- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05174208
Estudio de Imaginomics que predice las tasas quirúrgicas tempranas en la enfermedad de Crohn
23 de abril de 2026 actualizado por: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
La enfermedad de Crohn (EC), un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal (EII), es una enfermedad inflamatoria intestinal recurrente crónica que afecta a todo el tracto digestivo.
La mayoría de los pacientes con CD requieren cirugía por complicaciones, como estenosis, perforación y hemorragia intestinal grave.
La predicción del riesgo de cirugía de inicio temprano es de gran importancia para ayudar al lanzamiento de estrategias terapéuticas.
Nuestro objetivo es establecer un modelo de pronóstico digital y un nomograma utilizando radiómica, que ayudará a la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 501655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
2017-2020 Pacientes con EC en el centro de EII del Sexto Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-Sen.
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con diagnóstico confirmado de EC; un seguimiento de más de 1 año; sin cirugías intestinales previas asociadas a EC; datos completos del CTE.
Criterio de exclusión:
pacientes sin diagnóstico confirmado de EC; con datos incompletos y un seguimiento menor a 1 año; los pacientes tienen cirugías intestinales previas; pacientes que nunca se han sometido a un examen CTE.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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CD
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cada paciente debe haberse sometido a un examen CTE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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porcentajes de cirugía al año del diagnóstico
Periodo de tiempo: 2017-2021
|
porcentajes de cirugía al año del diagnóstico
|
2017-2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-ZSLYEC-341
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .