Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Případy víkendových bolestí hlavy u dětí

30. ledna 2022 aktualizováno: Jacob.genizi, Bnai Zion Medical Center

Víkendové bolesti hlavy u dětí školního věku

Jedná se o observační prospektivní následnou studii. Populace studie bude zahrnovat 30 dětí ve věku 6-18 let, které trpí primární bolestí hlavy a jsou léčeny na klinice dětské neurologie v nemocnici Bnai Zion v Haifě v Izraeli.

Poté, co dospívající nebo rodiče podepíší informovaný souhlas s účastí ve studii, obdrží deník bolesti hlavy (Příloha 1), který budou podle doporučení po dobu 4 týdnů vyplňovat [15]. Označí den, kdy se bolest hlavy objevila, její intenzitu, trvání a načasování během dne. Kromě toho naplní různé nabízené spouštěče (jako jsou hodiny spánku, doba cvičení, hodiny strávené na obrazovce a subjektivní pocit akademického nebo emočního stresu) ve dnech s bolestí hlavy a o každém víkendu.

Poté účastníky rozdělíme do dvou skupin – ty, které bolí hlava pouze uprostřed týdne (MWH) a ty, které bolí hlava o víkendu (WH), porovnáme demografické a klinické charakteristiky a vyzkoušíme pochopit spouštěče těchto dvou skupin.

Pacienti budou také požádáni o dotazník, který určí, zda mají potíže ve škole (Příloha 2), abychom mohli prozkoumat rozložení bolestí hlavy u této skupiny během týdne.

Lékař, který pracuje ve výzkumném týmu, bude proaktivně ověřovat, zda je dotazník vyplněn důsledně a přesně. Další údaje budou shromážděny z lékařské dokumentace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Téma výzkumu:

Víkendové bolesti hlavy u dětí školního věku

Vědecké pozadí:

Bolest hlavy je jednou z nejčastějších potíží u dětí a dospívajících. Je uznáván jako jeden z hlavních lékařských a neurologických přispěvatelů ke globální zátěži nemocí a je hlavní příčinou invalidity u adolescentů a mladých dospělých [1].

Opakované silné bolesti hlavy jsou také běžné u dětí. Ve Spojených státech přibližně 20 procent dětí ve věku 4 až 18 let uvádí, že v posledních 12 měsících měly výrazné opakující se bolesti hlavy a prevalence se zvyšuje s věkem [2].

Mezinárodní klasifikace poruch hlavy, 3. vydání (ICHD-3) poskytuje podrobná diagnostická kritéria pro primární bolesti hlavy, mezi které patří zejména migréna a tenzní bolest hlavy [3].

Deník, ve kterém jsou prospektivně zaznamenávány kvalita, umístění, závažnost, načasování, vyvolávající a zmírňující faktory a související rysy bolesti hlavy (nevztahuje se na chyby při vybavování), může být užitečným doplňkem, pokud je dítě ochotno a schopno vyplnit každý den. 4].

Existuje mnoho spouštěčů bolestí hlavy, včetně akademického nebo emočního stresu, nedostatku spánku nebo cvičení, více hodin strávených na obrazovce, neupravené jídlo, změna v konzumaci kofeinu, alkoholu nebo energetických nápojů atd. Lze předpokládat, že přítomnost těchto spouštěčů kolísá mezi víkendy a běžnými dny ve škole a ovlivňuje tak výskyt bolestí hlavy [5–8].

Existuje několik studií, které zkoumaly víkendové bolesti hlavy u dospělé populace [9–11], a pouze dvě studie zmiňovaly rozdíly v bolestech hlavy mezi dny v týdnu ve škole [12, 13]. Mehta [12] uvádí míru bolestí hlavy o víkendech 5,9 % ve srovnání s 28,5 % v pondělí u dětí ve věku 7–14 let. Neinformovali však o výskytu bolestí hlavy v jiných všedních dnech. Na druhou stranu Larsson et al [13] nezjistili signifikantní rozdíl v incidenci bolesti hlavy mezi všedními dny a víkendy, ačkoli vrchol výskytu byl ve čtvrtek uprostřed.

A konečně, poruchy učení a ADHD jsou častější u dětí a dospívajících, kteří trpí primárními bolestmi hlavy [14], a protože velká část bolesti hlavy u dětí je připisována škole, bude zajímavé sledovat vliv této skupiny na distribuci bolest hlavy po celý týden.

Účel studia:

Naším cílem je zjistit, zda se u dětí a dospívajících vyskytuje víkendová bolest hlavy a jaké jsou rizikové faktory.

Metody:

Jedná se o observační prospektivní následnou studii. Populace studie bude zahrnovat 30 dětí ve věku 6-18 let, které trpí primární bolestí hlavy a jsou léčeny na klinice dětské neurologie v nemocnici Bnai Zion v Haifě v Izraeli.

Poté, co dospívající nebo rodiče podepíší informovaný souhlas s účastí ve studii, obdrží deník bolesti hlavy (Příloha 1), který budou podle doporučení po dobu 4 týdnů vyplňovat [15]. Označí den, kdy se bolest hlavy objevila, její intenzitu, trvání a načasování během dne. Kromě toho naplní různé nabízené spouštěče (jako jsou hodiny spánku, doba cvičení, hodiny strávené na obrazovce a subjektivní pocit akademického nebo emočního stresu) ve dnech s bolestí hlavy a o každém víkendu.

Poté účastníky rozdělíme do dvou skupin – ty, které bolí hlava pouze uprostřed týdne (MWH) a ty, které bolí hlava o víkendu (WH), porovnáme demografické a klinické charakteristiky a vyzkoušíme pochopit spouštěče těchto dvou skupin.

Pacienti budou také požádáni o dotazník, který určí, zda mají potíže ve škole (Příloha 2), abychom mohli prozkoumat rozložení bolestí hlavy u této skupiny během týdne.

Lékař, který pracuje ve výzkumném týmu, bude proaktivně ověřovat, zda je dotazník vyplněn důsledně a přesně. Další údaje budou shromážděny z lékařské dokumentace.

Studie bude provedena po obdržení souhlasu Institucionálního helsinského výboru

Statistická analýza:

Data budou zpracována a analyzována pomocí softwaru SPSS. Pro spojité proměnné budou provedeny dva vzorky t-testu a pro kategoriální data X². Budou vypočítány poměry šancí s 95% intervaly spolehlivosti, statistická významnost je považována za p <0,05.

Tabulky a grafy:

Příloha 1 – Deník bolesti hlavy (לצרף Příloha 2 – Dotazník k diagnostice podezření na potíže ve studiích (לצרף? Tabulka 1- Demografické charakteristiky dětí s víkendovou bolestí hlavy a dětí bez víkendové bolesti hlavy Víkendová bolest hlavy (WH) Bolesti hlavy uprostřed týdne (MWH) Hodnota P Počet dětí, ne. (%) 10 (33) 20 (67) Věk, roky, střední pohlaví, % chlapci Dívky Etnická příslušnost, % Židovští Arabové Ostatní

Tabulka 2- Klinické charakteristiky dětí s víkendovou bolestí hlavy a dětí bez víkendové bolesti hlavy Víkendová bolest hlavy (WH) Bolesti hlavy uprostřed týdne (MWH) Hodnota P Závažnost, průměr Trvání, hodiny, průměr Časování během dne (ráno/večer) Typ bolesti Migréna Typ napětí bolest hlavy Smíšené Jiné poruchy učení % Jiné somatické potíže %

Tabulka 3- Životní styl a spouštěče stresu o víkendu Víkendová bolest hlavy (WH) Bolest hlavy uprostřed týdne (MWH) Hodnota P Akademický stres (1-5), průměrný emoční stres (1-5), průměrný počet hodin spánku v noci, průměrná sportovní aktivita ( 1-5), průměr Pravidelná jídla (1-5), průměrný počet hodin u obrazovky, průměr

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: jacob Genizi, MD
  • Telefonní číslo: 972-48359662
  • E-mail: genizij@gmail.com

Studijní místa

      • Haifa, Izrael
        • Nábor
        • Bani Zion
        • Kontakt:
          • Jacob Genizi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

děti ve věku 6-18 let s normálním vývojem navštěvující školu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6-18 let s primárními bolestmi hlavy
  • Navštěvování školy

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární bolesti hlavy
  • Vývojové zpoždění
  • Malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frekvence víkendových bolestí hlavy
Časové okno: 1 rok
Jsou bolesti hlavy ve všední dny u školních dětí častější než o víkendech? K posouzení frekvence bolesti hlavy použijeme perový deník
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
víkendové bolesti hlavy frekvence rizikové faktory
Časové okno: 1 rok
Prozkoumat rizikové faktory dětských víkendových bolestí hlavy. Pomocí dotazníku zhodnotíme dobu spánku, sport, jídlo a další spouštěče.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: jacob Genizi, MD, Bnai Zion Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • bnz 0138-21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit