Detección de sepsis en pacientes con hemorragia subaracnoidea grave
14 de marzo de 2022 actualizado por: Armin N. Flinspach, Goethe University
El estudio tiene como objetivo evaluar la idoneidad de la puntuación SOFA implementada por la guía Sepsis 3 para detectar sepsis en pacientes con hemorragia subarracnoidea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Frankfurt Niederrad, Hessen, Alemania, 60590
- University Hospital Frankfurt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con hemorragia subaracnoidea grave que requieran cuidados intensivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes en estado crítico que sufren de hemorragia subaracnoidea de moderada a grave (WFNS >2).
Criterio de exclusión:
niños menores de 18 años Pacientes con hemorragia subaracnoidea menor < WFNS estadio 2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sepsis SOFA positivo
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Sepsis detectada correctamente por la puntuación SOFA (puntuación de evaluación de insuficiencia orgánica relacionada con la sepsis, 0-24 puntos)
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hasta 2 meses
|
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Sepsis SOFA negativo
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Sepsis no detectada por la puntuación SOFA (puntuación de evaluación de insuficiencia orgánica relacionada con la sepsis, 0-24 puntos)
|
hasta 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Inflamación
- Choque
- Hemorragias intracraneales
- Septicemia
- Toxemia
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnoidea
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
Otros números de identificación del estudio
- Sepsis in SAH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos se publicará en una revista internacional.
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor de correspondencia.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .