- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05174208
Studie av Imaginomics som forutsier tidlige kirurgiske rater ved Crohns sykdom
23. april 2026 oppdatert av: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Crohns sykdom (CD), en type inflammatorisk tarmsykdom (IBD), er en kronisk tilbakevendende inflammatorisk sykdom som involverer hele fordøyelseskanalen.
De fleste CD-pasienter krever kirurgi for komplikasjoner, inkludert stenose, perforering og alvorlig intestinal blødning.
Å forutsi risikoen for tidlig debut av kirurgi er av stor betydning for å hjelpe lanseringen av terapeutiske strategier.
Vi tar sikte på å etablere en digital prognostisk modell og nomogram ved bruk av radiomik, som vil hjelpe klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 501655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
2017-2020 CD-pasienter i IBD-senteret til Sixth Affiliated Hospital ved Sun Yat-Sen University.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter med en bekreftet diagnose av CD; en oppfølging mer enn 1 år; uten tidligere CD-assosierte tarmoperasjoner; fullstendige data for CTE.
Ekskluderingskriterier:
pasienter uten bekreftet diagnose av CD; med ufullstendige data og en oppfølging mindre enn 1 år; pasienter har tidligere tarmoperasjoner; pasienter som aldri har gjennomgått CTE-undersøkelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CD
|
hver pasient bør ha gjennomgått CTE-undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel av operasjonen ett år etter diagnosen
Tidsramme: 2017–2021
|
prosentandel av operasjonen ett år etter diagnosen
|
2017–2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-ZSLYEC-341
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .