Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les incidents des maux de tête du week-end chez les enfants

30 janvier 2022 mis à jour par: Jacob.genizi, Bnai Zion Medical Center

Maux de tête du week-end chez les enfants d'âge scolaire

Il s'agit d'une étude de suivi prospective observationnelle. La population étudiée comprendra 30 enfants âgés de 6 à 18 ans qui souffrent d'un mal de tête primaire et sont traités à la clinique de neurologie pédiatrique de l'hôpital Bnai Zion à Haïfa, en Israël.

Après que les adolescents ou les parents aient signé un consentement éclairé pour participer à l'étude, ils recevront un journal des maux de tête (annexe 1) qu'ils rempliront pendant 4 semaines comme recommandé [15]. Ils marqueront le jour où le mal de tête est apparu, son intensité, sa durée et le moment de la journée. De plus, ils rempliront les différents déclencheurs proposés (tels que les heures de sommeil, le temps d'exercice, les heures d'écran et un sentiment subjectif de stress académique ou émotionnel) les jours de maux de tête et tous les week-ends.

Nous diviserons ensuite les participants en deux groupes - ceux qui souffrent d'un mal de tête en milieu de semaine uniquement (MWH) et ceux qui souffrent d'un mal de tête le week-end (WH), comparerons les caractéristiques démographiques et cliniques et nous essaierons pour comprendre les déclencheurs de ces deux groupes.

On posera également aux patients un questionnaire qui définira s'ils éprouvent des difficultés scolaires (annexe 2) afin que nous puissions examiner la répartition des céphalées de ce groupe au cours de la semaine.

Un médecin qui travaille dans l'équipe de recherche vérifiera de manière proactive que le questionnaire est rempli de manière cohérente et précise. Des données supplémentaires seront recueillies à partir du dossier médical.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Sujet de recherche:

Maux de tête du week-end chez les enfants d'âge scolaire

Contexte scientifique :

Le mal de tête est l'une des plaintes les plus courantes chez les enfants et les adolescents. Il est reconnu comme l'un des principaux contributeurs médicaux et neurologiques à la charge mondiale de morbidité et est l'une des principales causes d'invalidité chez les adolescents et les jeunes adultes [1].

Les maux de tête sévères récurrents sont également fréquents chez les enfants. Aux États-Unis, environ 20 % des enfants âgés de 4 à 18 ans déclarent avoir eu des maux de tête récurrents notables au cours des 12 derniers mois et la prévalence augmente avec l'âge [2].

La Classification internationale des céphalées, 3e édition (ICHD-3) fournit des critères diagnostiques détaillés pour les céphalées primaires qui comprennent principalement la migraine et les céphalées de tension [3].

Un journal dans lequel la qualité, l'emplacement, la gravité, le moment, les facteurs précipitants et palliatifs et les caractéristiques associées de la céphalée sont consignés de manière prospective (non sujet à une erreur de rappel) peut être un complément utile si l'enfant est disposé et capable de remplir quotidiennement [ 4].

Il existe de nombreux déclencheurs de maux de tête, notamment le stress scolaire ou émotionnel, le manque de sommeil ou le manque d'exercice, les heures d'écran multiples, les repas désordonnés, les changements dans la consommation de caféine, d'alcool ou de boissons énergisantes, etc. On peut supposer que la présence de ces déclencheurs varie entre les week-ends et les jours de routine à l'école et affecte ainsi l'incidence des maux de tête [5-8].

Il existe peu d'études qui ont étudié les maux de tête du week-end parmi la population adulte [9-11], et seulement deux études qui ont mentionné des différences de maux de tête entre les jours de la semaine parmi l'école [12, 13]. Mehta [12] a rapporté que le taux de maux de tête le week-end était de 5,9 % contre 28,5 % le lundi, chez les enfants âgés de 7 à 14 ans. Cependant, ils n'ont pas signalé l'incidence d'autres maux de tête en semaine. D'autre part, Larsson et al [13] n'ont pas trouvé de différence significative dans l'incidence des maux de tête entre les jours de semaine et le week-end, bien que le pic d'incidence se situe au milieu du jeudi.

Enfin, les troubles d'apprentissage et le TDAH sont plus fréquents chez les enfants et les adolescents qui souffrent de maux de tête primaires [14], et comme une grande partie des maux de tête chez les enfants est attribuée à l'école, il sera intéressant de voir l'effet de ce groupe sur la distribution des maux de tête toute la semaine.

But de l'étude:

Notre objectif est d'étudier s'il existe des maux de tête le week-end chez les enfants et les adolescents et quels sont les facteurs de risque.

Méthodes :

Il s'agit d'une étude de suivi prospective observationnelle. La population étudiée comprendra 30 enfants âgés de 6 à 18 ans qui souffrent d'un mal de tête primaire et sont traités à la clinique de neurologie pédiatrique de l'hôpital Bnai Zion à Haïfa, en Israël.

Après que les adolescents ou les parents aient signé un consentement éclairé pour participer à l'étude, ils recevront un journal des maux de tête (annexe 1) qu'ils rempliront pendant 4 semaines comme recommandé [15]. Ils marqueront le jour où le mal de tête est apparu, son intensité, sa durée et le moment de la journée. De plus, ils rempliront les différents déclencheurs proposés (tels que les heures de sommeil, le temps d'exercice, les heures d'écran et un sentiment subjectif de stress académique ou émotionnel) les jours de maux de tête et tous les week-ends.

Nous diviserons ensuite les participants en deux groupes - ceux qui souffrent d'un mal de tête en milieu de semaine uniquement (MWH) et ceux qui souffrent d'un mal de tête le week-end (WH), comparerons les caractéristiques démographiques et cliniques et nous essaierons pour comprendre les déclencheurs de ces deux groupes.

On posera également aux patients un questionnaire qui définira s'ils éprouvent des difficultés scolaires (annexe 2) afin que nous puissions examiner la répartition des céphalées de ce groupe au cours de la semaine.

Un médecin qui travaille dans l'équipe de recherche vérifiera de manière proactive que le questionnaire est rempli de manière cohérente et précise. Des données supplémentaires seront recueillies à partir du dossier médical.

L'étude sera menée après avoir reçu l'approbation du Comité institutionnel d'Helsinki

Analyses statistiques:

Les données seront traitées et analysées à l'aide du logiciel SPSS. Un test t à deux échantillons sera effectué pour les variables continues et X² pour les données catégorielles. Les rapports de cotes avec des intervalles de confiance à 95 % seront calculés, la signification statistique est considérée comme p <0,05.

Tableaux et graphiques :

Appendice 1- Journal des maux de tête (לצרף Appendice 2- Questionnaire pour diagnostiquer la difficulté suspectée dans les études (לצרף? Tableau 1- Caractéristiques démographiques des enfants souffrant de céphalées du week-end et des enfants sans céphalées du week-end Céphalées du week-end (WH) Céphalées du milieu de la semaine (MWH) Valeur de P Nombre d'enfants, no. (%) 10 (33) 20 (67) Âge, années, moyenne Sexe, % Garçons Filles Ethnie, % Juif Arabe Autre

Tableau 2- Caractéristiques cliniques des enfants avec céphalée du week-end et des enfants sans céphalée du week-end Céphalée du week-end (WH) Céphalée du milieu de la semaine (MWH) Valeur P Sévérité, moyenne Durée, heures, moyenne Moment de la journée (matin/soir) Type de céphalée Migraine Type de tension maux de tête Mixte Autres troubles d'apprentissage % Autres plaintes somatiques %

Tableau 3- Mode de vie et déclencheurs de stress au cours du week-end Céphalée du week-end (WH) Céphalée en milieu de semaine (MWH) Valeur P Stress scolaire (1-5), moyenne Stress émotionnel (1-5), moyenne Heures de sommeil la nuit, moyenne Activité sportive ( 1-5), moyenne Repas réguliers (1-5), moyenne Heures d'écran, moyenne

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: jacob Genizi, MD
  • Numéro de téléphone: 972-48359662
  • E-mail: genizij@gmail.com

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël
        • Recrutement
        • Bani Zion
        • Contact:
          • Jacob Genizi, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

enfants âgés de 6 à 18 ans ayant un développement normal fréquentant l'école

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 6 à 18 ans souffrant de céphalées primaires
  • Aller à l'école

Critère d'exclusion:

  • Maux de tête secondaires
  • Retard de développement
  • Malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence des maux de tête le week-end
Délai: 1 an
Les maux de tête en semaine sont-ils plus fréquents chez les écoliers que le week-end ? Nous utiliserons un stylo journal des maux de tête pour évaluer la fréquence des maux de tête
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
week-end maux de tête fréquence facteurs de risque
Délai: 1 an
Étudier les facteurs de risque des maux de tête pédiatriques du week-end. Nous utiliserons un questionnaire pour évaluer les heures de sommeil, le sport, les repas et d'autres déclencheurs.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: jacob Genizi, MD, Bnai Zion Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2022

Première publication (Réel)

1 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • bnz 0138-21

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner