心肺疾患の影響を受けた高齢患者における認知障害、脆弱性、およびリハビリテーションの転帰
心肺疾患の影響を受けた高齢患者における認知障害、脆弱性、およびリハビリテーションの転帰 (DEC_FRAinRIAB)
過去数年間の研究の一貫した数は、心臓および/または呼吸器疾患の患者の機能的および臨床的悪化が認知機能低下のリスクを高めることを強調しています。
文献は、呼吸器疾患の患者と比較して、心疾患の患者における認知障害のスクリーニング手順の普及が大きいことを報告しています。 しかし、両方の集団において、認知障害への関心は複数の理由によって正当化されます: 疾患の多数の悪化と再入院、複雑な治療レジメンに従うことの難しさ、症状の悪化の認識、機能的自律性の低下およびリハビリテーションの結果. 最近、イタリア老年医学・老年学協会は、経済的に発展した国に住む男性と女性の現在の身体的および精神的パフォーマンスと人口統計によりよく適応するために、「高齢者」患者の定義のしきい値を65歳から75歳に引き上げました。イタリアの人口の状況。 したがって、登録する「高齢者」患者の 3 つのクラスは次のように定義されます。 )。 一般に、適格サンプルの年齢は 65 歳以上と定義されています。
さらに、慢性疾患では、不安や抑うつなどの感情的要因も、疾患への適応や心疾患と呼吸器疾患のリハビリテーションの結果に重要な役割を果たします。
情緒面や認知機能の低下に関連する問題と並んで、虚弱症候群は、特に高齢者や心臓/呼吸器疾患がある場合に注目に値します。 フレイルは機能の喪失に関連しており、転倒、入院、施設収容、障害、死亡のリスクの増加などの有害事象に対する脆弱性が大きくなります。
虚弱スクリーニングまたは評価尺度は、死亡および施設収容のリスクに関する予測情報を提供し、急性病院転帰の優れた予測因子でもあります。 代わりに、心臓リハビリテーションにおける国際的な文献から得られたものに関しては、高齢患者の存在が増加しているにもかかわらず、フレイルの臨床的および予後的関連性はまだ十分に定義および測定されていません。 一方、最近の研究では、フレイルは外来 COPD 患者の 1/4 に存在することが指摘されており、それはリハビリテーション プログラムの中断の独立した予測因子であり、リハビリテーション後の短期間で容易に元に戻すこともできるため、フレイルはその 1 つと思われます。リハビリテーション治療に関連する側面の。
文献のデータに照らして、この前向き観察研究の目的は、次の目的を評価することです。
- ベースラインでの、認知障害、不安、抑うつの存在、心肺機能回復サイクルのために入院した慢性心肺疾患の高齢患者 (65 歳以上) のサンプルにおける治療処方およびフレイルの自己申告による遵守の評価、および疾患の重症度と機能面。
- 経過観察では、これらの要因が入院終了時のリハビリテーションの結果と 6 か月後の健康状態に与える影響 (電話インタビュー)。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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PV
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Pavia、PV、イタリア、27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri, IRCCS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
CHF は次のように定義されました。 駆出率の低下(LVEF <40%)の存在下での HF の症状 [ニューヨーク心臓協会(NYHA)の機能クラス II-IV];または II) HF の兆候と症状 (例: 中程度の駆出率 (LVEF 40-49%) または維持 (LVEF ≥50%) を伴う脳性ナトリウム利尿ペプチドの上昇および重大な構造的心疾患/拡張機能障害)。
患者は、慢性閉塞性肺疾患 (GOLD) 基準 (ステージ II-IV、C-D) のグローバル イニシアチブに従って診断されました。彼らは、最適化された安定した薬理学的療法(長時間作用型抗コリン作動薬および/またはβ2作動薬による吸入療法、必要に応じて吸入コルチコステロイド)により、臨床的に安定した状態(過去3か月で増悪なし)でした。
説明
包含基準:
CHFまたはCOPDの影響を受けたICS Maugeri - Tradate(Varese)およびMontescano(Pavia)の心臓リハビリテーション部門および肺リハビリテーション部門に入院したすべての入院患者。
除外基準:
- 重度の臨床状態(慢性炎症性疾患、腫瘍形成)
- 精神医学的および神経学的状態(既往歴または実際の臨床評価で)、
- イタリアの教育を受けていない、非識字または非識字への再発がない、
- 重度の視覚知覚障害、
- 動機の欠如または評価を受けることの拒否、
- 重度の認知機能低下 (Mini-Mental State Examination - MMSE スコア <18.3)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性閉塞性肺疾患
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入院リハビリテーションプログラムに入院したすべての患者は、病歴の収集、身体検査、臨床検査、および機能検査、運動検査、教育セッション、運動トレーニング(サイクルエルゴメーター/トレッドミル、腕エルゴメーター、呼吸、必要に応じて筋力トレーニング、柔軟体操)を受けます。 、心理カウンセリング、必要に応じてパーソナライズされた食事による代謝評価。
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慢性心不全
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入院リハビリテーションプログラムに入院したすべての患者は、病歴の収集、身体検査、臨床検査、および機能検査、運動検査、教育セッション、運動トレーニング(サイクルエルゴメーター/トレッドミル、腕エルゴメーター、呼吸、必要に応じて筋力トレーニング、柔軟体操)を受けます。 、心理カウンセリング、必要に応じてパーソナライズされた食事による代謝評価。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知状態の変化
時間枠:患者の入院時および退院前に実施される評価 (約 20 日間)
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Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE III) は、認知機能の低下を早期に発見するために設計された 20 分間のスクリーニング テストです。 0 から 100 までのスコアを提供し、次の 5 つの認知ドメインを分析します。 = 0-14)、言語 (ACE III-L = 0-26)、視覚空間能力 (ACE III-VS = 0-16)。 Frontal Assessment Battery (FAB) は、執行機能を評価するために使用される神経心理学的スクリーニング検査です。 迅速かつ簡単に管理できるテストで、スコアの範囲は 0 ~ 18 で、次の 6 つのサブテストに分かれています: 概念化、精神的柔軟性、運動プログラミング、干渉に対する感受性、抑制制御、および環境依存。 |
患者の入院時および退院前に実施される評価 (約 20 日間)
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健康関連の生活の質の変化
時間枠:患者の入院時、退院前 (約 20 日間)、および 6 か月の電話フォローアップ時に実施される評価
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EQ-5D-5L は、一般的な QOL 測定ツールです。
可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面を調査します。
各項目には 5 つのレベルがあります。1、問題ありません。 2、わずかな問題; 3 中程度の問題。 4 深刻な問題。 5 極端な問題。
2 番目のセクションは、0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) までの Visual Analogue Scale (VAS) で構成され、被験者は自己認識された健康状態のレベルを示すように求められます。
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患者の入院時、退院前 (約 20 日間)、および 6 か月の電話フォローアップ時に実施される評価
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心理特性の変化
時間枠:患者の入院時、退院前 (約 20 日間)、および 6 か月の電話フォローアップ時に実施される評価
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) は、患者のうつ病の診断、重症度、およびその後のモニタリングを決定するために使用される尺度です。 過去 2 週間以内の抑うつ症状を特定するために、9 つのサブ項目に分けられます (DSM 基準に従います)。 最終スコアの範囲は 0 ~ 27 であり、症状の重症度の連続性に応じて臨床的変動範囲に分割されます。5、10、14、および 19 のスコアは、閾値以下、軽度の重度、中等度の重度のカットオフと見なされます。 、および深刻な大うつ病。 全般性不安障害 7 (GAD) は、過去 2 週間の不安症状の重症度を測定するために作成されたアンケートです。 アンケートは 7 項目で構成され、回答の重大度を 4 段階のリッカート スケールで整理します。 範囲スコアは 0 から 21 までの範囲で、スコア 5、10、および 15 は、それぞれ軽度、中度、および重度の不安のカットオフと見なされます。 |
患者の入院時、退院前 (約 20 日間)、および 6 か月の電話フォローアップ時に実施される評価
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自己申告遵守率の変化
時間枠:患者の入院時、退院前 (約 20 日間)、および 6 か月の電話フォローアップ時に実施される評価
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Antecedents and Self-efficacy on Adherence Schedule (ASonA) は、薬理学的および非薬理学的遵守の認知的、行動的、および感情的決定要因を評価することを目的とした自己報告スケジュールです。
これは、5 段階のリッカート スケール (0 = まったくない、4 = 非常に多い) で採点された 21 項目のスケジュールです。
スケジュールは 3 つのサブスケールで構成されています。前例 (ASonA-A)。これには、健康状態と健康関連の制限の受け入れ、社会的支援、および健康状態に関する知識が含まれます。自己効力感 (ASonA-SE)、患者のセルフケア戦略、および服薬の前提と非薬理学的推奨事項 (すなわち、身体活動、食事、アルコール消費、および禁煙) を順守する患者の能力を調査します。健康状態に関連する患者の感情的側面を測定する感情性 (ASonA-Aff)。
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患者の入院時、退院前 (約 20 日間)、および 6 か月の電話フォローアップ時に実施される評価
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フレイル評価
時間枠:患者の入院時に実施される評価
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Frailty Index (FI) は、施設に収容されていない患者を含む高齢者評価研究を通じて作成されたフレイル測定ツールです。
考慮される変数は、可動性、筋力、併存症、認知障害、気分、人体測定指標、ミニ栄養評価、社会的支援です。
社会的支援尺度に関する 40 項目と追加の 17 項目で構成されています。
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患者の入院時に実施される評価
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フレイル状態の変化
時間枠:患者の入院時、退院前 (約 20 日間)、および 6 か月の電話フォローアップ時に実施される評価
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Clinical Frailty Scale (CFS) はカナダで開発された尺度で、1 から 9 までの範囲のスコアによる臨床的判断のみに基づいています。 2) そうですね。 3) よく管理する; 4) 脆弱。 5) やや虚弱。 6) 適度に;虚弱; 7) 重度の虚弱; 8) 非常に重度の虚弱。 9) 末期症状[34]。
このスケールは、患者、介護者、および/または他の医療提供者から得られた病歴を通じて収集できる、被験者の認知、可動性、機能的能力、および併存疾患に関する臨床データを考慮します。
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患者の入院時、退院前 (約 20 日間)、および 6 か月の電話フォローアップ時に実施される評価
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下肢の機能的パフォーマンスの変化
時間枠:患者の入院時および退院前に実施される評価 (約 20 日間)
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) を使用して、6 年間の追跡調査で募集された被験者による身体能力と自己評価障害との関連を調査します。
SPPB は下肢の機能的能力を評価するもので、0 から 4 までの部分的なスコアが割り当てられた 3 つの異なるテストで構成されています。
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患者の入院時および退院前に実施される評価 (約 20 日間)
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モビリティの変化
時間枠:患者の入院時および退院前に実施される評価 (約 20 日間)
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Timed Up and Go Test (TUG) は、人の可動性レベルを測定する簡単なテストで、静的および動的バランス スキルが必要です。
人が椅子から立ち上がり、10 フィート歩き、向きを変え、椅子に戻って再び座るまでの時間を測定します。
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患者の入院時および退院前に実施される評価 (約 20 日間)
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機能的能力の変化
時間枠:患者の入院時および退院前に実施される評価 (約 20 日間)
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6 分間歩行テスト (6MWT) は、心不全、急性冠症候群、および COPD を持つ人々の機能的運動能力を測定するために使用される自己限定テストです。
これは、6 分間、患者の病状に合わせてできるだけ速く歩くよう求められ、移動したメートルを測定するテストです。
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患者の入院時および退院前に実施される評価 (約 20 日間)
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協力者と研究者
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