- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05246969
Upptäcka sepsis hos patienter med svår subaraknoideal blödning
14 mars 2022 uppdaterad av: Armin N. Flinspach, Goethe University
Studien syftar till att utvärdera lämpligheten hos SOFA-poängen implementerad av Sepsis 3-riktlinjen för att upptäcka sepsis hos patienter som lider av subrarachnoidal blödning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Frankfurt Niederrad, Hessen, Tyskland, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med svår subaraknoidal blödning som kräver intensivvård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kritiskt sjuka patienter som lider av måttlig till svår subaraknoidal blödning (WFNS >2).
Exklusions kriterier:
barn under 18 år Patienter med mindre subaraknoidal blödning < WFNS stadium 2.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sepsis SOFA positiv
Tidsram: upp till 2 månader
|
Sepsis korrekt detekterad av SOFA-poäng (Sepsis-relaterat organsviktbedömningspoäng, 0-24 poäng)
|
upp till 2 månader
|
|
Sepsis SOFA negativ
Tidsram: upp till 2 månader
|
Sepsis inte upptäckt av SOFA-poäng (Sepsis-relaterat organsviktbedömningspoäng, 0-24 poäng)
|
upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2022
Första postat (Faktisk)
18 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Infektioner
- Inflammation
- Chock
- Intrakraniella blödningar
- Sepsis
- Toxemi
- Blödning
- Subaraknoidal blödning
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
Andra studie-ID-nummer
- Sepsis in SAH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningen kommer att publiceras i en internationell tidskrift.
Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .