L'évaluation de l'accord entre le NVHO dans la quantification automatique des fluides et Cirrus OCT

Le dépistage comprendra la réfraction, la meilleure acuité visuelle corrigée et le Cirrus OCT. Les sujets recevront un aperçu général de l'auto-fonctionnement du système NVHO. L'aperçu général comprendra des documents écrits et une explication verbale.

Si un seul œil se qualifie pour l'inscription, cet œil sera désigné comme œil de l'étude. Si les deux yeux sont éligibles, l'œil de l'étude sera attribué selon un calendrier de randomisation, sauf si le type de liquide (IRF ou SRF) entre les yeux est différent, auquel cas la randomisation peut être annulée à la discrétion d'un enquêteur pour remplir l'échantillon requis. taille du type de fluide. les analyses de volume seront calculées pour chaque œil éligible inscrit à l'étude. Une fois l'œil de l'étude identifié, le sujet sera affecté soit pour effectuer d'abord un Cirrus OCT, soit pour effectuer d'abord une auto-imagerie sur un NVHO. La commande entre le Cirrus OCT ou le NVHO sera attribuée selon un calendrier de randomisation. Celui qui est attribué en premier sera terminé, suivi du deuxième appareil attribué.

Scans Cirrus OCT :

Lorsque l'œil de l'étude est affecté à l'exécution du Cirrus OCT, l'œil de l'étude sera scanné, non dilaté avec un appareil Cirrus 5000 OCT, jusqu'à 4 fois dans le but d'obtenir deux scans de volume acceptables pour l'œil de l'étude. Les sujets inscrits qui sont randomisés pour avoir d'abord des analyses de volume Cirrus seront interrompus avant l'auto-imagerie NVHO si deux analyses de volume Cirrus acceptables ne peuvent pas être obtenues.

Balayages NVHO :

Lorsque l'œil de l'étude est affecté à la réalisation des scans NVHO OCT, le sujet :

1. Être escorté dans une pièce séparée, avec deux appareils NVHO.
2. Recevez une explication de la procédure d'auto-imagerie de 4 balayages de volume NVHO répétés à partir de chacun des deux appareils NVHO. L'ordre des deux appareils NVHO sera attribué selon un calendrier de randomisation.
3. Effectuez un tutoriel sur le meilleur œil voyant comme indiqué par le sujet sur le premier appareil assigné au hasard, même si ce meilleur œil voyant n'est pas l'œil de l'étude.
4. Effectuez un étalonnage réussi sur l'œil de l'étude en 3 tentatives maximum sur le premier appareil NVHO. En cas de 3 échecs répétés d'étalonnage, la participation du sujet à l'étude sera interrompue.
5. Auto-imagez l'œil de l'étude 4 fois sur le premier appareil NVHO (afin d'avoir au moins 3 images éligibles pour la quantification du fluide NOA), avec une courte pause entre les scans.
6. Lorsque 4 images sont obtenues sur le premier appareil, effectuez un étalonnage réussi sur le deuxième appareil NVHO avec l'œil d'étude en 3 tentatives maximum. En cas de 3 échecs répétés d'étalonnage, la participation du sujet à l'étude sera interrompue.
7. Auto-imagez l'œil de l'étude 4 fois sur le deuxième appareil NVHO, avec une courte pause entre les scans.
8. Lorsque 4 scans sont obtenus sur les deux appareils NVHO, le scan est terminé.

Sujet de sortie de l'étude :

Une fois que le sujet a terminé toutes les procédures d'étude, le sujet sera retiré de l'étude. Les sujets peuvent se retirer volontairement de l'étude à tout moment.