子供の週末頭痛の事例
学齢期の子供の週末の頭痛
これは観察的前向き追跡研究です。 研究集団には、一次性頭痛に苦しみ、イスラエルのハイファにある Bnai Zion 病院の小児神経科クリニックで治療を受けている 6 ~ 18 歳の 30 人の子供が含まれます。
青少年または両親が研究に参加するためのインフォームド コンセントに署名した後、彼らは推奨されるように 4 週間記入する頭痛日記 (付録 1) を受け取ります [15]。 彼らは、頭痛が現れた日、その強さ、期間、および日中のタイミングを記録します. さらに、頭痛のある日や毎週末に提供されるさまざまなトリガー (睡眠時間、運動時間、スクリーン時間、主観的な学業または精神的ストレスなど) を満たします。
次に、参加者を 2 つのグループに分けます - 週の半ばだけ頭痛に苦しむ人々 (MWH) と週末に頭痛に苦しむ人々 (WH) で、人口統計学的および臨床的特徴を比較します。これら2つのグループのトリガーを理解する。
患者はまた、学校で問題を抱えているかどうかを定義するアンケートを求められます(付録2)。これにより、このグループの頭痛の週の分布を調べることができます.
研究チームで働く医師は、アンケートが一貫して正確に記入されていることを積極的に確認します。 追加データは医療記録から収集されます。
調査の概要
詳細な説明
研究テーマ:
学齢期の子供の週末の頭痛
科学的背景:
頭痛は、小児および青年の最も一般的な愁訴の 1 つです。 これは、世界的な疾病負担の最大の医学的および神経学的要因の 1 つとして認識されており、青年および若年成人の身体障害の主な原因となっています [1]。
反復性重度の頭痛も子供によく見られます。 米国では、4 歳から 18 歳までの子供の約 20% が、過去 12 か月間に顕著な再発性頭痛があったと報告しており、有病率は年齢とともに増加します [2]。
国際頭痛分類第 3 版 (ICHD-3) は、主に片頭痛と緊張型頭痛を含む一次性頭痛の詳細な診断基準を提供しています [3]。
頭痛の質、場所、重症度、タイミング、誘発因子と緩和因子、および関連する頭痛の特徴を前向きに記録した日記は(記憶誤りの対象ではありません)、子供が毎日記入する意思と能力がある場合、有用な補助となる可能性があります[ 4]。
頭痛の引き金には、学問的または感情的なストレス、睡眠不足または運動不足、複数のスクリーン時間、乱雑な食事、カフェイン、アルコールまたはエナジー ドリンクの消費量の変化などがあります。 これらの引き金の存在は、週末と学校での通常の日とで異なり、頭痛の発生率に影響を与えると考えられます [5-8]。
成人人口の週末の頭痛を調査した研究はほとんどなく[9-11]、学校間での曜日による頭痛の違いについて言及した研究は2つだけです[12、13]。 Mehta [12] は、7 歳から 14 歳の子供の月曜日の 28.5% と比較して、週末の頭痛の割合が 5.9% であると報告しました。 しかし、他の平日の頭痛の発生率については報告していません。 一方、Larsson ら [13] は、発生率のピークが木曜日の中間にあったにもかかわらず、平日と週末の間で頭痛の発生率に有意差は見られませんでした。
最後に、学習障害と ADHD は、一次性頭痛に苦しむ子供と青年でより一般的であり [14]、子供の頭痛の多くは学校に起因するため、このグループの分布に対する影響を見るのは興味深いでしょう。一週間中頭痛。
研究の目的:
私たちの目標は、子供と青年に週末の頭痛があるかどうか、およびその危険因子は何かを調査することです.
方法:
これは観察的前向き追跡研究です。 研究集団には、一次性頭痛に苦しみ、イスラエルのハイファにある Bnai Zion 病院の小児神経科クリニックで治療を受けている 6 ~ 18 歳の 30 人の子供が含まれます。
青少年または両親が研究に参加するためのインフォームド コンセントに署名した後、彼らは推奨されるように 4 週間記入する頭痛日記 (付録 1) を受け取ります [15]。 彼らは、頭痛が現れた日、その強さ、期間、および日中のタイミングを記録します. さらに、頭痛のある日や毎週末に提供されるさまざまなトリガー (睡眠時間、運動時間、スクリーン時間、主観的な学業または精神的ストレスなど) を満たします。
次に、参加者を 2 つのグループに分けます - 週の半ばだけ頭痛に苦しむ人々 (MWH) と週末に頭痛に苦しむ人々 (WH) で、人口統計学的および臨床的特徴を比較します。これら2つのグループのトリガーを理解する。
患者はまた、学校で問題を抱えているかどうかを定義するアンケートを求められます (付録 2)。これにより、このグループの 1 週間の頭痛の分布を調べることができます。
研究チームで働く医師は、アンケートが一貫して正確に記入されていることを積極的に確認します。 追加データは医療記録から収集されます。
この研究は、機関ヘルシンキ委員会から承認を得た後に実施されます
統計分析:
データは、SPSS ソフトウェアを使用して処理および分析されます。 2 つのサンプル t 検定が連続変数に対して実行され、X² がカテゴリ データに対して実行されます。 95% 信頼区間のオッズ比が計算され、統計的有意性は p < 0.05 と見なされます。
表とグラフ:
付録 1- 頭痛日記 (別表) 付録 2- 研究で疑われる困難を診断するためのアンケート (別紙? 表 1 - 週末の頭痛のある子供と週末の頭痛のない子供の人口統計学的特徴 週末の頭痛 (WH) 週の半ばの頭痛 (MWH) P 値 子供の数、いいえ。 (%) 10 (33) 20 (67) 年齢、年齢、平均 性別、% 男の子 女の子 人種、% ユダヤ人 アラブ人 その他
表 2- 週末頭痛のある子供と週末頭痛のない子供の臨床的特徴 週末頭痛 (WH) 週半ば頭痛 (MWH) P 値 重症度、平均 持続時間、時間、平均 日中のタイミング (朝/夕方) 頭痛のタイプ 片頭痛 緊張型頭痛 混合 その他の学習障害 % その他の身体的愁訴 %
表 3- 週末のライフスタイルとストレスの引き金 週末の頭痛 (WH) 週の半ばの頭痛 (MWH) P 値 学問的ストレス (1-5)、平均 感情的ストレス (1-5)、平均 夜の睡眠時間、平均 スポーツ活動 ( 1-5)、平均 通常の食事 (1-5)、平均 スクリーン時間、平均
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:jacob Genizi, MD
- 電話番号:972-48359662
- メール:genizij@gmail.com
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル
- 募集
- Bani Zion
-
コンタクト:
- Jacob Genizi, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 一次性頭痛のある6~18歳の子供
- 通学
除外基準:
- 二次性頭痛
- 発育遅延
- 悪性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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週末の頭痛の頻度
時間枠:1年
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平日の頭痛は週末よりも学童に多いですか?
ペン型頭痛日記を使用して、頭痛の頻度を評価します
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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週末の頭痛の頻度 危険因子
時間枠:1年
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小児の週末頭痛の危険因子を調査する。
アンケートを使用して、睡眠時間、スポーツ、食事、その他のトリガーを評価します。
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:jacob Genizi, MD、Bnai Zion Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562.
- Lateef TM, Merikangas KR, He J, Kalaydjian A, Khoromi S, Knight E, Nelson KB. Headache in a national sample of American children: prevalence and comorbidity. J Child Neurol. 2009 May;24(5):536-43. doi: 10.1177/0883073808327831.
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- Gariepy G, Dore I, Whitehead RD, Elgar FJ. More than just sleeping in: a late timing of sleep is associated with health problems and unhealthy behaviours in adolescents. Sleep Med. 2019 Apr;56:66-72. doi: 10.1016/j.sleep.2018.10.029. Epub 2018 Nov 20.
- Rogers DG, Bond DS, Bentley JP, Smitherman TA. Objectively Measured Physical Activity in Migraine as a Function of Headache Activity. Headache. 2020 Oct;60(9):1930-1938. doi: 10.1111/head.13921. Epub 2020 Aug 2.
- Toyran M, Ozmert E, Yurdakok K. Television viewing and its effect on physical health of schoolage children. Turk J Pediatr. 2002 Jul-Sep;44(3):194-203.
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- Drescher J, Wogenstein F, Gaul C, Kropp P, Reinel D, Siebenhaar Y, Scheidt J. Distribution of migraine attacks over the days of the week: Preliminary results from a web-based questionnaire. Acta Neurol Scand. 2019 Apr;139(4):340-345. doi: 10.1111/ane.13065. Epub 2019 Jan 28.
- Torelli P, Cologno D, Manzoni GC. Weekend headache: a retrospective study in migraine without aura and episodic tension-type headache. Headache. 1999 Jan;39(1):11-20. doi: 10.1046/j.1526-4610.1999.3901011.x.
- Torelli P, Cologno D, Manzoni GC. Weekend headache: a possible role of work and life-style. Headache. 1999 Jun;39(6):398-408. doi: 10.1046/j.1526-4610.1999.3906398.x.
- Mehta S. Study of various social and demographic variables associated with primary headache disorders in 500 school-going children of central India. J Pediatr Neurosci. 2015 Jan-Mar;10(1):13-7. doi: 10.4103/1817-1745.154319.
- Larsson B, Fichtel A. Headache prevalence and characteristics among school children as assessed by prospective paper diary recordings. J Headache Pain. 2012 Mar;13(2):129-36. doi: 10.1007/s10194-011-0410-9. Epub 2011 Dec 27.
- Genizi J, Gordon S, Kerem NC, Srugo I, Shahar E, Ravid S. Primary headaches, attention deficit disorder and learning disabilities in children and adolescents. J Headache Pain. 2013 Jun 27;14(1):54. doi: 10.1186/1129-2377-14-54.
- Osterhaus SO, Passchier J. The optimal length of headache recording in juvenile migraine patients. Cephalalgia. 1992 Oct;12(5):297-9. doi: 10.1046/j.1468-2982.1992.1205297.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。