Troubles cognitifs, fragilité et résultats de réadaptation chez les patients âgés touchés par une maladie cardiorespiratoire
Troubles cognitifs, fragilité et résultats de réadaptation chez les patients âgés atteints de maladies cardiorespiratoires (DEC_FRAinRIAB)
Un nombre constant d'études au cours des dernières années a mis en évidence que l'aggravation fonctionnelle et clinique chez les patients atteints de maladies cardiaques et/ou respiratoires augmente le risque de déclin cognitif.
La littérature rapporte une plus grande diffusion des procédures de dépistage des déficits cognitifs chez les patients atteints de maladies cardiaques par rapport aux patients atteints de maladies respiratoires. Cependant, dans les deux populations, l'intérêt pour les troubles cognitifs est justifié par de multiples raisons : les nombreuses exacerbations de la maladie et les réhospitalisations, la difficulté à suivre des schémas thérapeutiques complexes et à reconnaître l'aggravation des symptômes, la diminution de l'autonomie fonctionnelle et le résultat de la rééducation. Bien que la Société italienne de gériatrie et de gérontologie ait récemment relevé le seuil de la définition du patient « âgé » de 65 à 75 ans pour mieux s'adapter aux performances physiques et mentales actuelles des hommes et des femmes vivant dans les pays économiquement développés et à la démographie situation de la population italienne. Ainsi, les trois classes de patients « âgés » que nous allons recruter seront définies comme suit : « jeunes âgés » (65-74 ans), « âgés » (75-84 ans) et « âgés-âgés » (≥85 ans). ). En général, l'âge de l'échantillon éligible est défini comme ≥ 65 ans.
De plus, dans les maladies chroniques, les facteurs émotionnels, tels que l'anxiété et la dépression, jouent également un rôle important dans l'adaptation à la maladie et dans les résultats de la réadaptation dans les maladies cardiaques et respiratoires.
A côté des problèmes liés aux aspects émotionnels et au déclin cognitif, le syndrome de fragilité est remarquable, particulièrement chez les personnes âgées et en présence de maladies cardiaques/respiratoires. La fragilité est associée à la perte de fonctionnalité qui entraîne une plus grande vulnérabilité aux événements indésirables tels que le risque accru de chutes, d'hospitalisation, d'institutionnalisation, d'invalidité et de mortalité.
Les échelles de dépistage ou d'évaluation de la fragilité fournissent des informations prédictives sur le risque de décès et d'institutionnalisation et sont également un bon prédicteur des résultats hospitaliers aigus. Au contraire, selon ce qui ressort de la littérature internationale, en cardiologie de réadaptation, malgré l'augmentation de la présence de patients âgés, la pertinence clinique et pronostique de la fragilité n'est pas encore bien définie et mesurée. D'autre part, des études récentes soulignent que la fragilité est présente chez 1/4 des patients ambulatoires atteints de BPCO, c'est un prédicteur indépendant de l'interruption du programme de réadaptation et elle est également facilement réversible à court terme après la réadaptation, ainsi la fragilité semble être l'un des aspects pertinents du traitement de réadaptation.
À la lumière des données de la littérature, les buts de cette étude prospective observationnelle sont d'évaluer les objectifs suivants :
- Au départ, la présence de troubles cognitifs, d'anxiété, de dépression, l'évaluation de l'adhésion auto-rapportée aux prescriptions thérapeutiques et de la fragilité dans un échantillon de patients âgés (âge ≥ 65 ans) atteints d'une maladie cardiorespiratoire chronique admis pour un cycle de réadaptation cardiorespiratoire et la corrélation avec la gravité de la maladie et les aspects fonctionnels.
- En suivi, l'impact que ces facteurs ont sur l'issue de la réadaptation en fin d'hospitalisation et sur l'état de santé à six mois (entretien téléphonique).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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PV
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Pavia, PV, Italie, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri, IRCCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
CHF a été défini comme : I) des signes (par ex. pression veineuse jugulaire élevée, crépitements pulmonaires et œdème périphérique) et symptômes d'IC [New York Heart Association (NYHA) classe fonctionnelle II-IV] en présence d'une fraction d'éjection réduite (FEVG < 40 %) ; ou II) signes et symptômes d'IC (par ex. élévation des peptides natriurétiques cérébraux et importante maladie cardiaque structurelle/dysfonctionnement diastolique) avec une fraction d'éjection moyenne (FEVG 40-49 %) ou préservée (FEVG ≥ 50 %).
Les patients ont été diagnostiqués selon les critères de l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD) (stade II-IV, C-D) ; ils étaient dans un état cliniquement stable (pas d'exacerbations au cours des 3 derniers mois) avec un traitement pharmacologique stable optimisé (thérapie par inhalation avec anticholinergiques à action prolongée et/ou β2-agonistes, corticoïdes inhalés si nécessaire).
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients hospitalisés admis au service de réadaptation cardiaque et au service de réadaptation pulmonaire de l'ICS Maugeri - Tradate (Varese) et Montescano (Pavie) atteints d'ICC ou de BPCO.
Critère d'exclusion:
- conditions cliniques sévères (maladies inflammatoires chroniques, néoplasies)
- conditions psychiatriques et neurologiques (à l'évaluation anamnestique ou clinique réelle),
- pas d'éducation italienne, analphabétisme ou rechute dans l'analphabétisme,
- déficits visuo-perceptifs sévères,
- manque de motivation ou refus de se soumettre à l'évaluation,
- détérioration cognitive sévère (Mini-Mental State Examination - score MMSE <18,3)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bronchopneumopathie chronique obstructive
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Tous les patients admis dans un programme de réadaptation pour patients hospitalisés subiront une collecte d'antécédents médicaux, un examen physique, clinique et fonctionnel, des tests d'effort, des séances éducatives, un entraînement physique (vélo ergomètre/tapis roulant, ergomètre pour bras, exercices de respiration et de force le cas échéant, exercices de callisthénie) , des conseils psychologiques et une évaluation métabolique avec un régime personnalisé si nécessaire.
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Insuffisance cardiaque chronique
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Tous les patients admis dans un programme de réadaptation pour patients hospitalisés subiront une collecte d'antécédents médicaux, un examen physique, clinique et fonctionnel, des tests d'effort, des séances éducatives, un entraînement physique (vélo ergomètre/tapis roulant, ergomètre pour bras, exercices de respiration et de force le cas échéant, exercices de callisthénie) , des conseils psychologiques et une évaluation métabolique avec un régime personnalisé si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'état cognitif
Délai: évaluation effectuée à l'admission du patient et avant sa sortie (environ 20 jours)
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L'examen cognitif III d'Addenbrooke (ACE III) est un test de dépistage de 20 minutes, conçu pour la détection précoce de la détérioration cognitive. Il fournit un score de 0 à 100 et analyse les cinq domaines cognitifs suivants : Attention-Orientation (ACE III-AO = 0-18), Mémoire (ACE III-M 0 0-26), Fluidité verbale (ACE III-VF = 0-14), Langage (ACE III-L = 0-26) et Capacités visuospatiales (ACE III-VS = 0-16). La batterie d'évaluation frontale (FAB) est un test de dépistage neuropsychologique utilisé pour évaluer les fonctions exécutives. C'est un test rapide et facile à administrer, son score varie de 0 à 18, et il est divisé en six sous-tests : conceptualisation, flexibilité mentale, programmation motrice, sensibilité aux interférences, contrôle inhibiteur et dépendance environnementale. |
évaluation effectuée à l'admission du patient et avant sa sortie (environ 20 jours)
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Changements dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: évaluation effectuée à l'admission du patient, avant la sortie (environ 20 jours) et à 6 mois suivi téléphonique
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L'EQ-5D-5L est un outil générique de mesure de la qualité de vie.
Il étudie les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque élément a cinq niveaux : 1, pas de problème ; 2, léger problème ; 3 problème modéré ; 4 problème grave; 5 problème extrême.
La deuxième section consiste en une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable), où le sujet est invité à indiquer le niveau de bien-être auto-évalué.
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évaluation effectuée à l'admission du patient, avant la sortie (environ 20 jours) et à 6 mois suivi téléphonique
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Changements dans les caractéristiques psychologiques
Délai: évaluation effectuée à l'admission du patient, avant la sortie (environ 20 jours) et à 6 mois suivi téléphonique
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Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) est une échelle utilisée pour déterminer le diagnostic, la gravité et la surveillance ultérieure des maladies dépressives du patient. Il est divisé en neuf sous-éléments, pour identifier les symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines (selon les critères du DSM). Le score final est compris entre 0 et 27 et est divisé en plages de variabilité clinique selon un continuum de gravité des symptômes, où les scores de 5, 10, 14 et 19 sont considérés comme des seuils pour le sous-seuil, léger majeur, modéré majeur. , et dépression majeure sévère. Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD) est un questionnaire conçu pour mesurer la gravité des symptômes d'anxiété au cours des deux semaines précédentes. Le questionnaire se compose de 7 items et il organise la sévérité des réponses sur une échelle de Likert à 4 points. Les scores vont de 0 à 21, où les scores de 5, 10 et 15 sont considérés comme des seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement. |
évaluation effectuée à l'admission du patient, avant la sortie (environ 20 jours) et à 6 mois suivi téléphonique
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Changements dans l'adhésion autodéclarée
Délai: évaluation effectuée à l'admission du patient, avant la sortie (environ 20 jours) et à 6 mois suivi téléphonique
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Le programme d'antécédents et d'auto-efficacité sur l'adhésion (ASonA) est un programme d'auto-évaluation visant à évaluer les déterminants cognitifs, comportementaux et émotionnels de l'adhésion pharmacologique et non pharmacologique.
Il s'agit d'un programme de 21 items notés sur une échelle de Likert à 5 points (0=pas du tout, 4=beaucoup).
Le programme comprend 3 sous-échelles : les antécédents (ASonA-A), qui comprennent l'acceptation de l'état de santé et des limitations liées à la santé, le soutien social et les connaissances sur l'état de santé ; Auto-efficacité (ASonA-SE), explorant les stratégies d'auto-soins des patients et la capacité des patients à adhérer à l'hypothèse de la médication et aux recommandations non pharmacologiques (c.-à-d. activité physique, alimentation, consommation d'alcool et évitement de fumer); et l'affectivité (ASonA-Aff) qui mesure les aspects émotionnels des patients en relation avec l'état de santé.
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évaluation effectuée à l'admission du patient, avant la sortie (environ 20 jours) et à 6 mois suivi téléphonique
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Évaluation de la fragilité
Délai: évaluation effectuée à l'admission du patient
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L'indice de fragilité (FI) est un outil de mesure de la fragilité créé par une étude d'évaluation gériatrique incluant des patients non institutionnalisés.
Les variables prises en considération sont la mobilité, la force musculaire, les comorbidités, les déficits cognitifs, l'humeur, les indices anthropométriques, le mini bilan nutritionnel et le soutien social.
Il est composé de 40 items et de 17 items supplémentaires relatifs à l'échelle de soutien social.
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évaluation effectuée à l'admission du patient
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Changements dans l'état de fragilité
Délai: évaluation effectuée à l'admission du patient, avant la sortie (environ 20 jours) et à 6 mois suivi téléphonique
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L'échelle de fragilité clinique (CFS) est une échelle développée au Canada, qui est basée uniquement sur le jugement clinique avec un score allant de 1 à 9 : 1) Très en forme ; 2) Eh bien ; 3) Bien gérer; 4) Vulnérable ; 5) Légèrement fragile ; 6) Modérément ; Frêle; 7) Extrêmement fragile ; 8) Très gravement fragile ; 9) En phase terminale [34].
Cette échelle prend en compte les données cliniques sur la cognition, la mobilité, les capacités fonctionnelles et la comorbidité du sujet, qui peuvent être collectées via les antécédents médicaux obtenus auprès du patient, du soignant et/ou d'autres prestataires de soins de santé.
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évaluation effectuée à l'admission du patient, avant la sortie (environ 20 jours) et à 6 mois suivi téléphonique
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Modifications des performances fonctionnelles des membres inférieurs
Délai: évaluation effectuée à l'admission du patient et avant sa sortie (environ 20 jours)
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La batterie courte de performance physique (SPPB) est utilisée pour étudier l'association entre la performance physique et un handicap auto-évalué par les sujets recrutés lors d'un suivi de 6 ans.
Le SPPB évalue la capacité fonctionnelle des membres inférieurs et se compose de trois tests différents auxquels une note partielle allant de 0 à 4 a été attribuée.
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évaluation effectuée à l'admission du patient et avant sa sortie (environ 20 jours)
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Changements dans la mobilité
Délai: évaluation effectuée à l'admission du patient et avant sa sortie (environ 20 jours)
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Timed Up and Go Test (TUG), est un test simple pour mesurer le niveau de mobilité d'une personne et nécessite des compétences d'équilibre statique et dynamique.
Il mesure le temps qu'il faut à une personne pour se lever d'une chaise, marcher dix pieds, se retourner, revenir à la chaise et se rasseoir.
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évaluation effectuée à l'admission du patient et avant sa sortie (environ 20 jours)
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Changements dans la capacité fonctionnelle
Délai: évaluation effectuée à l'admission du patient et avant sa sortie (environ 20 jours)
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est un test auto-limité utilisé pour mesurer les capacités d'exercice fonctionnel chez les personnes atteintes d'IC, de syndrome coronarien aigu et de BPCO.
Il s'agit d'un test dans lequel on demande à la personne de marcher aussi vite que possible compatible avec son état clinique pendant une durée de 6 minutes, en mesurant les mètres parcourus.
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évaluation effectuée à l'admission du patient et avant sa sortie (environ 20 jours)
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
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