- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05246969
Выявление сепсиса у больных с тяжелыми субарахноидальными кровоизлияниями
14 марта 2022 г. обновлено: Armin N. Flinspach, Goethe University
Целью исследования является оценка пригодности шкалы SOFA, реализованной в руководстве Sepsis 3, для выявления сепсиса у пациентов, страдающих субарахноидальным кровоизлиянием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Frankfurt Niederrad, Hessen, Германия, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные с тяжелыми субарахноидальными кровоизлияниями, нуждающиеся в интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
Пациенты в критическом состоянии, страдающие от умеренного до тяжелого субарахноидального кровоизлияния (WFNS>2).
Критерий исключения:
дети в возрасте до 18 лет. Пациенты с малым субарахноидальным кровоизлиянием < 2-й стадии по WFNS.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сепсис SOFA положительный
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Сепсис правильно определяется по шкале SOFA (оценочная оценка органной недостаточности, связанной с сепсисом, 0-24 балла)
|
до 2 месяцев
|
Сепсис SOFA отрицательный
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Сепсис не выявляется по шкале SOFA (оценка органной недостаточности, связанной с сепсисом, 0-24 балла)
|
до 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Воспаление
- Шок
- Внутричерепные кровоизлияния
- Сепсис
- Токсемия
- Кровотечение
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Синдром системного воспалительного ответа
Другие идентификационные номера исследования
- Sepsis in SAH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Набор данных будет опубликован в международном журнале.
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обнаружение сепсиса
-
Morley MedicalMorley Research ConsortiumНеизвестный
-
University of OuluOulu University HospitalЗавершенныйБоль в груди | Лихорадка неизвестного происхождения | Одышка | Респираторная вирусная инфекцияФинляндия
-
Robert EhrmanНеизвестный
-
Intermountain Health Care, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Завершенный
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Nursing Research (NINR)Завершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутинг
-
Hillel Yaffe Medical CenterРекрутингМужское бесплодиеИзраиль
-
Linkoeping UniversityCHU Dijon Bourgogne; Hospitaux Universitaires Paris Sud; Hôpital Dupuytren; CHU George... и другие соавторыРекрутингСепсис | Септический шок | Кардиомиопатии | Органная недостаточность, множественнаяФранция, Швеция