Wykrywanie sepsy u pacjentów z ciężkim krwotokiem podpajęczynówkowym
14 marca 2022 zaktualizowane przez: Armin N. Flinspach, Goethe University
Celem pracy jest ocena przydatności skali SOFA wprowadzonej przez wytyczne Sepsis 3 do wykrywania sepsy u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt Niederrad, Hessen, Niemcy, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ciężkim krwotokiem podpajęczynówkowym wymagający intensywnej opieki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Krytycznie chorzy pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim krwotokiem podpajęczynówkowym (WFNS >2).
Kryteria wyłączenia:
dzieci w wieku poniżej 18 lat Pacjenci z niewielkim krwotokiem podpajęczynówkowym < 2. stopień WFNS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sepsa SOFA dodatnia
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Sepsa prawidłowo wykryta na podstawie wyniku SOFA (wynik oceny niewydolności narządowej związanej z sepsą, 0-24 punktów)
|
do 2 miesięcy
|
|
Sepsa SOFA ujemna
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Sepsa niewykryta w skali SOFA (wynik oceny niewydolności narządowej związanej z sepsą, 0-24 punktów)
|
do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Infekcje
- Zapalenie
- Zaszokować
- Krwotoki śródczaszkowe
- Posocznica
- Zatrucie krwi
- Krwotok
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sepsis in SAH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Zbiór danych zostanie opublikowany w międzynarodowym czasopiśmie.
Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .