- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05246969
Sepsis detecteren bij patiënten met ernstige subarachnoïdale bloeding
14 maart 2022 bijgewerkt door: Armin N. Flinspach, Goethe University
De studie heeft tot doel de geschiktheid te evalueren van de SOFA-score die wordt geïmplementeerd door de Sepsis 3-richtlijn om sepsis op te sporen bij patiënten die lijden aan een subrarachnoïdale bloeding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Frankfurt Niederrad, Hessen, Duitsland, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een ernstige subarachnoïdale bloeding die intensieve zorg nodig hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kritiek zieke patiënten die lijden aan matige tot ernstige subarachnoïdale bloeding (WFNS >2).
Uitsluitingscriteria:
kinderen jonger dan 18 jaar Patiënten met een lichte subarachnoïdale bloeding < WFNS stadium 2.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sepsis SOFA positief
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Sepsis correct gedetecteerd door SOFA-score (beoordelingsscore voor sepsis-gerelateerd orgaanfalen, 0-24 punten)
|
tot 2 maanden
|
|
Sepsis SOFA negatief
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Sepsis niet gedetecteerd door SOFA-score (beoordelingsscore voor sepsis-gerelateerd orgaanfalen, 0-24 punten)
|
tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Infecties
- Ontsteking
- Schok
- Intracraniële bloedingen
- Sepsis
- Toxemie
- Bloeding
- Subarachnoïdale bloeding
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- Sepsis in SAH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De dataset wordt gepubliceerd in een internationaal tijdschrift.
De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .