnaire à cinq éléments conçu par les enquêteurs sera utilisé pour évaluer les inquiétudes et les déficiences liées au COVID-19.
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Ligne de base
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Forme courte de batterie d'impact COVID-19 (CIB-SF)
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Un questionnaire à cinq éléments conçu par les enquêteurs sera utilisé pour évaluer les inquiétudes et les déficiences liées au COVID-19.
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Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Forme courte de batterie d'impact COVID-19 (CIB-SF)
Délai: Un mois de suivi
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Un questionnaire à cinq éléments conçu par les enquêteurs sera utilisé pour évaluer les inquiétudes et les déficiences liées au COVID-19.
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Un mois de suivi
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Questions sur les contractions liées au COVID-19
Délai: Ligne de base
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On demandera aux participants s'ils ont contracté le COVID-19 et la gravité de leurs symptômes.
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Ligne de base
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Questions sur les contractions liées au COVID-19
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
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On demandera aux participants s'ils ont contracté le COVID-19 et la gravité de leurs symptômes.
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Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Questions sur les contractions liées au COVID-19
Délai: Un mois de suivi
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On demandera aux participants s'ils ont contracté le COVID-19 et la gravité de leurs symptômes.
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Un mois de suivi
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Ligne de base
|
L'ISI est un questionnaire d'auto-évaluation en sept points conçu pour évaluer les difficultés de sommeil (c'est-à-dire s'endormir, rester endormi, se réveiller trop tôt), la satisfaction/l'insatisfaction à l'égard des habitudes de sommeil et/ou l'interférence avec le fonctionnement quotidien.
Les participants seront invités à évaluer chaque élément à l'aide d'une échelle de type Likert en cinq points allant de zéro à quatre, les scores les plus élevés reflétant des problèmes de sommeil plus graves et une plus grande insatisfaction à l'égard du sommeil.
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Ligne de base
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
|
L'ISI est un questionnaire d'auto-évaluation en sept points conçu pour évaluer les difficultés de sommeil (c'est-à-dire s'endormir, rester endormi, se réveiller trop tôt), la satisfaction/l'insatisfaction à l'égard des habitudes de sommeil et/ou l'interférence avec le fonctionnement quotidien.
Les participants seront invités à évaluer chaque élément à l'aide d'une échelle de type Likert en cinq points allant de zéro à quatre, les scores les plus élevés reflétant des problèmes de sommeil plus graves et une plus grande insatisfaction à l'égard du sommeil.
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Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Un mois de suivi
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L'ISI est un questionnaire d'auto-évaluation en sept points conçu pour évaluer les difficultés de sommeil (c'est-à-dire s'endormir, rester endormi, se réveiller trop tôt), la satisfaction/l'insatisfaction à l'égard des habitudes de sommeil et/ou l'interférence avec le fonctionnement quotidien.
Les participants seront invités à évaluer chaque élément à l'aide d'une échelle de type Likert en cinq points allant de zéro à quatre, les scores les plus élevés reflétant des problèmes de sommeil plus graves et une plus grande insatisfaction à l'égard du sommeil.
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Un mois de suivi
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Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
Délai: Ligne de base
|
Le PSWQ est une mesure en 16 points utilisée pour mesurer le trait d'inquiétude.
Le processus d'inquiétude est omniprésent dans tous les troubles anxieux (Barlow, 1988).
Le questionnaire est en corrélation avec de nombreuses mesures psychologiques liées à l'inquiétude et n'est pas en corrélation avec d'autres mesures plus éloignées du construit.
Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de Pas du tout typique de moi (1) à Très typique de moi (5).
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Ligne de base
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Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Le PSWQ est une mesure en 16 points utilisée pour mesurer le trait d'inquiétude.
Le processus d'inquiétude est omniprésent dans tous les troubles anxieux (Barlow, 1988).
Le questionnaire est en corrélation avec de nombreuses mesures psychologiques liées à l'inquiétude et n'est pas en corrélation avec d'autres mesures plus éloignées du construit.
Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de Pas du tout typique de moi (1) à Très typique de moi (5).
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Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
Délai: Un mois de suivi
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Le PSWQ est une mesure en 16 points utilisée pour mesurer le trait d'inquiétude.
Le processus d'inquiétude est omniprésent dans tous les troubles anxieux (Barlow, 1988).
Le questionnaire est en corrélation avec de nombreuses mesures psychologiques liées à l'inquiétude et n'est pas en corrélation avec d'autres mesures plus éloignées du construit.
Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de Pas du tout typique de moi (1) à Très typique de moi (5).
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Un mois de suivi
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Inventaire de détresse anxio-dépression-27 (ADDI-27)
Délai: Ligne de base
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L'ADDI-27 est un questionnaire de 27 items qui contient trois échelles dérivées empiriquement (affect positif, anxiété somatique et détresse générale), qui sont des dimensions pertinentes du modèle tripartite de l'affect.
Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de Pas du tout (1) à Extrêmement (5).
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Ligne de base
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Inventaire de détresse anxio-dépression-27 (ADDI-27)
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
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L'ADDI-27 est un questionnaire de 27 items qui contient trois échelles dérivées empiriquement (affect positif, anxiété somatique et détresse générale), qui sont des dimensions pertinentes du modèle tripartite de l'affect.
Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de Pas du tout (1) à Extrêmement (5).
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Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Inventaire de détresse anxio-dépression-27 (ADDI-27)
Délai: Un mois de suivi
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L'ADDI-27 est un questionnaire de 27 items qui contient trois échelles dérivées empiriquement (affect positif, anxiété somatique et détresse générale), qui sont des dimensions pertinentes du modèle tripartite de l'affect.
Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de Pas du tout (1) à Extrêmement (5).
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Un mois de suivi
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Questionnaire de pensée persévérante (PTQ)
Délai: Ligne de base
|
Le PTQ est une mesure en 15 points de la pensée négative répétitive (RNT).
La pensée persévérante est répétitive, des pensées négatives qui persistent intrusives au point d'être improductives pour l'individu.
Le processus de pensée et l'individu voyant les pensées comme dysfonctionnelles peuvent également caractériser cette pensée.
Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de Jamais (0) à Presque toujours (4).
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Ligne de base
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Questionnaire de pensée persévérante (PTQ)
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
|
Le PTQ est une mesure en 15 points de la pensée négative répétitive (RNT).
La pensée persévérante est répétitive, des pensées négatives qui persistent intrusives au point d'être improductives pour l'individu.
Le processus de pensée et l'individu voyant les pensées comme dysfonctionnelles peuvent également caractériser cette pensée.
Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de Jamais (0) à Presque toujours (4).
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Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Questionnaire de pensée persévérante (PTQ)
Délai: Un mois de suivi
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Le PTQ est une mesure en 15 points de la pensée négative répétitive (RNT).
La pensée persévérante est répétitive, des pensées négatives qui persistent intrusives au point d'être improductives pour l'individu.
Le processus de pensée et l'individu voyant les pensées comme dysfonctionnelles peuvent également caractériser cette pensée.
Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de Jamais (0) à Presque toujours (4).
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Un mois de suivi
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Échelle de réponse ruminative (RRS)
Délai: Ligne de base
|
Le RRS comprend 22 éléments décrivant les réponses à l'humeur dépressive qui sont centrées sur soi (par exemple, « Je repense à d'autres moments où j'ai été déprimé »), axées sur les symptômes (par exemple, « Je pense à quel point il est difficile de se concentrer ») , ou concentré sur les conséquences et les causes possibles de son humeur (par exemple, "Je m'en vais tout seul et je réfléchis à pourquoi je me sens comme ça").
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Ligne de base
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Échelle de réponse ruminative (RRS)
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Le RRS comprend 22 éléments décrivant les réponses à l'humeur dépressive qui sont centrées sur soi (par exemple, « Je repense à d'autres moments où j'ai été déprimé »), axées sur les symptômes (par exemple, « Je pense à quel point il est difficile de se concentrer ») , ou concentré sur les conséquences et les causes possibles de son humeur (par exemple, "Je m'en vais tout seul et je réfléchis à pourquoi je me sens comme ça").
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Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Échelle de réponse ruminative (RRS)
Délai: Un mois de suivi
|
Le RRS comprend 22 éléments décrivant les réponses à l'humeur dépressive qui sont centrées sur soi (par exemple, « Je repense à d'autres moments où j'ai été déprimé »), axées sur les symptômes (par exemple, « Je pense à quel point il est difficile de se concentrer ») , ou concentré sur les conséquences et les causes possibles de son humeur (par exemple, "Je m'en vais tout seul et je réfléchis à pourquoi je me sens comme ça").
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Un mois de suivi
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Programme des effets positifs et négatifs-SF
Délai: Ligne de base
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Le PANAS SF évolue avec deux facteurs d'ordre supérieur : l'affect positif et l'affect négatif.
Le PANAS-SF se compose de 20 mots qui décrivent différents sentiments et émotions.
Les participants seront invités à évaluer sur une échelle de type Likert en 5 points de Très légèrement ou pas du tout (1) à Extrêmement (5) pour le degré auquel ils ressentent chaque mot.
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Ligne de base
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Programme des effets positifs et négatifs-SF
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Le PANAS SF évolue avec deux facteurs d'ordre supérieur : l'affect positif et l'affect négatif.
Le PANAS-SF se compose de 20 mots qui décrivent différents sentiments et émotions.
Les participants seront invités à évaluer sur une échelle de type Likert en 5 points de Très légèrement ou pas du tout (1) à Extrêmement (5) pour le degré auquel ils ressentent chaque mot.
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Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Programme des effets positifs et négatifs-SF
Délai: Un mois de suivi
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Le PANAS SF évolue avec deux facteurs d'ordre supérieur : l'affect positif et l'affect négatif.
Le PANAS-SF se compose de 20 mots qui décrivent différents sentiments et émotions.
Les participants seront invités à évaluer sur une échelle de type Likert en 5 points de Très légèrement ou pas du tout (1) à Extrêmement (5) pour le degré auquel ils ressentent chaque mot.
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Un mois de suivi
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Le questionnaire de métacognition-30 (QCM)
Délai: Ligne de base
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Le QCM est une échelle d'auto-évaluation en 30 points mesurant les croyances sur la pensée (c.
Chaque item est noté sur une échelle de réponse Likert à quatre points allant de 1 (pas d'accord) à 4 (tout à fait d'accord),
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Ligne de base
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Le questionnaire de métacognition-30 (QCM)
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Le QCM est une échelle d'auto-évaluation en 30 points mesurant les croyances sur la pensée (c.
Chaque item est noté sur une échelle de réponse Likert à quatre points allant de 1 (pas d'accord) à 4 (tout à fait d'accord),
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Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Le questionnaire de métacognition-30 (QCM)
Délai: Un mois de suivi
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Le QCM est une échelle d'auto-évaluation en 30 points mesurant les croyances sur la pensée (c.
Chaque item est noté sur une échelle de réponse Likert à quatre points allant de 1 (pas d'accord) à 4 (tout à fait d'accord),
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Un mois de suivi
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Possession d'armes à feu
Délai: Ligne de base
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Les participants recevront un bref questionnaire en 4 points sur la possession d'armes à feu.
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Ligne de base
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Possession d'armes à feu
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Les participants recevront un bref questionnaire en 4 points sur la possession d'armes à feu.
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Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Possession d'armes à feu
Délai: Un mois de suivi
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Les participants recevront un bref questionnaire en 4 points sur la possession d'armes à feu.
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Un mois de suivi
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Échelle d'hésitation au vaccin Covid-19 d'Oxford
Délai: Ligne de base
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Mesure en sept points de l'échelle d'hésitation à l'égard du vaccin contre la COVID-19 d'Oxford qui évalue l'hésitation à l'égard du vaccin contre la COVID-19.
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Ligne de base
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Échelle d'hésitation au vaccin Covid-19 d'Oxford
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Mesure en sept points de l'échelle d'hésitation à l'égard du vaccin contre la COVID-19 d'Oxford qui évalue l'hésitation à l'égard du vaccin contre la COVID-19.
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Un jour après 14 jours EMA/EMI
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Échelle d'hésitation au vaccin Covid-19 d'Oxford
Délai: Un mois de suivi
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Mesure en sept points de l'échelle d'hésitation à l'égard du vaccin contre la COVID-19 d'Oxford qui évalue l'hésitation à l'égard du vaccin contre la COVID-19.
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Un mois de suivi
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Questions de l'EMA
Délai: Période EMA de 7 jours
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Les questions de l'EMA seront posées 4 fois par jour sur une période de 12 heures.
Le premier sondage (« Sondage du matin ») sera un sondage qui prendra environ 3 minutes à remplir.
Les enquêtes suivantes ("enquêtes de l'après-midi") prendront environ une minute à remplir.
Au cours de la période EMA/EMI de 14 jours, les personnes dans la condition CLUE + EMI recevront des invites d'intervention en fonction de leurs réponses.
Pour ceux qui sont dans la condition de contrôle INDICE et liste d'attente, ils ne recevront pas d'invites d'intervention en fonction de leurs réponses.
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Période EMA de 7 jours
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Questions de l'EMA
Délai: Période EMA/EMI de 14 jours
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Les questions de l'EMA seront posées 4 fois par jour sur une période de 12 heures.
Le premier sondage (« Sondage du matin ») sera un sondage qui prendra environ 3 minutes à remplir.
Les enquêtes suivantes ("enquêtes de l'après-midi") prendront environ une minute à remplir.
Au cours de la période EMA/EMI de 14 jours, les personnes dans la condition CLUE + EMI recevront des invites d'intervention en fonction de leurs réponses.
Pour ceux qui sont dans la condition de contrôle INDICE et liste d'attente, ils ne recevront pas d'invites d'intervention en fonction de leurs réponses.
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Période EMA/EMI de 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Harvard Medical School, 2007. National Comorbidity Survey (NCS). (2017, August 21). Retrieved from https://www.hcp.med.harvard.edu/ncs/index.php. Data Table 2: 12-month prevalence DSM-IV/WMH-CIDI disorders by sex and cohort.
- Oglesby ME, Allan NP, Schmidt NB. Randomized control trial investigating the efficacy of a computer-based intolerance of uncertainty intervention. Behav Res Ther. 2017 Aug;95:50-57. doi: 10.1016/j.brat.2017.05.007. Epub 2017 May 11.
- Shapiro, M. O., Allan, N. P., & Schmidt, N. B. (under review). A randomized control trial examining the efficacy of an intolerance of uncertainty focused psychoeducation intervention. 14.
- Boswell JF, Thompson-Hollands J, Farchione TJ, Barlow DH. Intolerance of uncertainty: a common factor in the treatment of emotional disorders. J Clin Psychol. 2013 Jun;69(6):630-45. doi: 10.1002/jclp.21965. Epub 2013 Feb 4.
- Carleton RN, Norton MA, Asmundson GJ. Fearing the unknown: a short version of the Intolerance of Uncertainty Scale. J Anxiety Disord. 2007;21(1):105-17. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.03.014. Epub 2006 May 2.
- Dugas MJ, Schwartz A, Francis K. Brief Report: Intolerance of Uncertainty, Worry, and Depression. Cognit Ther Res. 2004;28(6):835-842. doi:10.1007/s10608-004-0669-0
- Tolin DF, Abramowitz JS, Brigidi BD, Foa EB. Intolerance of uncertainty in obsessive-compulsive disorder. J Anxiety Disord. 2003;17(2):233-42.
- McEvoy PM, Hyett MP, Shihata S, Price JE, Strachan L. The impact of methodological and measurement factors on transdiagnostic associations with intolerance of uncertainty: A meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2019 Nov;73:101778. doi: 10.1016/j.cpr.2019.101778. Epub 2019 Oct 31. Review.
- Raines AM, Oglesby ME, Walton JL, True G, Franklin CL. Intolerance of uncertainty and DSM-5 PTSD symptoms: Associations among a treatment seeking veteran sample. J Anxiety Disord. 2019 Mar;62:61-67. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.12.002. Epub 2018 Dec 12.
- Zerach G, Levi-Belz Y. Intolerance of Uncertainty Moderates the Association Between Potentially Morally Injurious Events and Suicide Ideation and Behavior Among Combat Veterans. J Trauma Stress. 2019 Jun;32(3):424-436. doi: 10.1002/jts.22366. Epub 2019 Feb 5.
- Carleton RN. Fear of the unknown: One fear to rule them all? J Anxiety Disord. 2016 Jun;41:5-21. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.03.011. Epub 2016 Mar 29. Review.
- Garami J, Haber P, Myers CE, Allen MT, Misiak B, Frydecka D, Moustafa AA. Intolerance of uncertainty in opioid dependency - Relationship with trait anxiety and impulsivity. PLoS One. 2017 Jul 31;12(7):e0181955. doi: 10.1371/journal.pone.0181955. eCollection 2017.
- Grassi A, Gaggioli A, Behavior GR-C&, 2009 undefined. The green valley: the use of mobile narratives for reducing stress in commuters. liebertpub.com. https://www.liebertpub.com/doi/abs/10.1089/cpb.2008.0156?casa_token=byLouW-52ZcAAAAA:R7eHFRaJmuBay29q9Rzkhazn9jKeKZEpN_PDzWjAeM7GQRTWaSrV3M_EWPOhzsOO8S223f4JYmY. Accessed May 1, 2020.
- Kenardy JA, Dow MG, Johnston DW, Newman MG, Thomson A, Taylor CB. A comparison of delivery methods of cognitive-behavioral therapy for panic disorder: an international multicenter trial. J Consult Clin Psychol. 2003 Dec;71(6):1068-75.
- Newman MG, Przeworski A, Consoli AJ, Taylor CB. A randomized controlled trial of ecological momentary intervention plus brief group therapy for generalized anxiety disorder. Psychotherapy (Chic). 2014 Jun;51(2):198-206. doi: 10.1037/a0032519. Epub 2013 Sep 23.
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