Détecter la septicémie chez les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne sévère
14 mars 2022 mis à jour par: Armin N. Flinspach, Goethe University
L'étude vise à évaluer l'adéquation du score SOFA mis en place par la recommandation Sepsis 3 pour détecter le sepsis chez les patients souffrant d'hémorragie sous-rarachnoïdienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hessen
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Frankfurt Niederrad, Hessen, Allemagne, 60590
- University Hospital Frankfurt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne sévère nécessitant des soins intensifs.
La description
Critère d'intégration:
Patients gravement malades souffrant d'hémorragie sous-arachnoïdienne modérée à sévère (WFNS> 2).
Critère d'exclusion:
enfants de moins de 18 ans Patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne mineure < WFNS stade 2.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Septicémie SOFA positif
Délai: jusqu'à 2 mois
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Septicémie correctement détectée par le score SOFA (score d'évaluation de la défaillance d'organe liée à la septicémie, 0-24 points)
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jusqu'à 2 mois
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Septicémie SOFA négatif
Délai: jusqu'à 2 mois
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Septicémie non détectée par le score SOFA (score d'évaluation de la défaillance d'organe liée à la septicémie, 0-24 points)
|
jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2022
Première publication (Réel)
18 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections
- Inflammation
- Choc
- Hémorragies intracrâniennes
- État septique
- Toxémie
- Hémorragie
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
Autres numéros d'identification d'étude
- Sepsis in SAH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
L'ensemble de données sera publié dans une revue internationale.
Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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