- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05174208
Исследование имагиномики для прогнозирования частоты ранних хирургических вмешательств при болезни Крона
23 апреля 2026 г. обновлено: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Болезнь Крона (БК), тип воспалительного заболевания кишечника (ВЗК), представляет собой хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание кишечника, поражающее весь пищеварительный тракт.
Большинству пациентов с БК требуется хирургическое вмешательство из-за осложнений, включая стеноз, перфорацию и сильное кишечное кровотечение.
Прогнозирование риска раннего хирургического вмешательства имеет большое значение для разработки терапевтических стратегий.
Мы стремимся создать цифровую прогностическую модель и номограмму с использованием радиомики, которые помогут клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 501655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
2017-2020 гг. Пациенты с БК в центре ВЗК Шестой дочерней больницы Университета Сунь Ятсена.
Описание
Критерии включения:
пациенты с подтвержденным диагнозом БК; наблюдение более 1 года; без предшествующих операций на кишечнике, связанных с БК; полные данные КТР.
Критерий исключения:
пациенты без подтвержденного диагноза БК; при неполных данных и периоде наблюдения менее 1 года; пациенты ранее перенесли операции на кишечнике; пациенты, которые никогда не проходили КТР.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CD
|
каждый пациент должен пройти обследование CTE
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент операций через год после постановки диагноза
Временное ограничение: 2017-2021
|
процент операций через год после постановки диагноза
|
2017-2021
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-ZSLYEC-341
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .