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Acceptabilité/Faisabilité de l'intervention d'IU (CLUE)

13 décembre 2021 mis à jour par: Nicholas Allan, Ohio University

Test d'acceptabilité/faisabilité d'une intervention ciblant l'intolérance à l'incertitude

Les troubles anxieux sont des fardeaux importants pour la santé mentale, affectant environ 1 adulte sur 5 chaque année et un tiers des individus au cours de leur vie. Ces troubles sont également invalidants pour les individus, 23 % des personnes souffrant de troubles anxieux décrivant leur déficience comme grave. Compte tenu de l'impact sur la santé publique, il est crucial que les interventions soient conçues pour atténuer les symptômes d'anxiété, en réduisant les facteurs de risque qui prédisposent les individus à développer de l'anxiété. Une approche pour y parvenir consiste à développer de brèves interventions qui pourraient être administrées virtuellement, qui peuvent ensuite être complétées par une intervention écologique momentanée (EMI) pour réduire les facteurs de risque des troubles anxieux. Contrairement au ciblage de facteurs de risque plus éloignés, le ciblage de facteurs de risque plus directs, comme l'intolérance à l'incertitude, pourrait être utilisé dans la prévention et le traitement des troubles anxieux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

On estime que les troubles anxieux ont touché environ 1 adulte sur 5 (19 %) aux États-Unis au cours de l'année écoulée, et près d'un tiers (31 %) des adultes aux États-Unis au cours de leur vie. De plus, ces troubles nuisent aux individus ; 23 % des personnes souffrant de troubles anxieux décrivent leur déficience comme grave. Compte tenu de cet impact sur la santé publique, il est crucial que les interventions soient conçues pour atténuer les symptômes d'anxiété ou pour réduire les facteurs de risque qui peuvent prédisposer les individus à développer de l'anxiété. De plus, on s'attend à ce que le COVID-19 ait des impacts durables sur les problèmes mentaux dans le monde entier. Ces préoccupations s'accompagnent de nouvelles possibilités d'améliorer les soins de santé mentale, grâce à des interventions ultra-brèves, auto-rythmées et basées sur le Web. Ces interventions sont idéales pour accroître l'accès aux soins compte tenu de leur grande valeur de diffusion et de leur faible coût. En nous appuyant sur des travaux expérimentaux et d'intervention antérieurs menés par le Dr Allan, nous visons à effectuer des essais pilotes d'une intervention ultra-brève, informée par la TCC, ciblant l'intolérance à l'incertitude ou une aversion extrême et une peur de l'incertitude.

L'intolérance à l'incertitude est une construction idéale à cibler dans une vaste intervention basée sur le Web, compte tenu des liens théoriques et empiriques entre l'intolérance à l'incertitude et un large éventail d'anxiété et de troubles connexes. Théoriquement, l'intolérance à l'incertitude amplifie l'expérience du stress et de l'anxiété, ce qui pousse les gens à s'engager dans des stratégies cognitives (par exemple, l'inquiétude) et comportementales (par exemple, la vérification, l'évitement) inadaptées pour réduire la détresse, empêchant ainsi l'opportunité de s'habituer à l'incertitude. Empiriquement, une méta-analyse récente a rapporté des tailles d'effet (ds) allant de 0,4 à 0,6 pour le trouble anxieux généralisé, la dépression majeure, le trouble obsessionnel compulsif, le trouble d'anxiété sociale, le trouble panique et l'agoraphobie et les troubles de l'alimentation. D'autres études ont impliqué l'intolérance à l'incertitude dans le trouble de stress post-traumatique ainsi que les pensées et comportements suicidaires. Des preuves plus récentes ont démontré que l'intolérance à l'incertitude n'est pas seulement une « peur fondamentale » sous-jacente à l'étiologie du trouble anxieux, mais a également été impliquée dans une foule d'autres problèmes de santé mentale, y compris la consommation de substances. Nous avons récemment examiné l'impact de l'intolérance à l'incertitude sur l'anxiété et la dépression pendant la pandémie de COVID-19 pendant trois mois et avons constaté que l'intolérance à l'incertitude était simultanément associée et significativement prédictive des symptômes du trouble d'anxiété généralisée et de la dépression. Par conséquent, non seulement il existe un solide soutien théorique et empirique à l'intolérance à l'incertitude en tant que facteur de risque transdiagnostique d'anxiété et de conditions connexes, mais il existe également des preuves qui soutiennent l'intolérance à l'incertitude comme particulièrement pertinente pour les conditions environnementales actuelles dues au COVID-19.

À ce jour, nous avons mené le seul ECR pilote d'une intervention basée sur la TCC (clinicaltrials.gov NCT04199884). Dans un échantillon de 84 participants présentant une intolérance élevée à l'incertitude lors de leur rendez-vous de dépistage, nous avons comparé un traitement de l'intolérance à l'incertitude (IUT) facilité par un chercheur à une condition de contrôle de vie saine assortie dans le temps. L'IUT contient de la psychoéducation, remettant en question les pensées automatiques négatives concernant l'incertitude par des exercices de "démystification" et concevant des expériences comportementales pour défier ces pensées automatiques négatives. Dans cette étude, des différences de taille d'effet significatives et moyennes (d = 0,46) apparu entre l'IUT et la condition de contrôle, mais pas avant le mois de suivi 1. De plus, les réductions de l'intolérance à l'incertitude ont servi d'effets indirects de l'état du traitement aux symptômes d'anxiété et de dépression. De plus, la plupart des gens ont trouvé l'intervention facile à comprendre, utile et applicable à leur vie quotidienne. Sur la base de ces travaux antérieurs, nous prévoyons d'adapter l'intervention existante sur l'intolérance ultra-brève à l'incertitude pour qu'elle soit diffusée via une plate-forme informatisée basée sur le Web. Compte tenu de la flexibilité offerte par cette plateforme numérique, nous proposons également d'inclure l'intervention écologique momentanée (EMI) pour améliorer l'apprentissage grâce à l'application de compétences d'interventions critiques au besoin. L'EMI est idéal pour ces brèves interventions car il permet aux participants d'acquérir la pratique indispensable de défier les pensées automatiques négatives et de réaliser des expériences comportementales essentielles pour intérioriser les compétences et les stratégies enseignées pendant l'intervention. Augmentations similaires aux interventions brèves pour le stress, le trouble anxieux généralisé et le trouble panique (d = 0,5) ont réussi à améliorer les effets de l'intervention (c'est-à-dire un d supplémentaire de 0,4 à 0,6), soulignant davantage la promesse d'inclure l'EMI pour optimiser les résultats.

Les objectifs spécifiques à ce projet sont de 1) impliquer les parties prenantes dans la conception d'une intervention ultra-brève contre l'intolérance à l'incertitude (Enhanced Intolerance of Uncertainty Treatment [E-IUT]) et 2) de mener un essai pilote pour évaluer l'acceptabilité, la faisabilité , et des estimations préliminaires de la taille de l'effet de l'E-IUT, à l'appui d'un test plus complet de l'E-IUT à pleine puissance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nicholas Allan, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 740-597-2717
  • E-mail: allan@ohio.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Brandon Koscinski, M.A.
  • Numéro de téléphone: 315-316-7248
  • E-mail: bk675018@ohio.edu

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Athens, Ohio, États-Unis, 45701
        • Recrutement
        • Ohio University
        • Contact:
          • Nicholas P Allan, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes TAG élevés (c'est-à-dire, scores GAD-7 supérieurs ou égaux à 10)
  • Symptômes IU élevés (c'est-à-dire, scores IUS-12 supérieurs ou égaux à 28)
  • Accès à un appareil avec connexion Internet

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention CLUE (EMA + EMI)
Les participants rempliront des questionnaires de base, suivis de sept jours d'EMA de base. Après sept jours d'EMA de base, ils auront une réunion avec un clinicien et recevront l'intervention CLUE ciblant l'intolérance à l'incertitude. À la suite de cette intervention, les participants recevront 14 jours d'EMA, qui comprendront des invites EMI qu'ils proposent à la fin de l'intervention CLUE (présentées comme des « points clés »). Après la période de deux semaines d'EMA/EMI, les participants rempliront un questionnaire post-intervention. En plus des questionnaires similaires à ceux administrés au départ, l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention seront évaluées après l'intervention. Un mois après l'intervention, les participants rempliront une batterie de questionnaires de suivi d'un mois, qui posera à nouveau des questions sur l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention, ainsi que des questions parallèles de base et post-intervention.
Après l'intervention, les participants recevront des invites personnalisées chaque fois qu'ils signalent un niveau élevé de stress ou d'anxiété. Ces invites seront générées à la fin de la session d'intervention et ne seront envoyées qu'aux personnes en condition EMI.
CLUE consiste en une intervention d'une heure, suivie d'une EMI de 2 semaines. Au cours de la séance d'intervention d'une heure, les participants recevront une psychoéducation (c'est-à-dire définir l'incertitude), discuteront des mythes associés à l'incertitude (par exemple, si je ne planifie pas les choses, elles iront mal) et discuteront des expériences comportementales qui peuvent être faites pour défier l'incertitude croyances.
Comparateur actif: Intervention CLUE (EMA uniquement)
Les participants rempliront des questionnaires de base, suivis de sept jours d'EMA de base. Après sept jours d'EMA de base, ils auront une réunion avec un clinicien et recevront l'intervention CLUE ciblant l'intolérance à l'incertitude. Suite à cette intervention, les participants se verront accorder 14 jours d'EMA. Après la période de deux semaines de l'EMA, les participants rempliront un questionnaire post-intervention. En plus des questionnaires similaires à ceux administrés au départ, l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention seront évaluées après l'intervention. Un mois après l'intervention, les participants rempliront une batterie de questionnaires de suivi d'un mois, qui posera à nouveau des questions sur l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention, ainsi que des questions parallèles de base et post-intervention.
CLUE consiste en une intervention d'une heure, suivie d'une EMI de 2 semaines. Au cours de la séance d'intervention d'une heure, les participants recevront une psychoéducation (c'est-à-dire définir l'incertitude), discuteront des mythes associés à l'incertitude (par exemple, si je ne planifie pas les choses, elles iront mal) et discuteront des expériences comportementales qui peuvent être faites pour défier l'incertitude croyances.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants rempliront des questionnaires de base, suivis de sept jours d'EMA de base. Après sept jours d'EMA de base, les participants se verront attribuer 14 jours d'EMA. Après la période de deux semaines de l'EMA, les participants rempliront un questionnaire post-intervention. En plus des questionnaires similaires à ceux administrés au départ. Un mois après les questionnaires post-intervention, les participants rempliront une batterie de questionnaires de suivi d'un mois, qui comprendra des questions parallèles de base et post-intervention. Comme ces participants n'ont pas reçu l'intervention après leur EMA de base, ils auront la possibilité de prendre rendez-vous pour l'intervention après avoir rempli leur questionnaire de suivi d'un mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction client-8
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
Le CSQ-8 est une échelle d'auto-évaluation en 8 éléments qui évalue la satisfaction des clients à l'égard d'une intervention ou d'un programme particulier. Le CSQ-8 est complété en évaluant la satisfaction à l'égard des services sur une échelle de type Likert de 1 à 4
Un jour après 14 jours EMA/EMI
Questionnaire de satisfaction client-8
Délai: Un mois de suivi
Le CSQ-8 est une échelle d'auto-évaluation en 8 éléments qui évalue la satisfaction des clients à l'égard d'une intervention ou d'un programme particulier. Le CSQ-8 est complété en évaluant la satisfaction à l'égard des services sur une échelle de type Likert de 1 à 4
Un mois de suivi
Faisabilité du service
Délai: EMA/EMI de 14 jours
La faisabilité sera également déterminée en fonction des taux de réponse pour l'EMA/EMI. Si 80 % des participants répondent à 80 % des invites de l'EMA, cela sera considéré comme un moyen réalisable de prestation de services
EMA/EMI de 14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intolérance à l'incertitude-12
Délai: Ligne de base
une échelle de 12 items pour mesurer l'UI du trait. il est utilisé pour évaluer le degré auquel les individus sont capables de tolérer l'incertitude de situations ambiguës, les réponses cognitives et comportementales à l'incertitude, les implications perçues de l'incertitude et les tentatives de contrôler l'avenir.
Ligne de base
Intolérance à l'incertitude-12
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
une échelle de 12 items pour mesurer l'UI du trait. il est utilisé pour évaluer le degré auquel les individus sont capables de tolérer l'incertitude de situations ambiguës, les réponses cognitives et comportementales à l'incertitude, les implications perçues de l'incertitude et les tentatives de contrôler l'avenir.
Un jour après 14 jours EMA/EMI
Intolérance à l'incertitude-12
Délai: Un mois de suivi
une échelle de 12 items pour mesurer l'UI du trait. il est utilisé pour évaluer le degré auquel les individus sont capables de tolérer l'incertitude de situations ambiguës, les réponses cognitives et comportementales à l'incertitude, les implications perçues de l'incertitude et les tentatives de contrôler l'avenir.
Un mois de suivi
Échelle d'anxiété PROMIS
Délai: Ligne de base
L'échelle d'anxiété PROMIS mesure l'anxiété de manière générale, y compris des éléments pour évaluer la peur, la détresse anxieuse, l'hyperexcitation et les symptômes somatiques. Les items sont sur une échelle de 5 points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
Ligne de base
Échelle d'anxiété PROMIS
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
L'échelle d'anxiété PROMIS mesure l'anxiété de manière générale, y compris des éléments pour évaluer la peur, la détresse anxieuse, l'hyperexcitation et les symptômes somatiques. Les items sont sur une échelle de 5 points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
Un jour après 14 jours EMA/EMI
Échelle d'anxiété PROMIS
Délai: Un mois de suivi
L'échelle d'anxiété PROMIS mesure l'anxiété de manière générale, y compris des éléments pour évaluer la peur, la détresse anxieuse, l'hyperexcitation et les symptômes somatiques. Les items sont sur une échelle de 5 points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
Un mois de suivi
Échelle de dépression PROMIS
Délai: Ligne de base
L'échelle de dépression PROMIS mesure la dépression. Les items sont sur une échelle de 5 points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
Ligne de base
Échelle de dépression PROMIS
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
L'échelle de dépression PROMIS mesure la dépression. Les items sont sur une échelle de 5 points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
Un jour après 14 jours EMA/EMI
Échelle de dépression PROMIS
Délai: Un mois de suivi
L'échelle de dépression PROMIS mesure la dépression. Les items sont sur une échelle de 5 points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
Un mois de suivi
Échelle de stress PROMIS
Délai: Ligne de base
L'échelle de stress psychologique PROMIS mesure les sentiments à propos de soi et du monde dans le contexte des défis. Les items sont sur une échelle de 5 points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
Ligne de base
Échelle de stress PROMIS
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
L'échelle de stress psychologique PROMIS mesure les sentiments à propos de soi et du monde dans le contexte des défis. Les items sont sur une échelle de 5 points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
Un jour après 14 jours EMA/EMI
Échelle de stress PROMIS
Délai: Un mois de suivi
L'échelle de stress psychologique PROMIS mesure les sentiments à propos de soi et du monde dans le contexte des défis. Les items sont sur une échelle de 5 points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
Un mois de suivi
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: Ligne de base
L'AUDIT est un questionnaire en 10 points qui évalue la consommation d'alcool, le comportement de consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool. L'AUDIT sera administré pour évaluer le comportement de consommation d'alcool.
Ligne de base
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
L'AUDIT est un questionnaire en 10 points qui évalue la consommation d'alcool, le comportement de consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool. L'AUDIT sera administré pour évaluer le comportement de consommation d'alcool.
Un jour après 14 jours EMA/EMI
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: Un mois de suivi
L'AUDIT est un questionnaire en 10 points qui évalue la consommation d'alcool, le comportement de consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool. L'AUDIT sera administré pour évaluer le comportement de consommation d'alcool.
Un mois de suivi
Test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues (DUDIT)
Délai: Ligne de base
Le DUDIT est un questionnaire en 11 points qui évalue la consommation de drogue, le comportement d'usage de drogue et les problèmes liés à la drogue. Le DUDIT sera administré pour évaluer le comportement de consommation de drogue.
Ligne de base
Test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues (DUDIT)
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
Le DUDIT est un questionnaire en 11 points qui évalue la consommation de drogue, le comportement d'usage de drogue et les problèmes liés à la drogue. Le DUDIT sera administré pour évaluer le comportement de consommation de drogue.
Un jour après 14 jours EMA/EMI
Test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues (DUDIT)
Délai: Un mois de suivi
Le DUDIT est un questionnaire en 11 points qui évalue la consommation de drogue, le comportement d'usage de drogue et les problèmes liés à la drogue. Le DUDIT sera administré pour évaluer le comportement de consommation de drogue.
Un mois de suivi
Forme courte de batterie d'impact COVID-19 (CIB-SF)
Délai: Ligne de base
Un questionnaire à cinq éléments conçu par les enquêteurs sera utilisé pour évaluer les inquiétudes et les déficiences liées au COVID-19.
Ligne de base
Forme courte de batterie d'impact COVID-19 (CIB-SF)
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
Un questionnaire à cinq éléments conçu par les enquêteurs sera utilisé pour évaluer les inquiétudes et les déficiences liées au COVID-19.
Un jour après 14 jours EMA/EMI
Forme courte de batterie d'impact COVID-19 (CIB-SF)
Délai: Un mois de suivi
Un questionnaire à cinq éléments conçu par les enquêteurs sera utilisé pour évaluer les inquiétudes et les déficiences liées au COVID-19.
Un mois de suivi
Questions sur les contractions liées au COVID-19
Délai: Ligne de base
On demandera aux participants s'ils ont contracté le COVID-19 et la gravité de leurs symptômes.
Ligne de base
Questions sur les contractions liées au COVID-19
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
On demandera aux participants s'ils ont contracté le COVID-19 et la gravité de leurs symptômes.
Un jour après 14 jours EMA/EMI
Questions sur les contractions liées au COVID-19
Délai: Un mois de suivi
On demandera aux participants s'ils ont contracté le COVID-19 et la gravité de leurs symptômes.
Un mois de suivi
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Ligne de base
L'ISI est un questionnaire d'auto-évaluation en sept points conçu pour évaluer les difficultés de sommeil (c'est-à-dire s'endormir, rester endormi, se réveiller trop tôt), la satisfaction/l'insatisfaction à l'égard des habitudes de sommeil et/ou l'interférence avec le fonctionnement quotidien. Les participants seront invités à évaluer chaque élément à l'aide d'une échelle de type Likert en cinq points allant de zéro à quatre, les scores les plus élevés reflétant des problèmes de sommeil plus graves et une plus grande insatisfaction à l'égard du sommeil.
Ligne de base
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
L'ISI est un questionnaire d'auto-évaluation en sept points conçu pour évaluer les difficultés de sommeil (c'est-à-dire s'endormir, rester endormi, se réveiller trop tôt), la satisfaction/l'insatisfaction à l'égard des habitudes de sommeil et/ou l'interférence avec le fonctionnement quotidien. Les participants seront invités à évaluer chaque élément à l'aide d'une échelle de type Likert en cinq points allant de zéro à quatre, les scores les plus élevés reflétant des problèmes de sommeil plus graves et une plus grande insatisfaction à l'égard du sommeil.
Un jour après 14 jours EMA/EMI
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Un mois de suivi
L'ISI est un questionnaire d'auto-évaluation en sept points conçu pour évaluer les difficultés de sommeil (c'est-à-dire s'endormir, rester endormi, se réveiller trop tôt), la satisfaction/l'insatisfaction à l'égard des habitudes de sommeil et/ou l'interférence avec le fonctionnement quotidien. Les participants seront invités à évaluer chaque élément à l'aide d'une échelle de type Likert en cinq points allant de zéro à quatre, les scores les plus élevés reflétant des problèmes de sommeil plus graves et une plus grande insatisfaction à l'égard du sommeil.
Un mois de suivi
Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
Délai: Ligne de base
Le PSWQ est une mesure en 16 points utilisée pour mesurer le trait d'inquiétude. Le processus d'inquiétude est omniprésent dans tous les troubles anxieux (Barlow, 1988). Le questionnaire est en corrélation avec de nombreuses mesures psychologiques liées à l'inquiétude et n'est pas en corrélation avec d'autres mesures plus éloignées du construit. Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de Pas du tout typique de moi (1) à Très typique de moi (5).
Ligne de base
Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
Le PSWQ est une mesure en 16 points utilisée pour mesurer le trait d'inquiétude. Le processus d'inquiétude est omniprésent dans tous les troubles anxieux (Barlow, 1988). Le questionnaire est en corrélation avec de nombreuses mesures psychologiques liées à l'inquiétude et n'est pas en corrélation avec d'autres mesures plus éloignées du construit. Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de Pas du tout typique de moi (1) à Très typique de moi (5).
Un jour après 14 jours EMA/EMI
Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
Délai: Un mois de suivi
Le PSWQ est une mesure en 16 points utilisée pour mesurer le trait d'inquiétude. Le processus d'inquiétude est omniprésent dans tous les troubles anxieux (Barlow, 1988). Le questionnaire est en corrélation avec de nombreuses mesures psychologiques liées à l'inquiétude et n'est pas en corrélation avec d'autres mesures plus éloignées du construit. Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de Pas du tout typique de moi (1) à Très typique de moi (5).
Un mois de suivi
Inventaire de détresse anxio-dépression-27 (ADDI-27)
Délai: Ligne de base
L'ADDI-27 est un questionnaire de 27 items qui contient trois échelles dérivées empiriquement (affect positif, anxiété somatique et détresse générale), qui sont des dimensions pertinentes du modèle tripartite de l'affect. Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de Pas du tout (1) à Extrêmement (5).
Ligne de base
Inventaire de détresse anxio-dépression-27 (ADDI-27)
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
L'ADDI-27 est un questionnaire de 27 items qui contient trois échelles dérivées empiriquement (affect positif, anxiété somatique et détresse générale), qui sont des dimensions pertinentes du modèle tripartite de l'affect. Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de Pas du tout (1) à Extrêmement (5).
Un jour après 14 jours EMA/EMI
Inventaire de détresse anxio-dépression-27 (ADDI-27)
Délai: Un mois de suivi
L'ADDI-27 est un questionnaire de 27 items qui contient trois échelles dérivées empiriquement (affect positif, anxiété somatique et détresse générale), qui sont des dimensions pertinentes du modèle tripartite de l'affect. Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de Pas du tout (1) à Extrêmement (5).
Un mois de suivi
Questionnaire de pensée persévérante (PTQ)
Délai: Ligne de base
Le PTQ est une mesure en 15 points de la pensée négative répétitive (RNT). La pensée persévérante est répétitive, des pensées négatives qui persistent intrusives au point d'être improductives pour l'individu. Le processus de pensée et l'individu voyant les pensées comme dysfonctionnelles peuvent également caractériser cette pensée. Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de Jamais (0) à Presque toujours (4).
Ligne de base
Questionnaire de pensée persévérante (PTQ)
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
Le PTQ est une mesure en 15 points de la pensée négative répétitive (RNT). La pensée persévérante est répétitive, des pensées négatives qui persistent intrusives au point d'être improductives pour l'individu. Le processus de pensée et l'individu voyant les pensées comme dysfonctionnelles peuvent également caractériser cette pensée. Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de Jamais (0) à Presque toujours (4).
Un jour après 14 jours EMA/EMI
Questionnaire de pensée persévérante (PTQ)
Délai: Un mois de suivi
Le PTQ est une mesure en 15 points de la pensée négative répétitive (RNT). La pensée persévérante est répétitive, des pensées négatives qui persistent intrusives au point d'être improductives pour l'individu. Le processus de pensée et l'individu voyant les pensées comme dysfonctionnelles peuvent également caractériser cette pensée. Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de Jamais (0) à Presque toujours (4).
Un mois de suivi
Échelle de réponse ruminative (RRS)
Délai: Ligne de base
Le RRS comprend 22 éléments décrivant les réponses à l'humeur dépressive qui sont centrées sur soi (par exemple, « Je repense à d'autres moments où j'ai été déprimé »), axées sur les symptômes (par exemple, « Je pense à quel point il est difficile de se concentrer ») , ou concentré sur les conséquences et les causes possibles de son humeur (par exemple, "Je m'en vais tout seul et je réfléchis à pourquoi je me sens comme ça").
Ligne de base
Échelle de réponse ruminative (RRS)
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
Le RRS comprend 22 éléments décrivant les réponses à l'humeur dépressive qui sont centrées sur soi (par exemple, « Je repense à d'autres moments où j'ai été déprimé »), axées sur les symptômes (par exemple, « Je pense à quel point il est difficile de se concentrer ») , ou concentré sur les conséquences et les causes possibles de son humeur (par exemple, "Je m'en vais tout seul et je réfléchis à pourquoi je me sens comme ça").
Un jour après 14 jours EMA/EMI
Échelle de réponse ruminative (RRS)
Délai: Un mois de suivi
Le RRS comprend 22 éléments décrivant les réponses à l'humeur dépressive qui sont centrées sur soi (par exemple, « Je repense à d'autres moments où j'ai été déprimé »), axées sur les symptômes (par exemple, « Je pense à quel point il est difficile de se concentrer ») , ou concentré sur les conséquences et les causes possibles de son humeur (par exemple, "Je m'en vais tout seul et je réfléchis à pourquoi je me sens comme ça").
Un mois de suivi
Programme des effets positifs et négatifs-SF
Délai: Ligne de base
Le PANAS SF évolue avec deux facteurs d'ordre supérieur : l'affect positif et l'affect négatif. Le PANAS-SF se compose de 20 mots qui décrivent différents sentiments et émotions. Les participants seront invités à évaluer sur une échelle de type Likert en 5 points de Très légèrement ou pas du tout (1) à Extrêmement (5) pour le degré auquel ils ressentent chaque mot.
Ligne de base
Programme des effets positifs et négatifs-SF
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
Le PANAS SF évolue avec deux facteurs d'ordre supérieur : l'affect positif et l'affect négatif. Le PANAS-SF se compose de 20 mots qui décrivent différents sentiments et émotions. Les participants seront invités à évaluer sur une échelle de type Likert en 5 points de Très légèrement ou pas du tout (1) à Extrêmement (5) pour le degré auquel ils ressentent chaque mot.
Un jour après 14 jours EMA/EMI
Programme des effets positifs et négatifs-SF
Délai: Un mois de suivi
Le PANAS SF évolue avec deux facteurs d'ordre supérieur : l'affect positif et l'affect négatif. Le PANAS-SF se compose de 20 mots qui décrivent différents sentiments et émotions. Les participants seront invités à évaluer sur une échelle de type Likert en 5 points de Très légèrement ou pas du tout (1) à Extrêmement (5) pour le degré auquel ils ressentent chaque mot.
Un mois de suivi
Le questionnaire de métacognition-30 (QCM)
Délai: Ligne de base
Le QCM est une échelle d'auto-évaluation en 30 points mesurant les croyances sur la pensée (c. Chaque item est noté sur une échelle de réponse Likert à quatre points allant de 1 (pas d'accord) à 4 (tout à fait d'accord),
Ligne de base
Le questionnaire de métacognition-30 (QCM)
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
Le QCM est une échelle d'auto-évaluation en 30 points mesurant les croyances sur la pensée (c. Chaque item est noté sur une échelle de réponse Likert à quatre points allant de 1 (pas d'accord) à 4 (tout à fait d'accord),
Un jour après 14 jours EMA/EMI
Le questionnaire de métacognition-30 (QCM)
Délai: Un mois de suivi
Le QCM est une échelle d'auto-évaluation en 30 points mesurant les croyances sur la pensée (c. Chaque item est noté sur une échelle de réponse Likert à quatre points allant de 1 (pas d'accord) à 4 (tout à fait d'accord),
Un mois de suivi
Possession d'armes à feu
Délai: Ligne de base
Les participants recevront un bref questionnaire en 4 points sur la possession d'armes à feu.
Ligne de base
Possession d'armes à feu
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
Les participants recevront un bref questionnaire en 4 points sur la possession d'armes à feu.
Un jour après 14 jours EMA/EMI
Possession d'armes à feu
Délai: Un mois de suivi
Les participants recevront un bref questionnaire en 4 points sur la possession d'armes à feu.
Un mois de suivi
Échelle d'hésitation au vaccin Covid-19 d'Oxford
Délai: Ligne de base
Mesure en sept points de l'échelle d'hésitation à l'égard du vaccin contre la COVID-19 d'Oxford qui évalue l'hésitation à l'égard du vaccin contre la COVID-19.
Ligne de base
Échelle d'hésitation au vaccin Covid-19 d'Oxford
Délai: Un jour après 14 jours EMA/EMI
Mesure en sept points de l'échelle d'hésitation à l'égard du vaccin contre la COVID-19 d'Oxford qui évalue l'hésitation à l'égard du vaccin contre la COVID-19.
Un jour après 14 jours EMA/EMI
Échelle d'hésitation au vaccin Covid-19 d'Oxford
Délai: Un mois de suivi
Mesure en sept points de l'échelle d'hésitation à l'égard du vaccin contre la COVID-19 d'Oxford qui évalue l'hésitation à l'égard du vaccin contre la COVID-19.
Un mois de suivi
Questions de l'EMA
Délai: Période EMA de 7 jours
Les questions de l'EMA seront posées 4 fois par jour sur une période de 12 heures. Le premier sondage (« Sondage du matin ») sera un sondage qui prendra environ 3 minutes à remplir. Les enquêtes suivantes ("enquêtes de l'après-midi") prendront environ une minute à remplir. Au cours de la période EMA/EMI de 14 jours, les personnes dans la condition CLUE + EMI recevront des invites d'intervention en fonction de leurs réponses. Pour ceux qui sont dans la condition de contrôle INDICE et liste d'attente, ils ne recevront pas d'invites d'intervention en fonction de leurs réponses.
Période EMA de 7 jours
Questions de l'EMA
Délai: Période EMA/EMI de 14 jours
Les questions de l'EMA seront posées 4 fois par jour sur une période de 12 heures. Le premier sondage (« Sondage du matin ») sera un sondage qui prendra environ 3 minutes à remplir. Les enquêtes suivantes ("enquêtes de l'après-midi") prendront environ une minute à remplir. Au cours de la période EMA/EMI de 14 jours, les personnes dans la condition CLUE + EMI recevront des invites d'intervention en fonction de leurs réponses. Pour ceux qui sont dans la condition de contrôle INDICE et liste d'attente, ils ne recevront pas d'invites d'intervention en fonction de leurs réponses.
Période EMA/EMI de 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2021

Première publication (Réel)

29 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BARLOW_CLUE intervention

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur 14 jours d'EMI

3
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