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Étude d'Imaginomics pour prédire les taux de chirurgie précoce dans la maladie de Crohn

3 décembre 2023 mis à jour par: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
La maladie de Crohn (MC), un type de maladie intestinale inflammatoire (MII), est une maladie inflammatoire chronique intestinale récurrente touchant l'ensemble du tube digestif. La plupart des patients atteints de MC nécessitent une intervention chirurgicale pour des complications, notamment une sténose, une perforation et une hémorragie intestinale grave. La prédiction du risque chirurgical précoce est d'une grande importance pour aider au lancement de stratégies thérapeutiques. Nous visons à établir un modèle pronostique numérique et un nomogramme utilisant la radiomique, ce qui aidera la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 501655
        • Recrutement
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

2017-2020 Patients CD dans le centre IBD du sixième hôpital affilié de l'Université Sun Yat-Sen.

La description

Critère d'intégration:

les patients avec un diagnostic confirmé de MC ; un suivi supérieur à 1 an ; sans chirurgies intestinales associées à la MC antérieures ; données complètes du CTE.

Critère d'exclusion:

les patients sans diagnostic confirmé de MC ; avec des données incomplètes et un suivi inférieur à 1 an ; les patients ont déjà subi des chirurgies intestinales ; les patients qui n'ont jamais subi d'examen CTE.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CD
Autre: Examen CTE
chaque patient doit avoir subi un examen CTE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentages de chirurgie à un an après le diagnostic
Délai: 2017-2021
pourcentages de chirurgie à un an après le diagnostic
2017-2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

20 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2021

Première publication (Réel)

30 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-ZSLYEC-341

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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